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生产许可证获证企业年度自查报告
在学习、工作生活中，报告的使用频率呈上升趋势，报告根据用途的不同也有着不同的类型。我敢肯定，大部分人都对写报告很是头疼的，下面是小编为大家收集的生产许可证获证企业年度自查报告，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
生产许可证获证企业年度自查报告1
各市质量技术监督局：
《辽宁省工业产品生产许可证获证企业年度自查报告管理试行办法》，经省局局务会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。
二○○六年六月五日
辽宁省工业产品生产许可证获证企业
年度自查报告管理试行办法
第一条 为了加强对获得工业产品生产许可证企业的管理，确保企业持续改进生产条件，促进企业产品质量不断提高，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（以下简称《条例》）和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》的有关规定，结合我省实际情况，制定本办法。
第二条 在辽宁省行政区域内获得全国工业产品生产许可证的企业（以下简称获证企业），应按本办法的规定，定期向生产许可证管理部门提交自查报告,并对报告的真实性负责。
第三条 辽宁省质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度报告的统一管理工作，辽宁省工业产品生产许可证办公室（以下简称省许可证办公室）承担日常工作。各市质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度自查报告的监督管理工作，市工业产品生产许可证办公室（以下简称市许可证办公室）承担日常工作。
第四条 获证企业年度自查报告制度采取企业自查申报，生产许可证管理部门根据企业自查报告的情况进行书面审查或现场审查的方式进行。对生产关系公共安全、人体健康、生命财产安全或国家产业政策管理产品的获证企业，一般应进行现场审查。现场审查可由市质量技术监督局提出，经省质量技术监督局批准后实施。
第五条 获证企业应在生产许可证有效期内每年度（获证当年除外）第三季度向所在市许可证办公室提交《辽宁省工业产品生产许可证年度自查报告》(以下简称《自查报告》)一式两份。有特殊理由的，可以在规定的时间之前向所在市许可证办公室提交延期提出《自查报告》的申请，经市许可证办公室批准后可以延期。
第六条 获证企业提交自查报告的同时还应提供以下材料：
（一）《全国工业产品生产许可证》（副本）原件；
（二）企业营业执照复印件1份（经过工商局本年度年审合格）；
（三）根据《产品生产许可证实施细则》的要求，需要有关部门出具的证明。
第七条 市许可证办公室收到企业提交的《自查报告》后，20日内完成对《自查报告》的审查，并将《自查报告》审查合格企业的电子版汇总表和生产许可证副本报省许可证办公室，由省许可证办公室确认盖章。生产许可证副本中监督检查记录由市许可证办公室负责填写。《自查报告》一份由市许可证办公室存档，期限为5年，省许可证办公室将定期或不定期进行抽查。
第八条 书面和现场审查是对“企业工业产品生产许可证有关情况自查表”中规定的8项内容进行审查。审查结论分为合格、不合格两种。审查结论判定原则为：“企业工业产品生产许可证有关情况自查表”中规定的8项内容，其中有一项不合格项即判定为不合格。对审查不合格的企业，按照本办法第十四条的有关规定处理。处理工作完成后，对企业进行重新审查（吊销生产许可证的除外）。
第九条 市许可证办公室每年10月底前将本年度自查报告审查汇总表及电子版报省许可证办公室。省许可证办公室对企业的《自查报告》和现场审查的真实性进行实地抽查，被抽查的企业数量不超过获证企业总数的10％。
第十条 对符合下列条件之一的`企业，可以申请自查报告免审：
（一） 获得中国名牌产品或辽宁名牌产品称号；
（二） 获得国家免检产品称号；
（三） 拥有完善有效的质量管理体系，产品质量长期稳定、市场占有率高，信誉良好，诚信守法。
第十一条 符合免审条件的企业可向市许可证办公室申请，由省许可证办公室进行审核确认，经主管领导批准后，由省质量技术监督局每年度向社会发布免审企业名单。免审企业在其生产许可证有效期内,免于提交《自查报告》和现场审查。
第十二条 企业不再符合免审条件或发生重大质量事故时，省质量技术监督局将取消该企业的免审资格。
第十三条 获证企业未依照规定定期向所在市质量技术监督局提交《自查报告》的，由市质量技术监督局根据《条例》第五十三条的规定处理。
第十四条 自查报告审查中有下列情形之一的，依照《条例》的有关规定进行处理：
（一）产品增加单元、扩大规格，未按规定办理生产许可证变更手续的；
