【精华】工作计划范文集锦9篇
日子在弹指一挥间就毫无声息的流逝，我们的工作又将迎来新的进步，请一起努力，写一份计划吧。计划怎么写才能发挥它最大的作用呢？以下是小编精心整理的工作计划9篇，欢迎大家分享。
工作计划 篇1
一、工作方面
1、努力配合好各班委、团委做好学校交给的各项任务。
2、做好其他辅助类工作，比如协助团支书做好每次活动动员、协助宣传委员做好宣传活动等等。
二、活动方面
1、多举行文艺、体育方面的班级活动，丰富同学们的课余生活，不仅能使同学们比较充分的利用课间时间，减少虚度光阴的情况，还能促进同学之间的友情，增强班级的凝聚力。
2、积极组织同学们参加学校举行的.各类活动。
三、学习方面
1、学习其他班级在学习方面上好的方法，取长补短。
2、对于学习不太好的同学，会让班委适当的进行辅助。
工作计划 篇2
一、项目概况
项目一句话介绍。用简洁清晰的一句话概括项目在xx领域解决xx问题，目的是让投资人很直观的了解你现在做的事情。
二、用户痛点
分别列出用户最重要的痛点关键词ABC，表明该用户群有此类需求（需求要合理且强烈）。痛点需与产品功能相对应，此处正是体现产品价值所在的关键。
三、行业分析
分析整个行业现状目的是告诉投资人产品在行业内所担任角色的重要性。进行整体分析行业现状：分别列出行业痛点的关键词ABC并加以解释分析。
四、产品优势
具体描述产品的情况，一是为了表明产品解决了用户行业痛点问题，二是为了向投资人阐述目前产品进行的阶段，其中应该包括产品的形式、核心功能，产品优势。需将产品亮点最大化，此部分内容页数控制在1-3页。
产品形式：如：网站、app、实物等（此时需要提供照片）
核心功能：如：社交、交易等（简要描述其最核心的功能）
产品优势：如：便捷、垂直等（最核心的优势abc三点即可）
五、竞品分析
分析竞品主要是为突出产品的优势和差异化，列出竞品ABC，并分别分析出各自优势、劣势和差异，其中包括直接竞争对手和间接竞争对手。注：需要深入思考后得出结论，否则会让投资人产生对团队专业能力的质疑。
如果没有竞品，则此页可不写。
六、商业模式
商业模式最重要的是可行性，能否产生收入和利润。此页用一两句话清晰的描述项目运转情况及盈利模式。再用一两句话说清楚项目目前是否有盈利，如果有，用数据图表证明，如果没有，请注明何时会以怎么样的方式盈利。
七、运营现状
此部分用尽可能多用图表展示出项目运营的进展及数据。
进展：如：开发阶段/正式发布阶段/已有数据（如果处于开发阶段，请注明开发周期）
数据：如：用户量/活跃度/交易额/留存率等（列出项目涉及到的主关键性数据）
八、核心团队
在早期项目的最初阶段，团队是获得融资的一项关键考核指标。
核心团队成员可以是：创始人、联合创始人、CXO等，描述信息包括：真实头像、姓名、简介（简介包括：核心竞争力，过往职业背景，重点突出担任角色的匹配度即可）
核心团队成员不易过多，介绍2-4人最为合适，适当补充相关行业经验人士。
九、发展规划
发展规划一是为创业者自己梳理思路，二是为投资人表明公司接下来的发展路线清晰、明确。其中包括：产品线的'拓展、新市场的进入、对外合作的战略、营销推广手段等，这可使得投资人清楚公司的想法及未来的走向和目标，也可强投资人对项目的信心。
发展规划可分三个阶段来写：短期、中期、长期。（长期规划不重要，中期规划次之，短期规划最重要）
短期规划:如：产品迭代/团队招募/营销推广等
中期规划:如：拓展功能/拓展品类等
长期规划:如：拓展领域/营造生态链等
十、融资计划
此处需要尽可能清楚的写明所需融资额度、出让股权、资金用途、是否有过往融资经历。
融资额度：xx万（资金使用周期以24个月为宜）
出让股权：xx%（投后估值合理）
资金用途：人员工资%、产品研发%、营销推广%
