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制剂工程师岗位职责

时间：2023-11-15 09:12:32 岗位职责我要投稿

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制剂工程师岗位职责

　　在日常生活和工作中，岗位职责对人们来说越来越重要，岗位职责是组织考核的依据。那么岗位职责怎么制定才能发挥它最大的作用呢？以下是小编整理的制剂工程师岗位职责，欢迎阅读与收藏。

制剂工程师岗位职责

制剂工程师岗位职责1

　　岗位要求：

　　1、药学、药剂学、中药学、化药等专业本科及以上学历；

　　2、本科4年、硕士3年以上制剂研发经历，具有一定的文献收集能力、创新开拓能力、分析判断能力和计划执行能力；

　　3、了解药品注册法规要求，新药研发基本程序及相关技术指导原则。

　　4、熟练使用HPLC、GC、UV、IR等仪器设备，并能进行日常维护；

　　5、具有较强的责任心和学习能力，良好的表达和沟通能力，富有积极进取及团队合作精神；

　　6、熟悉新药开发的基本流程和药品相关的`法律法规，有药品申报资料撰写经验者优先考虑；

　　7、固体制剂或外用制剂研究经验者优先考虑；

　　8、能熟练检索和阅读中英文文献资料，英文水平良好者优先考虑；

　　1.配合新产品的筛选立项并根据新产品开发计划，负责药学研究及注册资料编写工作；

　　2.参与指导研发项目的具体实施，解答疑难问题，组织人员进行重大技术攻关；

　　3.组织收集行业研发信息，跟踪最新的研发发展态势。负责产品配方研究、工艺研究、质量标准研究、分析方法的开发、工艺验证、稳定性研究。

　　4.完成产品相关的专利申请及科研论文发表相关工作；负责所属项目的质量研究前期、中期及后期文献的查阅；

　　5.负责所属项目质量研究注册所需文件及报告的收集地、整理；

　　6.负责制定相应质量研究工作计划，并定期汇报技术进展；

制剂工程师岗位职责2

　　任职要求：

　　1.本科以上学历药学、制剂、分析等医药制药相关专业；

　　2.具备新药研发项目负责人经验（有完整的`化学新药研发项目管理经验者优先）；

　　3.良好的信息收集能力及研发能力，能独立完成制剂工艺的研究或质量标准制定等质量研究工作；

　　4.熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规，熟悉申报资料要求和技术指导原则；

　　5.良好的团队合作精神，能吃苦，善于学习总结；积极主动、诚实正直，具有高度的责任感，能在压力下工作。

制剂工程师岗位职责3

　　职位描述：

　　1、负责制剂项目（主要是乳膏剂、凝胶剂、溶液剂、酊剂和散剂等外用药剂型）的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化研发、稳定性研究及规模化生产；

　　2、独立进行项目制剂设计、开发和研制工作，解决研发和生产过程中各种问题；

　　3、负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录，并依此撰写、整理药物注册申报资料（包括按CTD），参与生产批件的报批。

　　4、书写研发报告和文件：如产品开发报告，质量控制的总结，生产操作程序和其他关键报告；

　　5、参与药物制剂生产工艺验证、生产现场核查和清洁验证；

　　6、制剂实验室的.维护，制剂设备的校正，操作，维护，保养及负责相关SOP的起草、审核和执行。

　　任职资格要求：

　　1、生物制剂及相关专业本科以上学历，英语四级以上水平；

　　2、两年以上仿制药及成品药制剂研发工作经验，熟练掌握多种剂型的研究技术与技能（尤其是乳膏剂、凝胶剂、溶液剂、酊剂和散剂等外用药剂型），能够独立完成新药制剂项目的开发和中试放大；

　　3、具有扎实的药物制剂理论知识，有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力，能熟练操作和维护制剂工艺及制剂分析相关设备；

　　4、了解现行GMP，熟悉国内ANDA（仿制药）开发和注册相关申报政法法规及技术要求；有在国内外大型制药公司从事相关研发和资料撰写工作经历，并已注册或已拿到批件经历的研究者优先；