（二）生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化，未依照规定办理重新审查手续的；企业名称发生变化，未依照规定办理变更手续的；
（三）未依照《条例》规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的；
（四）销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证产品的；
（五）出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号的；
（六）经产品质量国家监督抽查或者省级监督抽查不合格的。
第十五条 省、各市质量技术监督局及工作人员不得妨碍企业的正常生产经营活动，不得刁难企业、收受企业的财物，不得借机谋取其他不当利益。对一经查实的上述行为，依照《条例》第六章的规定承担相应的法律责任。
第十六条 自查报告的审查不得向企业收费。
第十七条 获得食品生产许可证的企业不适用本办法。
第十八条 本办法由省许可证办公室负责解释。
第十九条 本办法自发布之日起实施。原《辽宁省工业产品生产许可证年审管理暂行办法》同时废止。
生产许可证获证企业年度自查报告2
省市县质量技术监督局：
20xx年9月13日，市县审查组对我公司进行了水泥生产许可证获证企业监督检查。各位专家本着服务企业、有效监督的原则，对我公司进行了全面、认真的监督检查，并针对企业在生产及管理上存在的不足提出了5项宝贵意见。
公司领导高度重视此次监督检查工作，召开了专门会议通报检查结果，按照审查意见，认真分析原因，制定整改措施，责成副总经理、管理者代表、总工程师李瑞军，生产技术厂长吴挨平，质量监督科科长周长江，化验室主任李xx组成整改领导组，负责整改工作，并监督落实到位。现将企业整改情况汇报如下：
1、改进项：化验室水泥压力试验机无防护罩。
此次审查组进行实地核查，指出化验室水泥压力试验机无防护罩的不足之处。公司十分重视生产化验室的管理，水泥压力试验机原来有防护罩，但使用时间较长，较脏，就弃置不用了。经检查后，公司领导特批购买白布6米，制作了防护罩。并规定每月清洗一次，保持整洁。同时，公司化验室主任李xx立即组织相关人员按检查组的要求对相关设备进行清理维护保养，确保设备始终维持在最佳状态，保证设备正常运转及产品质量始终如一。目前设备性能和状况良好。
见整改图片。（附图）
2、改进项：水泥试块养护室干湿温度计未进行正常维护。
因水泥试块养护室一直密封密闭且每天定时喷水，试验人员只凭感觉认为湿度满足了要求，未对养护室干湿温度计及时加水。经检查组指出后，在整改会议上，公司领导批评了这种“想当然、我以为”的不尊重科学的行为，化验室及时进行了整改，加了水。并规定按照要求定期加水，观察湿度变化，一切用数据说话。
3、改进项：水泥试块养护室未安装防爆灯。
公司化验室水泥试块养护室安装的是节能灯，无防触电设施，在某种情况下可能爆炸，有安全隐患。根据专家们的建议我公司已就该项做了改进，对养护室、成型室更换了3个防爆灯，避免了安全隐患。
见整改图片
4、改进项：化学分析室物品摆放杂乱，工作台上有无关杂物。此次检查组进行实地检查，对化学分析室的物品摆放状况提出的意见和建议，我们虚心接受专家提出的意见，对化学分析室物品认真清理，对工作台上的杂物立即进行了清除，规定手套、毛巾、披肩帽、抹布不得乱堆放。切实按照专家的`建议对化学分析室的设施进行更新，保证化学分析室环境清洁卫生，生产产品质量安全。
见整改图片。
5、改进项：化验员检验时，填写原始记录不规范，内部培训学习不到位。
针对检查组提出的这个问题，公司责成副总经理、管理者代表、总工程师李瑞军，质量监督科科长周长江及时组织为期十天的化验室学习培训，严格按照《水泥生产许可证实施细则》、《水泥企业质量管理规程》学习整改，并组织全室人员进行了考试，以达到学以致用的目的。通过学习培训，提高了化验人员思想认识和业务能力和技术水平。
附：部分化验人员培训考试试卷
以上是针对检查组提出的五个方面的问题，我公司制定的相应整改措施，请领导和专家评审指正。此次对公司的实地监督检查，是我们一次难得的学习和提高的过程，在检查组的耐心指导和辛勤工作下，我们得以及时发现生产、质量管理中存在的不足和需要改进的地方。通过整改，我们组织内部人员严格依据《水泥生产许可证实施细则》进行再次自查，相信通过此次监督检查，一定可以将公司的整体管理水平提高到一个新的高度，为公司的健康发展、产品质量稳步提高提供有力保障。
xx工贸有限公司
二〇xx年九月二十五日
生产许可证获证企业年度自查报告3
一、药房概况
XX市XX区XX大药房成立于20xx年12月13日，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。（或者XX市XX区XX大药房成于20xx年12月13日由XX药店变更而来，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。）