过往融资经历：获得xx机构/个人的xx万xx轮融资，出让xx股权（如果没有可不写）
十一、联系方式
此页留联系方式是为了增加意向投资人联系创业者的便捷性。
工作计划 篇3
一.本班少先队队员情况分析:
制定出少先队工作计划的基础是将班级内学生状况了解清楚。本班学生在这学期共45人，转出去3个，又进来了3个插班生，学生人数比上年有所增加，总体看来男生仍多于*，在上个学期的学习中，学生在学习、生活上的很多情况我都有了比较详细的了解，不再象刚接手这个班级时的毫无头绪。有的学生经过一年来的品德行为训练,对行为规范有了一定的掌握,十分清楚一些基本的学生守则,能很好地遵守纪律。
二.工作分类：
一、五项竞赛工作
制定详细的班级卫生工作计划。这是体现学生纪律、卫生等行为品德方面的一个具象的表现，学生哪个方面不好，哪方面比较欠缺，都能在这里得到体现。这个学期关于五项竞赛中的相关内容，我制定了一系列的`措施，因为上一学期可以说是我来做主体，是扶着学生一步步走来，而这一学期，我试着放开手，让学生自己走走看。而让他们自己走，就得告诉他们如何走，怎样走才是的走姿。要形成这个的走姿，就得有一系列完全严密的规章制度，为此，我试着制定了一些新的制度，做到每个干部责任分明。
1、设立卫生监督员
结合学生健忘的特性，我在班级里设立了一个卫生监督员，用来提醒一日三扫制度，卫生监督员的职责是提醒组长，组长则提醒组员。如果卫生监督员忘了，是卫生监督员的责任，如果卫生监督员提醒了，组长没有很好的实施，是组长的责任，组长说了，组员不行动，是组员的责任，做到责任到人。而且平时卫生监督员和组长负有巡逻、检查教室卫生的职责。
为了让卫生监督员时刻知道自己的职责，我为他配备了一个漂亮的胸卡，让他看到胸卡时知道自己该做什么了。
另外，为了增加忧患意识，我要求一星期给卫生监督员打分，不合格的撤换，优秀的加以奖励。而评分的标准则是一星期的竞赛成绩。组长，组员也是如此，一个月评出的一组，加以奖励。
2、设立“三带”检查员
三带，具体说是戴红领巾、戴小黄帽、戴校徽这三样东西。每天早上我让一个乘车的来得早的学生，站在门口，检查每个学生的三戴情况，并对没有戴齐的学生进行记录，加以扣分处理。
检查员的打分，也是一周一次，进行评比，不合格者撤换。
3、班长进行协调工作
班长我让她每天早上中午两次对班级内的同学，进行点名，发现未到的学生，及时通知老师，并且我把点名册挂在教室里，班长每天记录好后，都把他挂在墙上，在记录册里，我注明了每个学生的联系电话，这样即使不是班主任负责的课，其他老师如果要联系学生，了解学生情况，就来得容易的多了。
另外，对于卫生监督员、三戴检查员的评比，开始可以由我主持，适应了一段时间后，我将把这个工作教给班长，每天的扣分单，班长统一收集，一周统计一次，并进行评比。把评比情况告知教师。让小干部真正动起来。
4、黑板报工作
这也是训练学生能力的好途径，一年级的时候，黑板报可以说是我一手包办，从不让学生插手，如今二年级了，我决定让他们一步步学起来，先是教师设计好版面，让学生按着教师的安排进行添色、画图，到后来再慢慢放手让学生自己来出一期黑板报。
三.少先队工作思路
1.认真贯彻爱国主义教育，采取读爱国书、看爱国*、唱爱国歌曲等形式，激发学生的爱国热情。
2.营造一个温馨，和谐，自然的学习环境，让学生到了班里就象回到了家里一样。
3.教会学生学会生存的技巧，学会与人相处的能力，学会付出和爱，学会关心爱护他人等美好的品格。
4.利用晨会、集会、黑板报、图片展等形式，开展安全知识教育，让学生对安全知识有很大的了解，明白什么危险的事情是不能做的。
5.关爱每一个学生，走进每一个学生的心里，成为学生的真正意义上的朋友，为学生排忧解难，树立信心。
6.上好每一节班队课，认真抓好课堂纪律，让班级永远充满活力，积极，向上，永争第一!
