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药物制剂研发岗位职责

时间：2023-09-25 19:59:36 岗位职责我要投稿

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药物制剂研发岗位职责

　　现如今，越来越多人会接触到岗位职责，制定岗位职责可以有效地防止因职务重叠而发生的工作扯皮现象。那么岗位职责怎么制定才能发挥它最大的作用呢？下面是小编为大家收集的药物制剂研发岗位职责，仅供参考，大家一起来看看吧。

药物制剂研发岗位职责

药物制剂研发岗位职责1

　　药物制剂研发项目经理银杏树药业银杏树药业(苏州)有限公司,银杏树药业职责描述:

　　1、收集整理国内、外各类医药科研相关信息动态,熟知新药研发流程,能按照注册法规要求组织开展药物制剂研发工作;

　　2、进行新药项目立项对项目的技术难度、国内外申报情况、市场情况及政策风险等方面有充分了解;

　　3、对所负责的项目和团队进行协调及管理;

　　4、可独立完成或组织人员完成制剂研究工作,包括剂型设计、处方设计与筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究等;

　　5、按照药品注册报批要求,撰写相关申报材料及原始记录,完成申报工作;

　　6、解决试产、调试、生产过程中的与产品工艺有关的难点和相关技术问题,并进行制剂工艺交接;

　　7、对化学合成、分析等相关领域知识有充分了解。

　　任职要求:

　　1、药物制剂或药学等相关专业本科及以上学历;

　　2、熟悉药品研制的相关技术指导原则,具有5年以上药物制剂工作经验;

　　3、担任3年以上本专业项目负责人及以上职务,具有丰富的项目管理及人员管理经验;

　　4、熟悉各种剂型的`制备工艺,掌握各种剂型的检验,具备相关技术培训能力;

　　5、通过cet-6,能够熟练检索和精读专业外文文献及专利,熟悉计算机常用软件应用及操作;

　　6、具有较强的实验动手能力、分析解决问题能力、计划与执行能力、组织与领导能力;

　　7、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,工作积极主动、严谨、高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力。

药物制剂研发岗位职责2

　　1.负责药物产品的固体口服制剂立项,配方研发,技术、法规和知识产权方面的工作。

　　确保及时完成新产品的研发,如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合美国fda和中国sfda要求产品。

　　2.监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。

　　指导和管理与申报批次生产有关的所有活动,如撰写,审查和批准的技术文件(协议,生产记录,规范,研究报告等)。

　　3.与生产,检验,物料管理部门沟通,确保处方放大和商业化生产的顺利进行。

　　4.对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。

　　5.制定、解释和说明标准操作工艺,并确保遵守。

　　6管理,和培训科研人员。

　　7.负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题,制定详细的内部工作方法;并对人事事务提供建议。

　　8.监督和评价下属的表现

　　9监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造

　　任职要求:

　　1.本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士以上学位,博士生优先考虑,并拥有3-5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验,或者药剂学学士5-6年以上的`工作经验。

　　2.在技术上,应试者应该有第一手的固体鉴定,湿法制粒,干法制粒,压片,活性包衣,功能性包衣,和胶囊填装等实际操作经验。

　　3.熟悉放大和生产环境,并对于doe和qbd有实际理解和经验。

　　4.具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。

　　5.熟悉doe和常见的相关软件,能够独立设计doe实验和对结果进行分析。

　　6.具有很好的中英文写作和口头表达能力,性格开朗,能够和上级领导顺利交流。

　　7.具有很强的teamwork的意识,团结同时,共同完成项目。

药物制剂研发岗位职责3

　　药物制剂研发人员我武生物科技浙江我武生物科技股份有限公司,我武生物,我武生物科技,我武岗位职责:

　　1、负责制剂产品(吸入制剂优先)、工艺等研究,负责制剂的质量标准的制定与控制;

　　2、配合完成制剂小试、中试放大工作;

　　3、了解药品注册法规及指导原则,能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分,同时能够进行相关资料的`整理;

　　4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录;

　　5、完成领导交办的其它工作。

　　岗位要求:

　　1、硕士及以上,药物制剂专业或者具备一年以上相关工作经验优先考虑;

　　2、有制药企业生产经验,了解gmp及药品生产注册相关法规;

　　3、具备良好的团队合作精神,解决问题能力及创新能力。

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