我药店现有员工4人，其中驻店中药师1人，驻店西药师1人，执业药师1人，营业员1人。专业技术人员占员工总人数的75%。从事质量管理工作人员1名，占员工总人数的25%。
药店营业场所面积65平方米。货架8组，规格：长1.5米，宽0.3米，高2.2米。货柜8组，规格：长1.5米，宽0.5米，高1.0米。中药柜2组：高1.5米，长1.15米，宽0.6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。
二、药店药品经营许可证自查情况
（一）质量管理体系
我店设有专职质量管理人员，负责起草制订了质量管理制度26项，各种记录表格31种，并指导监督各项制度的执行，定期对制度的执行情况进行了考核，建立了记录，并建设了质量管理体系，包括组织机构、人员、设施、设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统，如电子监管设备，还建立了药品质量档案。质量管理体系包括：质量管理制度部门及岗位职责、操作规程、报告、档案、记录和凭证。现在各项质量管理制度执行良好，运转正常。
现在我药店在销售过程中，严格按照《药品经营许可证》销售的管理规定，依法销售药品，保证了经营行为合法，经营药品质量合格。并做好了相应的药品售后服务工作。
我药店自成立以来，按药品经营许可证要求规范运转，目前经营状况良好。
（二）岗位与人员
企业负责人：XXX从事药品经营工作多年，熟悉法律法规及药品经营知识，负责本药店的《药品经营许可证》认证及换证工作。
质量管理员、处方审核员、验收员:XXX，中药学执业药师。处方审核员、营业员：XXX（驻店药师），养护员、中药调剂员：XXX（驻店药师）参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。
采购员、营业员：XXX参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。担任本店营业员，负责药品销售。
药店由质量管理员起草了质量管理制度、质量职责及程序26项，由负责人签批并实施，以确保质量管理工作有章可循、有据可依、有凭可查。
（三）人员与培训
为了提高药店人员的素质，依法经营药品，保证药品质量，质量管理员制订了年度培训计划，每季度培训一次。药店经过集中培训和个人自学相结合的方式进行学习，并对培训结果进行考核，建立了培训档案。通过培训，全体员工的质量意识、业务技能有了明显提高。我药房还建立了健康档案，每年定期在市疾病预防疾控中心对直接接触药品的员工进行健康检查并配有健康证，检查合格后方可上岗，以确保药品在人员卫生方面不被污染。
（四）设施与设备
药店营业场所面积65平方米。货架8组，规格：长1.5米，宽0.3米，高２.２米。货柜8组，规格：长1.5米，宽0.5米，高１.０米。中药柜2组：高1.5米，长1.15米，宽0.6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。营业环境整洁，布局符合《药品经营许可证》要求。药品的摆放实行药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，易串味药与一般药分开，并实施处方药与非处方药分区摆放，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。
对计量器具严格按《国家计量法》中的有关规定，定期由计量监督局检定，合格后方可使用，对设施设备的检修与维护，规定了专人负责，确保设施设备的正常运行和使用。
（五）药品购进与验收
1、药品的购进：药品购进管理是保证经营药品质量的关键，为确保药品质量，加强对药品购进和管理，制订了严格的药品购进管理规定，对购进的各个环节进行有效的控制。
（1）由采购员向供货方索取相关资料如生产或经营许可证、营业执照、药品经营许可证认证证书及开户户名、开户银行及帐号、税务登记证、组织机构代码等的复印件并加盖供货企业原印章。通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格后，建立供应企业档案。
（2）购进药品的合法性
采购员在采购药品必须保证所购药品是合法企业生产经营的药品、符合法定的质量标准，有法定批准文号和生产批号。购进进口药品要加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件随货同行。
（3）供货单位销售人员的合法性
检查供货单位销售人员的经营行为与其企业依法批准的经营方式，经营范围相符，索取供货方销售人员的身份证复印件和法人委托书的原件，法人委托书的'售权范围和有效期，以及法人签字或盖章等。