四.工作安排
九月份
1、五项竞赛开始
十月份
1、庆祝国庆节
2、建队节活动
3、老人节慰问活动
十一月份
1、五项竞赛小结
2、讲故事比赛(一-三年级)
3、野炊活动
4、第三期校报刊出(二1-一3)
十二月份
1、迎元旦大合唱比赛
一月份
1、庆祝元旦
2、安排寒假工作。
工作计划 篇4
超市生鲜蔬果工作是卖场的重要工作部门，主要工作有三方面：采购、销售、卫生。
第一，有规律，有选择地开展采购工作。
1，需要每天进行生鲜蔬果采购工作部署，对于缺货生鲜蔬果进行统一补货，统一采购，确保生鲜蔬果区有足够品种、足够鲜度的生鲜蔬果供应。
2，原则上应该选择传统生鲜蔬果的老供应商，若供应商价格有调整就采购新型供应商。
3，采购工作做好统一的财务对比，确保采购成本控制在合理范围内。
第二，认真、细致地进行销售工作。
1，确保每样生鲜蔬果都有正确的.价格标注，尽量减少顾客询问。
2，保证生鲜蔬果在数量下降以后进行及时清理。
3，有计划地开展促销。
第三，着重加强卫生工作部署。
1，制定新年生鲜蔬果区卫生工作规章，人员进入生鲜蔬果区应该注意不得带泥土，粉尘。
2，生鲜蔬果区墙面应该保持整洁，无积水。
3，保持生鲜蔬果区地面清洁，无果皮纸屑，保持地面清洁。
4，加强冷库每天的清洗工作，做到定期消毒，保证冷库内部无异味。
5，养成定期打扫、定期消毒的好习惯。
工作计划 篇5
一、基础现状分析
几年来，尽管我校已经致力于心理健康教育课题的研究，但在师生中未能正确认识心理健康教育的现象还是存在的，在学生群体中，对心理健康持有不正确观念，或者知之甚少的例子还比较普遍。如何消除部分教师对心理健康教育的不正确认识，加强教师对心理健康的了解；如何让更多的学生认识心理健康，甚至主动参与心理健康教育，是本学期应该重视、优先解决的问题。
二、主要工作目标
1、坚持以人为本，根据学生心理特点及发展规律，运用心理健康的理论和方法，开展丰富多彩的活动，培育学生良好的心理素质，促进他们身心全面和谐的发展。
2、立足教育，重在指导，遵循学生身心发展规律，保证心理健康的实践性和实效性，面向全体学生，关注个别差异，尊重学生、理解学生。
3、提高全体学生的心理素质，充分开发他们的潜力，培养学生乐观的、向上的心理品质，促进学生人格的健康发展。
4、对少数有心理困扰或心理障碍的学生进行科学的、有效的心理咨询和辅导，使他们尽快摆脱障碍，提高健康水平，增强自我教育能力。
三、工作目标
1、面向全体学生，开展预防性与发展性的心理健康教育，
帮助学生在自我认识、承受挫折、适应环境，以及学习、交友等方面获得充分发展。
2、对于少数有心理困扰或心理障碍的学生，给予有效的心理咨询和辅导。
3、提高学生对校园生活的适应能力，关心爱护学生，培养他们活泼、合群、乐学、自主的健康人格。
四、具体措施
1、心理健康教育全面渗透在整个学校教育过程中，要利用家长会向家长宣传普及心理卫生知识，争取家长的配合，共同关心学生的心理健康教育。
2、上好心理健康教育课。帮助学生掌握一般的心理保健知识，培养良好的心理素质，提高学生的'人格水平。
3、开展心理咨询与辅导。班主任多与学生沟通，发现问题，及时疏导。
4、结合教学内容，在教学活动中，让学生对各门学科产生兴趣，热爱学习。教师要摆正与学生之间的关系，教师应成为学生的朋友，成为学习的指导者、合作者。努力创设民主的教学环境，使学生产生积极的心理状态和学习行为，以营造良好的教学氛围。
5、发掘教材中的心理教育因素。加大研究力度，实现课堂教学与心理教育的整合。
6、积极加强心理教育的班级管理的研究。
（1）树立良好的班风、学风。
（2）开展健康有益的班队活动。
（3）做好个别辅导。
工作计划 篇6
（一）积极搜索创新管理的新路子。
1、以德治校与依法治校相结合。
体现以人为本，注重人的管理，组织教职工进一步加强政治学习，提高政治素质，修改完善各种规章制度，严格制度管理．形成良好的校风，教风，增强工作的责任感和自觉性，使学校管理科学化，制度化，系统化，建立廉洁、高效、民主的运行机制。