　　5、善于分析和总结，具有良好的中英文文献阅读能力，良好的写作能力；

　　6、工作积极主动、具有高度的责任感，具备良好的沟通协调能力团队合作意识和创新精神。

　　1、参与或独立完成药物制剂研发项目市场调研、立项、方案和流程设计；

　　2、根据新产品开发计划，完成制剂工艺的处方筛选、设计，开展和完成实验工作；

　　3、查阅中外文献，撰写制剂研究方案；

　　4、完成研发实验，记录、分析、处理实验结果；

　　5、实验室仪器设备管理和维护。

　　6、进行制剂工艺中试放大和生产，并对制剂进行体内外评价；

　　7、配合研发负责人对承担项目的药学申报资料进行撰写与整理；

制剂工程师岗位职责4

　　岗位要求：

　　1、药学、化学、药物制剂专业，至少一年药物制剂相关工作经验，本科及以上学历，薪资0.5-1.0万元/月；

　　2、有良好的实验操作能力；

　　3、熟悉申报资料的'撰写和整理工作；

　　4、能够熟练查阅专业文献和撰写项目方案、实验报告；

　　5、积极热情，开拓进取，具有良好的职业道德及团队合作精神。

　　岗位职责：

　　1、负责药物制剂处方研究工作，使用制剂各辅料、制剂制备工艺和各仪器设备，制定试验方案；

　　2、独立开展制剂研究工作，包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等，并制定相关方案；

　　3、负责工艺优化、工艺验证和评估，负责相关试验设备、设施的使用维护；

　　4、负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展，进行和项目相关部分的调研工作；

　　5、负责根据药品申报注册法规，独立撰写药品申报相关资料。

制剂工程师岗位职责5

　　岗位职责：

　　1、制定项目计划并及时跟踪；

　　2、负责制剂设备设施的清洁、维护和保养；

　　3、撰写相关文件和记录；

　　4、负责相关数据统计；

　　5、负责按照GMP规范要求完成产品制剂生产工作；

　　6、掌握中试放大的技术，流程，规范及要求，按项目计划完成制剂产品中试工艺转移、生产等相关工作；

　　7、放大批次生产及可行性研究，完成工艺和处方交接。

　　任职要求：

　　1、本科及以上学历，制药工程、医学制剂、生物科学/技术、化学、食品工程专业或具有相关技能；

　　2、熟悉无菌制剂GMP知识，相关生产设备操作，有较强的.动手能力者优先；

　　3、身体健康、热爱本职工作，能服从管理。

制剂工程师岗位职责6

　　岗位职责：

　　1.根据制剂生产SOP熟练操作各种生产设备进行GMP生产，确保按照计划和GMP要求完成生产任务；

　　2.负责生产完成后的清场和设备的清洁工作，及时报告在生产和清洁过程中发现的任何异常情况；

　　3.负责对制剂车间的设备进行管理，配合处理设备故障问题，保证生产正常进行；

　　4.负责完成新产品的制剂工艺验证，配合相关部门完成生产设备、仪器的.验证。

　　资格要求：

　　1.生物工程、制药工程、制剂学、药学等相关专业全日制本科及以上；

　　2.掌握冻干和注射剂生产工艺流程，熟悉无菌制剂GMP知识；

　　3.有蛋白、抗体制剂生产经验优先考虑；

　　4.具有一定的写作能力和沟通能力。

　　5.具有良好的英语听、说、读、写能力；

　　6.能熟练使用办公软件；

　　7.为人诚实，责任心强，热爱研究工作；

　　8.身体健康，符合岗位需要。

制剂工程师岗位职责7

　　任职资格：

　　1.制剂、制药、生物技术等专业大专以上学历。

　　2.有1年以上制药冻干粉针剂车间生产经验。

　　3.熟悉冻干粉针剂各部分设备的性能和原理；

　　4.熟悉冻干粉针剂车间日常GMP管理和运行；

　　5.有上进心、责任心、敬业精神，良好的团队合作精神和沟通能力。

制剂工程师岗位职责8

　　1、能独立进行文献调研工作;

　　2、能独立制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果;

　　3、负责药物制剂的处方筛选、设计,独立开展和完成相关实验;

　　4、负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写;

　　5、能有效的`实现制剂处方工艺从实验室小试到中试以及产业化的转化;

　　6、协助新药审批、新药生产等相关工作;

　　7、负责制剂研究室设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作,保证试验设备正常使用;负责所管理设备说明书的保管及操作sop的拟定工作;

　　8、完成部门和公司领导交给的其他任务。

制剂工程师岗位职责9

　　岗位职责：

　　1.开展必要的制剂研究、工艺优化及中试、生产；

　　2.确保车间在符合GMP条件下生产出合格产品；

　　3.公司安排的其他工作。

　　1、不同农药产品剂型的实验设计及实验室开发（WP、WG、EC、EW、ME、SC、OD、SL、CS、SE、GR、FS等）

　　2、撰写各种农药剂型专利（会有相关专利学习培训机会）

　　3、办公室及实验室日常事务

　　4、编写剂型开发的.课题研究报告及总结

　　5、实验室5S管理（接受5S管理的培训）

　　6、产品安全性及室内药效试验的开展

　　7、参照ISO管理程序文件《新产品设计开发控制程序》完成相关工作

　　8、定期汇报试验进度

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