质量管理员对以上工作进行确认并建议进货，填写首营企业审批表，经负责人同意审批后方可进货。
（4）采购员根据药店实际情况应与供货企业签订购进合同，合同明确质量条款，如无购进合同，也需与供货企业签订质量保证协议书。采购的药品，供货方应开据合法票据。药店建立采购记录，采购记录要有药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、日期等，采购中药材、中药饮片的要标明产地，做好购进与装斗记录。药店要做到票、帐、货相符。
2、药品质量验收的管理
药品质量验收工作是对药品质量进行有效控制的重要环节，我店在药品质量验收工作中制订了严格药品验收的管理规定，对购进药品不符合要求的不能上架销售。验收员要严格按照验收管理规定对购进药品逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书、外观质量及其它相关材料进行逐一验收，并与采购员一起做好药品购进记录。
对实施电子监管的药品进行了电子监管扫码，并及时将数据上传至中国电子监管系统平台。
（六）药品的陈列、养护工作
药品的陈列、养护工作对保证药品质量具有重要意义，我药店制订了药品陈列和药品养护的管理规定，对正确陈列和养护做出了明确的规定。
1.在药品陈列过程中，我药店实行了分类陈列，做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、一般药品与易串味药品分开。拆零药品集中放在拆零药品柜并保留原包装标签和说明书至药品销售完。药品陈列与储存作业区，没有存放、储存与药品无关的物品。
2.在药品养护过程中，我药店由药品养护员具体负责药品养护工作。药店配备温、湿度计，每天上午9：00，下午3：00定时记载营业场所温、湿度，如发现温、湿度异常，及时采取调控措施。储存药品相对湿度控制在35%x75%之间，陈列药品的货架、柜台要保持清洁卫生，设有防尘、防鼠、防潮、防污染、避光的设备。
3.每月对陈列药品的质量进行检查，发现质量问题及时下架，放入待处理药品区并填写质量复查通知单，报质量管理员确认并作出处理决定。
（七）销售与售后管理
1、销售
在药品的销售管理中，我药店制订了药品销售的管理规定，处方调配的管理规定，药品拆零的管理规定，药品不良反应的管理规定，严格遵守国家法律法规，依法销售药品，确保经营行为合法，经营药品质量合格。销售药品时如实开具发票，做到了票、帐、货、款一致。销售员应能正确介绍药品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事项。服务态度热情，处方药经处方审核员审核后方可调配销售，处方审核员均在处方上签字，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对配伍禁忌或超剂量的应拒绝销售，必要时经医师更正或重新签字后方可调配和销售，无医师处方不得销售。必须凭处方销售的处方药，不得采取开架销售。对于国家严格管理的含特殊药品复方制剂的药品，严格按规定索取购药人身份证，并限售最小2个包装和做好购药记录。
药品不得采取有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售，拆零药品使用的工具包装应清洁、卫生，销售时应在袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等。
2、售后管理
在营业场所设处方审核员咨询台、明示服务公约，公布监督电话和设置了顾客意见薄。
按国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集药品不良反应信息，发现药品质量问题采取措施追回药品，并做好记录，同时向药品监管部门报告。
三、自查情况
自本药店20xx年12月13日成立（或者变更）以来，严格执行药品经营质量管理规范，依法经营，规范管理，没有出现违法违规经营行为，经自查认为，本药店的从业人员，设施设备，经营过程符合《药品经营许可证》换证的相关要求。本药店《经营许可证》将于20xx年5月3日到期，为使企业经营工作不受影响，故在《药品经营许可证》证书到期之前申请换发《药品经营许可证》。
生产许可证获证企业年度自查报告4
一、项目名称
食品、食品添加剂生产许可证获证企业年度自查
二、办理依据
（一）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第三十八条；
（二）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》第一百零五条、第一百零六条；
（三）《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）第五十八条
（四）《关于生产许可证获证企业年度自查及委托加工备案工作有关事项的通知》（粤质监质函[20xx]56号）