2、实行民主管理。
在工作中充分发扬民主，实行校务政务公开，重大问题都提交教职工代表大会，实行两公开一监督制度，坚持开展五评活动．即：教师评干部，学生评教师，教师评教师，家长评教师，社会评学校。使学校形成良好的局面．
(二)加强干部队伍建设和教师队伍建设。
1、加强学校领导干部的学习。通过学习，增强学校班子的战斗力、凝聚力和感召力。
2、实行岗位目标管理。本学年，学校与班子成员签订岗位目标责任书，加大对班子成员的工作检查、考核力度，使他们能够大胆、主动地工作。
3、强化领导责任意识。树立教学质量是学校生命线的思想意识和科研兴校的办学宗旨，进一步落实工作责任制，将质量作为评价班子成员工作的主要依据。
4、加强教师师德修养和业务学习，树立教师良好形象。以“塑师德、正师风”活动为载体，在校内树立起身边的模范人物，使广大教师牢固树立起教书育人的.意识。
5、大力实施“名师工程”，开展首席教师的评选活动。以此项活动的实施鼓励并带动全体教师比、学、赶、超，促进教师自身素质的提高。
(三)进一步强化教学工作，提高教学质量。
1、加大科研工作力度。
继续开展“高质高效”学科教学模式的研究，进一步提高课堂教学效率和质量，深化课堂教学效益年活动，加强对不同学科、不同学段、不同教学内容、不同课型“高质高效”教学模式的研究，不断搜索提高课堂教学效益的方法和途径。
2、抓好教学常规，实行领导包级制度，出台考核细则和考评办法，强化对教学工作的管理并将考核成绩纳入考评。
3、制定新的奖励办法。发挥激励效能，进一步引入竞争机制重奖成绩突出者，真正做到优教优酬．
4、开展综合素质大赛。狠抓教师业务评比基本功训练，推动教师综合素质的全面提高．学校要把工作的重点放在大抓教育教学质量上来，真正做到以质量求生存、以质量求发展。力争实现学校的教学质量居全区前列的目标。
(四)抓好特色学校建设。
新一年，将继续保持我校音乐美术和英语学科的优势，抓好英语教学和音美教学，力争在全区内取得优异成绩，，使其作为我校的特色和品牌。
(五)大力加强现代教育技术建设。
积极争取上级支持，多方融资，力争下半年建成一个高标准的微机室，充分利用优质的教育资源，为我所用，做到资源共享，重视教师的现代教育技术培训工作组织电教优质课比赛，把现代教育技术的应用作为评价教师教学活动的一项重要内容，提高教师应用现代教育技术的能力和教学水平。
(六)进一步加强校园文化建设。
开展多种有意义的教育活动，教育师生树立正确的人生观，价值观和世界观让同心同德，开拓创新，追求卓越，争创一流的学校精神深入人心，继续办好宣传栏，广播站等，树身边典型，学先进榜样，让每一幅喷绘画名人画像具有丰富思想内涵，组织学生开展唱好歌活动．
在新的一年里，我校全体教职工决心在上级的正确领导下，以更加崭新的精神风貌，信心百倍地投入到教育教学工作中去，团结一致、以人为本，解放思想，与时俱进，崇尚一流，争创一流，为把我校教育教学等各项工作做得更好而努力奋斗。
工作计划 篇7
1、做好业主报修等日常服务的接待工作/做好各幢前台的'现场督导工作。
2、按计划开展各项培训工作及各项费用的收缴工作。
3、市优复评提出的问题整改/园区雨、污管网清淤疏通。
4、配合北道闸系统安装/二、三号楼空中花园设施设备维护维修，集水井设施设备检查刷漆/各楼道灯检查维修。
5、加强大厦外围非机动车停放标准管理工作，加强门岗主动服务意识及对待业主语言沟通能力。
6、各幢大厅、电梯轿厢石材日常养护/园区草坪、苗木修剪及养护，消杀2次/园区水系每月清洗2次/外围每月冲洗路面4次/大厦所有公共区域消杀4次。
7、就市优复评检查中发现的问题进行整改。
工作计划 篇8
在时间悄悄流逝的同时,我也即将成为一名大学二年级的学生。依稀还记得刚刚进入大学时的那种憧憬，也依稀还记得刚加入学生会时的那份期待，期待学生会成为我一个展现自己舞台的地方。
