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现场qa岗位职责

时间：2023-05-21 08:12:40 岗位职责我要投稿

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现场qa岗位职责

　　在当今社会生活中，岗位职责对人们来说越来越重要，明确岗位职责能让员工知晓和掌握岗位职责，能够最大化的进行劳动用工管理，科学的进行人力配置，做到人尽其才、人岗匹配。什么样的岗位职责才是有效的呢？下面是小编帮大家整理的现场qa岗位职责，希望对大家有所帮助。

现场qa岗位职责

现场qa岗位职责1

　　岗位职责:

　　完成仓库现场、生产现场的日常巡检,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时向责任部门负责人以及本部门上一级领导汇报。积极配合整改措施的制定,及时跟踪并反馈整改措施的完成情况及效果。

　　对生产前、后的清场情况进行确认,确保清场活动符合相关sop的要求,有效降低生产车间内发生污染、交叉污染和混淆的可能性。

　　对制剂灌装工序进行现场监控,确保无菌生产区操作人员的着装、行为和无菌操作符合相关sop的要求,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时向上一级领导汇报。

　　按照相关sop要求,对制剂灌装区域进行动态的环境监测,包括a/b级区域的沉降菌、浮游菌和表面微生物取样。

　　对有要求进入无菌生产区的人员进行更衣确认,确保进入无菌操作区人员的更衣符合该区域的要求,有效控制人员污染风险。

　　根据相关sop要求,对灯检后产品进行计数抽样检验,确保灯检工序的'可靠性。

　　任职资格

　　生物、化学、医药或质量管理相关专业,大专以上学历

　　3年以上制药或生物制品企业工作经历,其中至少1年以上的质量管理经历(有制剂生产经验或制剂现场监控经验的优先考虑)

　　熟悉制药行业gmp质量管理的相关要求,如cgmp,ich q7、q9、q10

　　原则性强,具备较好的沟通、协调能力

　　能够熟练起草现场监控相关的sop

　　能够熟练操作尘埃粒子计数器、浮游菌采集器等动态环境监测所需的设备

现场qa岗位职责2

　　岗位职责:

　　1、熟练掌握质量标准，掌握检验设备的使用，现场工作中严格执行标准，善于发现问题;

　　2、积极配合、参与相关产品质量标准的修订;

　　3、及时向相关部门负责人反馈质量检查情况，做好产品质量问题的调查研究工作，推动开展质量管理活动;

　　4、制止不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序;

　　5、督促部门严格执行公司的.相关质量规定和质量标准，确保优秀的产品品质等。

　　任职要求:

　　1、大专以上学历，化学、分析化学及相关专业;

　　2、性格开朗，吃苦耐劳，抗压能力强;

　　3、有工作经验优先考虑，优秀应届毕业生亦可考虑;

　　4、此岗位三班倒。

现场qa岗位职责3

　　职责描述:

　　1.组织对生产全过程的质量监控，监督、指导、评估现场qa工作。

　　2.调查、处理质量偏差工作，指导现场qa追踪、分析整改预防措施的落实情况。

　　3.指导现场qa，跟踪变更、投诉、退货的处理措施。

　　4.进行质量检查，提出质量检查处理意见、审核检查记录，指导现场qa完成对自检项目的.整改。

　　5.根据部门年度培训总计划，对现场qa及其他部门、车间人员的进行质量相关培训。

　　任职要求:

　　1.药学相关专业，本科及以上学历。

　　2.有医药制剂生产企业质量管理相关工作经验3年以上，有现场qa工作经验及液体车间无菌生产经验，经历过fda或欧盟gmp认证者优先。

　　3.英语水平6级。

　　4.熟悉相关制剂生产工艺知识;熟悉相关生产设施设备知识;熟悉药品法律、法规、国家标准及行业标准等。

　　5.良好的组织管理能力、沟通协调能力、计划与执行能力、统计分析能力。

现场qa岗位职责4

　　职责描述:

　　1.负责生物药物中试生产现场监督管理体系的建设和有效运行;

　　2.参与中试质量体系建设,不断建立并完善质量保证相关的制度和流程;

　　3.负责对现场合规性的培训、落实和监督提升;

　　4.掌握最新法规和指南要求,负责现场监测方案的制定和实施;

　　5.负责现场监督相关sop的.编制

　　6.组织现场监督取样、测试等工作的执行。

　　任职要求:

　　1.生物医药或相关专业本科或以上学历;

　　2.制药企业相关工作经验5年以上;

　　3.熟悉国内外gmp、glp、gcp、ich和pic/s等法规/指南要求;

　　4.熟悉药品无菌生产、模拟灌装及环境监测要求;

　　5.熟悉产品检验及环境监测微生物的oos调查的处理原则;

　　6.具备团队协作精神、职业道德和工作责任感;

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