三、实施主体及受理范围、办理部门
在市食药局食品生产科办理年审的企业如下：
1、全市的白酒、乳制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿及其他配方谷粉食品、食品添加剂获证企业；
2、惠城区的所有食品获证企业。
在县（区）食药局食品生产科（股）办理年审的企业如下：各县（区）行政区域内除白酒、乳制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿及其他配方谷粉、食品添加剂外的食品获证企业。
获证企业应在每届满1年（以生产许可证发证日期起算）的前1个月内，每年度向质监局提交年度自查报告。其中，获证未满一年的.企业，可下一年度提交年度自查报告；上一年度未生产获证产品的，也应提交年度自查报告。
四、申请人应提交的申请材料
以下申请材料均需2份，应加盖申请人公章。相关人员的身份证件、个人资质证明等复印件应由本人签名。
（一）食品添加剂生产企业填《工业产品生产许可证年度监督审查企业自查申报表》，食品企业填《获得食品生产许可证企业年度报告自查申报表》；
（二）《食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况自查表（仅食品获证企业需提交）；
（三）食品添加剂企业，提供生产许可证副本原件（企业自查情况记录部分）；
（四）食品企业，提供食品生产许可证副页，年审部门在副页上加盖年审章；
（五）企业营业执照复印件；
（六）非营业执照上注明的法定代表人、负责人等办理的，需提交加盖获证企业公章的书面委托书原件和被委托人本人签名的身份证件复印件（需提交被委托人身份证件原件核对）。
五、办理程序
1、递交自查材料；
2、书面审查，并按一定比例进行实地核查；
3、作出审查结论。
六、收费标准及依据
生产许可证年度自查不收取费用。
七、办理地点及电话
惠州市食品药品监督管理局食品生产安全监管科地址：惠州市江北文成一路食品药品监管大楼
生产许可证获证企业年度自查报告5
一、矿井概况
矿井地理位置，所采煤层、厚度、倾角，可采储量。矿井瓦斯等级、煤尘爆炸性、煤层自燃倾向性，矿井涌水量。开拓方式、采煤方法、生产能力。通风方式等。
二、执行有关安全生产的法律和规定的情况
（一）采矿许可证在有效期内；
（二）在申请安全许可证直接延期时，是否存在违反有关安全生产法律、法规和《实施办法》的行为，具体情况如下：
1.安全管理情况
1）主要负责人、分管负责人、安全生产管理人员、职能部门、岗位安全生产责任制是否制定并贯彻落实及存在问题；
2）安全投入符合安全生产要求，按照有关规定提取安全技术措施专项经费；
3）依法参加工伤保险，为从业人员缴纳工伤保险费及执行情况；
4）制定重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案；
5）严格执行有关煤矿劳动定员标准及执行情况。
6）不得存在超能力，超强度生产。
2.安全培训情况
1）煤矿企业主要负责人和安全生产管理人员的安全生产知识和管理能力按照分级培训规定进行培训，并持有有效的安全资格证书。
2）对从业人员依法进行安全生产教育和培训，并经考试合格。
3）特种作业人员经有关业务主管部门考核合格，取得特种作业操作资格证书；
4）特种作业人员培训计划、从业人员培训计划、职业危害防治计划及执行情况。
3.主要巷道高度、及支护材料符合要求。
4.开采煤层按规定进行各种鉴定
1）每年进行瓦斯等级鉴定；
2）有各煤层的自燃倾向性鉴定结果；
3）有各煤层煤尘爆炸性鉴定结果。
5.矿井通风情况
1）矿井具备完整的独立通风系统，矿井、采区和采掘工作面的供风能力满足安全生产要求；
2）通风设施完善可靠；
3）生产水平和采区实行分区通风；
4）掘进工作面使用专用局部通风机进行通风；
5）矿井有反风设施，并按规定进行反风演习，反风率符合规定；
6）有停风撤人措施；
7）各采掘工作地点有压风自救管路，结合灾害预防，安装地面压风系统；空气压缩机安装在地面。
6.瓦斯防治情况
1）高瓦斯、煤与瓦斯突出矿井按规定装备瓦斯抽放系统；
2）矿井安全监控系统符合要求；
3）开采煤与瓦斯突出危险煤层的有预测预报、防治措施、效果检验和安全防护的综合防突措施；
4）实行瓦斯检查制度和矿长、技术负责人瓦斯日报审查签字制度；
5）配备足够的专职瓦斯检查员和瓦斯检测仪器，瓦斯检测仪器定期校验并由有资质的检测机构鉴定。
7.矿井防尘情况
1)制定职业危害防治措施及执行情况；
2)制定综合防尘措施，建立粉尘检测制度及执行情况；
3)为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品及执行情况；
4)有防尘供水系统。管路铺设、直径、材质符合规定。
8.防治水情况
1）水文地质情况；
2）矿井排水系统健全、能力满足需要；
3）有水害威胁的'矿井配齐并使用探放水设备，有探放水措施、制度及执行情况；