记得刚进入学生会开始自己第一次工作的时候，那个时候真的是什么都不懂，什么都不会，经常被组长训，然后不管被训后有多伤心，依旧"学姐、学姐"的叫着，只希望她可以教我更多的东西，好让我可以很完美的完成她交给我的工作。而现在，我也将成为那个被人叫着"学姐、学姐"的人，面对这些注入学生会的"新鲜的血液"，我需要担当起指引他们，让他们尽快的适应秘书处工作的重担。
以下为我对下个学期的工作计划:
一、对自己工作要求、计划：
1.上半个学期自己的主要工作还是在表格制作方面，在关于表格制作上可以说已经达到了一个高度，在这个学期我想在我没有涉及很多的地方多投 注一些精力，例如在新闻稿的写作方面，在资料的编辑整理方面等，我觉得这些东西都是我还需要加强的地方。
2.由于我自己不是一个特别外向的人，经过在学生会的这一年的工作，我重新认识了一些东西，也明白了与人的交际能力是一个人办事所不可缺少的方面，所以在这一学期我会努力使自己变得大方一点，多与部长、副部长、书记和老师等交流一些，使自己的工作可以开展的更好一点。
二、对于大一新进成员的辅助工作计划：
1.回想自己在大一上学期的时候，什么事情都不太会做，但是由于有小组长，所以自己的心里会不自觉地产生一种依赖思想，总想着在做不好的时候会有人帮我做好的'。所以在我成为小组长的时候，我会想跟我的成员进行一个简短的会谈，仔细的告诉他们秘书处的职责，以及我对他们工作上的态度，好让他们在一开始就做好最坏的心理准备。
2.我记得自己加入秘书处以后做的第一件工作就是校庆节目彩排的新闻稿，而过了一年以后，我却觉得自己最欠缺锻炼的地方就是新闻稿的写作方面，而文笔是检验身为秘书处成员的一个关键点，我想定期的给他们一些练习写新闻稿的机会。
3.例会签到、新闻稿写作、活动拍照等这些都是我们秘书处成员所应该具备的能力，工作成员之间轮流着做，让他么在各个方面都可以得到锻炼。
4.初加入秘书处的成员，不是每个人都会使用Word和Excel，而大一是没有计算机课的，所以我会提前告诉他们一些最基本的使用工具，好让他们可以更迅速的学会使用这两种工具。
5.我觉得在工作之外来说，我们一个小组的成员之间应该更像是朋友一样，在工作之外我会加强成员之间的交流，也会安排各个小组成员间的共同工作机会，使大家更好的融入秘书处这样一个大家庭。
以上则是在这个学期末思考下个学期，我所做出的一个对于下个学期的工作要求及计划。总之，我必将在总结以往经验的基础上，积极开拓，勇于实践，为学生会进一步的发展和成熟贡献自己的力量。在工作的具体实施中将遇到很多的困难，但我坚信我会排除万难，尽的努力把工作做的，同时请院领导及各位教师给予监督和指导，使我的工作更加完美。
工作计划 篇9
池州市20××年医疗器械监管工作计划 为加强医疗器械监管,规范医疗器械生产经营行为,依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)》、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》(食药监械监〔20××〕×号)、《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》(食药监办械监〔20××〕×号)、《安徽省食品药品监督管理局关于贯彻落实食品药品监管总局医疗器械生产企业分类分级监督管理规定和国家重点监管医疗器械目录的通知》(皖食药监械秘〔20××〕×号)及《关于印发〈池州市医疗器械生产经营企业分类分级监管暨质量信用管理办法(暂行)〉的通知》(池食药监械〔20××〕×号),制定本计划。
一、工作目标
(一)全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章,坚持从严监管,综合运用现场检查、监督抽验、责任约谈、"黑名单"、信用等级评定、督查通报等监管手段,推动监管责任的落实。
(二)坚持风险管控原则,扎实推进医疗器械生产企业分类分级监管,对医疗器械经营实施分类管理,加强对重点监管企业和重点环节的监管,注重企业存在问题的整改落实和督促跟踪,加大飞行检查力度,提升日常监管的针对性和有效性。
(三)落实企业主体责任,推进医疗器械GMP、GSP实施。
二、工作重点
(一)生产环节:
1、根据"先注册后许可"的监管模式,全面核查已取得医疗器械生产企业许可证尚未取得产品注册证的生产企业现状,检查内容:
(1)企业是否存在无产品注册证生产销售医疗器械的违规行为;
(2)企业是否存在擅自接受委托生产医疗器械的行为;
(3)企业是否存在借出口外销之名而实际境内生产销售的行为。
2、加强对生产企业执行法规规章和规范标准的监督检查,重点检查:
(1)企业是否按照注册或者备案的产品技术要求(注册产品标准)组织生产,产品结构组成、主要原辅材料(组分)、关键工艺、特殊工艺是否与注册申报内容一致;
(2)企业原材料、零部件、核心组件的采购是否明确质量要求、采购的合法和合规性,变更供应商是否进行了充分验证;
(3)企业是否严格按照产品技术要求(注册产品标准)进行检验检测和出厂放行;医疗器械说明书、包装和标签是否与注册证核准内容相一致。
3、按"属地监管,分级负责"的原则,严格落实分类分级监管要求。
(1)结合中央转移支付项目,落实无菌和植入类医疗器械生产环节具体检查内容和频次要求,确保任务完成;
(2)对实施三级监管和质量信用B级的生产企业,每年至少进行一次日常检查,每两年至少进行一次全项目检查;
(3)对实施二级监管的医疗器械生产企业,每年至少进行一次日常检查,每四年至少进行一次全项目检查;
(4)对实施一级监管的医疗器械生产企业,市局在企业备案后三个月内组织开展一次全项目检查,20××年日常检查抽查覆盖率50%.各县级食品药品监管部门对医疗器械生产企业日常检查应达到全覆盖。
(5)对辖区内20××年度和20××年度有投诉举报和监督抽验不合格的医疗器械生产企业开展一次全项目监督检查,有违法违规行为的,依法进行处理。
4、推进生产质量管理规范全面实施,提升企业生产质量管理水平.按照国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20××年第×号)、《医疗器械生产质量管理规范》(20××年第×号公告)要求,分阶段推进医疗器械生产质量管理规范的实施工作.按照市局制定的《医疗器械生产质量管理规范推进计划表》(附件1),加强对新开办医疗器械生产企业、迁移或增加生产场地企业的监督指导.将医疗器械生产质量管理规范作为开展日常监督检查的标准和依据,督促企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程严格遵守生产质量管理规范的要求,自觉执行质量管理体系自查年度报告制度。
(二)经营环节:
1、加强对新开办的医疗器械经营企业的现场检查.对三类许可、二类备案后企业的.检查覆盖率达100%.重点检查:是否持续符合法定条件和医疗器械经营质量管理规范要求。
2、强化对无菌和植入性医疗器械经营企业的监督检查,检查覆盖率达100%;对监督检查中发现的问题,要督促整改,复查家次不得少于监督检查企业数的20%.重点检查:
(1)购销记录是否真实、完整,能否满足可追溯要求;
(2)储存、运输条件是否符合标签和说明书的规定;
(3)是否销售无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。
3、加强对特殊验配类经营企业的监督检查.对从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的经营企业,重点检查:
(1)是否配备相关专业或者职业资格人员;
(2)产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;
(3)产品进货渠道是否合法;
(4)购销记录是否齐全;
(5)售后服务管理是否符合要求。
4、开展装饰性彩色平光隐形眼镜和医疗器械体验式销售等行为的专项监督检查。
(1)装饰性彩色平光隐形眼镜重点检查:是否取得《医疗器械经营企业许可证》;产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料;进货渠道是否合法、购销记录是否齐全。