4）有水害威胁的矿井有探放水专业队伍及班、日报表制度及执行情况；
5）有综合防治水措施；
6）带压开采措施与报批及执行情况；
7）留足各类防水及保护煤柱。
9.火灾防治情况
1）开采容易自燃和自燃煤层的矿井有防灭火系统；
2）采取综合预防煤层自燃发火的措施；
3）井上下配备必要的消防器材；
4）井下所有巷道和硐室支护采用阻燃或不可燃材料支护。
10.矿井供电情况
1）矿井实现双回路供电，严禁由中性点直接接地的变压器或发电机向井下直接供电；
2）主要设备双回路；
3）井下电气设备的选型符合防爆要求，有接地、过流、漏电保护装置；
4）高瓦斯、煤与瓦斯突出矿井掘进工作面的局部通风机采用专用变压器、专用电缆、专用开关，实现风电、瓦斯电闭锁。
11.矿井提升运输情况
1）矿井提升使用矿用提升绞车，且保险装置和深度指示器装设齐全及执行情况；
2）立井升降人员使用罐笼或带乘人间的箕斗，并装设防坠装置，斜井机械升降人员使用专用人车或架空乘人装置，专用人车装设防跑车装置及执行情况；
3）使用检测合格的钢丝绳；
4）带式输送机使用矿用阻燃胶带,设置安全保护装置及执行情况。
12.矿井通讯系统
1）有通达矿内外、井上下和重要场所、主要作业地点的通信系统；
2）《年度灾害预防和处理计划》中明确要求的地点等，安装通信设施，并能与矿调度室等部门直接联系；
3）调度室值班。
13.井下爆破情况
1）爆破器材安全标志；
2）按矿井瓦斯等级选用相应的煤矿许用炸药，爆破工作由专职爆破工担任；
3）“一炮三检”和“三人联锁”放炮制度及执行情况。
4）爆破器材的运输、储存。
14.安全标志情况
使用安全标志管理目录内的矿用产品应有安全标志。
15.安全救护情况
1）按照规定设立矿山救护队，配备救护装备。不具备单独设立矿山救护队条件的，应当与邻近的专业矿山救护队签订救护协议；
2）制定事故应急救援预案；
3）矿井配备足够数量的自救器；
4）劳动保护用品；
5）制定符合实际的《矿井灾害预防和处理计划》。
16.作业规程
采掘工作面有符合实际情况的作业规程。
17.图纸情况
有反映实际情况的图纸：矿井地质和水文地质图，井上下对照图，巷道布置图，采掘工程平面图，通风系统图，井下运输系统图，安全监控装备布置图，排水、防尘、防火注浆、压风、充填、抽放瓦斯等管路系统图，井下通信系统图，井上、下配电系统图和井下电气设备布置图，井下避灾路线图。
18.依法开采情况
无越层越界及擅自开采各类保护煤柱的行为。
（三）符合国家和地方有关煤矿安全生产的产业政策情况。
三、取得安全生产许可证后，矿井日常安全生产管理与安全生产条件情况
在申请安全生产许可证直接延期时，未有《特别规定》规定的十五种重大安全生产隐患的行为，未因降低安全生产条件而被煤矿安全监察机构暂扣安全生产许可证。
四、接受煤矿安全监管及监察机构的监督检查
1、积极配合煤矿安全监管、监察机构的工作
2、严格执行，并未违反煤矿安全监管、监察机构的安全监管监察指令；
3、接受煤矿安全监管、监察机构依法做出的行政处罚。
五、事故情况
在取得安全生产许可证有效期内未发生死亡事故。
生产许可证获证企业年度自查报告6
一、企业基本情况
xxxxx属于个体开设药店，于xx年xx月申办，xx年xx月xx日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。xx年xx月实行GSP改造，xx年xx月xx日食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积30平方米，由于药品供应快捷、渠道可靠，能尽快及时补充所销售药品，因此，药店不设仓库。
从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已xxx年时间，从未出现过药品质量问题，每年县食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员2人，药店药品质量1人，药品验收、养护1人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在xx年以上。现药店经营各种规范药品的品种有200余种，主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素，不经营特殊药品和生物制剂，基本能满足客户需要。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。
二、药店《药品经营许可证》换证自查情况
1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过xx年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。
2、从业人员的教育与培训。药店2个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。xx年xx月参加了xxxx药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了xxxx药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有xx年以上从事药品经营的`工作经历，xxx人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。
3、营业设施、设备。xxxxx药店位于xxxxxx，营业面积30平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、
陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。
4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从省内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。
药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。
5、药品验收的管理。所购进的药品有200多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控
记录。
6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。
7、其他情况。我店在自查人员组成中，以药店负责人罗英贤为组长，验收、养护员沈洪琴为成员，对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行专查。检查结束后经过综合分析，对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。
我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！
xxx药店
二〇一〇年九月八日
生产许可证获证企业年度自查报告7
一、企业基本情况
徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于20xx年10月申办，20xx年11月20日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。20xx年3月实行GSP改造，20xx年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260平方米。
从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未出现过药品质量问题，每年区食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。
二、药店《药品经营许可证》换证自查情况
1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。
2、从业人员的教育与培训。药店6个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。20xx年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经历，6人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。
3、营业设施、设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩路53号，营业面积260平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的'药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。
4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。
药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。
5、药品验收的管理。所购进的药品有400多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控记录。
6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。
我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！
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