(2)对医疗器械体验式销售重点检查:是否夸大宣传;是否无证经营;产品和供货企业是否合法;说明书、标签和包装标识是否规范;是否按要求开具销售票据。
5、开展对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查.各县、区局要按照市局制定的《池州重点监管医疗器械经营企业》(附件2),加强对重点监管企业执行经营质量管理规范情况的监督检查,在监督检查覆盖率100%的基础上,对质量管理意识不强、购销记录不完整、因受到行政处罚的企业要加大检查频次。
6、加强对上一年度检查中存在严重问题或信用等级为警示以下的企业、有投诉举报或因违反有关法律法规受到行政处罚的企业监督检查,监督检查覆盖率达100%。
(三)使用环节:
1、加强对县级以上医疗机构的监督检查.各县、区局可结合本辖区实际制定检查计划,对县级以上医疗机构在用设备和植入材料进行检查.重点检查:
(1)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗机构是否按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录。
(2)大型设备更换的零部件规格型号是否与注册证结构性能组成中的零部件规格型号相符;是否使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械;
(3)诊断、监护仪器使用的软件是否与注册证中产品技术要求相符;
(4)植入材料的购进渠道是否合法、进口产品有无注册、原始资料是否留存、产品信息是否记载到病历中。
2、加强对乡镇及以下医保定点医疗机构、民营医疗机构体外诊断试剂的监督检查.重点检查:
(1)是否使用未经注册的、过期的体外诊断试剂;
(2)是否在产品说明书规定的贮存条件下储存。
3、加强对口腔科诊所的监督检查.重点检查:
(1)是否使用未经注册、无产品合格证明的定制式义齿;
(2)是否使用过期的口腔科耗材 (3)牙科治疗床结构性能组成是否与注册证一致。
三、工作分工
(一)市局负责对医疗器械生产企业的全项目检查;对三类医疗器械经营企业进行飞行检查;对新开办第二类医疗器械生产企业的产品技术要求和生产许可申报材料进行初审;负责对医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范进行监督指导;负责组织实施第一类医疗器械产品备案、生产备案和第二类医疗器械经营备案现场核查。
(二)县区局负责辖区内医疗器械生产、经营企业和医疗器械使用单位的日常监督检查,完成监督检查频次和覆盖率的要求;负责对医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范进行监督指导;负责对市局全项目检查和飞行检查发现问题的企业进行跟踪检查,督促企业整改落实。
四、工作要求
(一)高度重视,保证全年工作任务完成.本工作计划的完成情况纳入20××年度政府目标考核内容,各县、区局要高度重视医疗器械监管工作,保证监管力量,明确职责分工,落实监管责任,确保各项监管任务完成。
(二)完善机制,提高监管科学化水平.一要建立企业责任约谈制度,注重落实企业的主体责任,综合运用质量信用等级评价结果,强化企业的责任意识,构建以企业为主的产品质量安全保障体系;二要建立日常监管和稽查办案的协查互通机制,建立完善监管档案,加强日常监管信息化建设;三要建立医疗器械监管形势分析制度,定期开展质量管理风险分析评估,提高对本辖区医疗器械质量安全风险的预判防控能力。
(三)加强督查,建立日常监管工作通报制度.市局将结合医疗器械生产经营企业监督检查工作,不定期对各地医疗器械日常监管工作开展情况进行督查,并在站通报督查情况.请各县、区局每月第4个工作日前将上月的医疗器械监督检查月报表电子版及纸质件报送市局医疗器械科。
(四)建立日常监管工作报告制度.各县、区局在监督检查过程中应如实记录现场检查情况,发现违法违规行为,应及时固定证据,并依法查处.检查中遇到的具体问题,请认真梳理归纳,并提出建议意见及时书面反馈给市局医疗器械科.同时,每半年上报一次书面总结(含日常监督的基本情况、主要措施及经验,发现的主要问题及处理措施、立案情况等),并填报《安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表》(附件3)、《医疗器械经营企业数据统计表》(附件4)、《医疗器械经营企业监督检查情况表》(见附件5).书面总结请分别于×月×日及次年×月×日前上报市局医疗器械科,同时发送电子版本。
附件:
1、医疗器械生产质量管理规范推进计划表;
2、池州重点监管医疗器械经营企业目录;
3、安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表;
4、医疗器械经营企业数据统计表;
5、医疗器械经营企业监督检查情况表。
附件1:
企业名称 产品管理类别 推进进度 推进措施 安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司 第二类 20××年底 1、开展医疗器械生产质量管理规范培训;
2、加强对企业质量管理体系的检查和现场指导;
3、要求企业签订落实医疗器械生产质量管理规范承诺书。
安徽易硕医学科技有限责任公司 第二类 20××年底 池州康源医疗设备有限公司 第一类 20xx年底 安徽慧光医疗科技有限公司 第一类 20xx年底 医疗器械生产质量管理规范推进计划表 备注:新开办企业(青阳县东仁医疗器材有限公司、池州齐山医学科技有限公司)根据企业建设进度,按国家总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(20××年第×号)的规定推进。
附件2:
池州市重点监管医疗器械经营企业 第三类一次性无菌和植入、介入类医疗器械经营企业;
第三类口腔科耗材经营企业;
隐形眼镜、助听器验配企业;
一次性使用无菌注射器零售企业。
附件3:
安徽省医疗器械生产企业日常监督检查情况表 企业总数 一类企业数 二类企业数 三类企业数 四级监管企业 三级监管企业 现有数 其中 新增数 现有数 其中新增数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 二级监管企业 一级监管企业 投诉举报全项目检查家数 抽验不合格全项目检查家数 生产企业检查总家次 检查总覆盖率 跟踪检查家数 限期整改家数 停产整顿家数 移交稽查部门家数 纳入黑名单生产企业数 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 数量 全项目检查家数 全项目检查 覆盖率 填报单位:(盖章)统计时段:年月日至 年月日
附件4
医疗器械经营企业数据统计表 县(区)食品药品监督管理局 (盖章)截止日期:20××年×月×日 企业总数 三类企业数 二类企业数 无菌类产品经营企业数 植入类产品经营企业数 体外诊断试剂经营企业数 年度退出企业数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 现有数 其中 新增数 注销数 吊销数 撤销数 填报人:联系方式:
注:各县(区)局于20××年×月×日前报市局医疗器械监管科。
检查植入、无菌类经营企业数 复查植入、无菌类经营企业数 检查经营质量管理规范落实企业数 检查经营"美瞳"家数 检查体验式场所数 检查特殊验配类经营企业数 检查体外诊断试剂类经营企业数 责令整改企业数 查处违法违规企业数 备注主要存在的问题 (对照"检查重点内容"所发现的问题,可另附页)
附件5
医疗器械经营企业监督检查情况汇总表
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