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质量管理专员岗位职责

时间：2023-04-20 09:08:45 岗位职责我要投稿

2022年质量管理专员岗位职责

　　在日新月异的现代社会中，岗位职责对人们来说越来越重要，任何岗位职责都是一个责任、权力与义务的综合体，有多大的权力就应该承担多大的责任，有多大的权力和责任应该尽多大的义务，任何割裂开来的做法都会发生问题。拟起岗位职责来就毫无头绪？以下是小编收集整理的2022年质量管理专员岗位职责，仅供参考，大家一起来看看吧。

2022年质量管理专员岗位职责

2022年质量管理专员岗位职责1

　　1、负责公司所有OEM产品的生产过程和成品检验；

　　2、对关键、特殊工序品质的控制、检验与监督；

　　3、工序产品的不良品提出解决方案；

　　4、对工序产品的.品质检验方法和标准提出改善意见或建议，并制定出相应标准；

　　5、产品过程填制相应记录，上报上级部门留档；

　　6、负责供应商的审核及品控部门的流程制定；

2022年质量管理专员岗位职责2

　　1.负责首营供应商、经销商质量审核。

　　2.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。

　　3.负责收集医疗器械相关的`法律、法规、规章等有关规定，执行质量管理体系，实施动态管理，并建立档案和目录清单，保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性

　　4.建立本公司所经营产品的质量档案、供应商档案及客户档案

　　5.对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给予答复、上报。

　　6.负责ERP质量管理方面的信息录入等操作工作

　　7.配合质量负责人完成各类审计工作及制作相关材料

2022年质量管理专员岗位职责3

　　1、根据项目部经理安排，处理合作工厂之间的协商、协调、检查、确认等工作；

　　2、根据业务部门的需要，对选定的产品，协调合作工厂进行样车装配、测试、确定状态和BOM；

　　3、对合作工厂的.配套厂家进行考察，提出生产、质量管理过程的问题，并跟踪整改过程，确认整改效果；

　　4、对工厂生产的我司订单产品，监督工厂的零部件来料检验、生产、质量控制、包装、发运过程，发现问题后，督促工厂进行纠正，协调工厂制定改进措施并落实直至闭环；

　　5、对工厂生产的我司订单产品，组织我方质检员进行检验；编制验货报告；

　　6、接受上级领导临时安排，积极完成上级领导交付的临时性工作。

2022年质量管理专员岗位职责4

　　1、负责制程品质控制能力的分析与品质改良。

　　2、负责进料、在制品、成品检验规范的'制定（协助工作）。

　　3、负责参与质量事故的调查、分析和处理，并监督处理方案的设施。

　　4、负责检查各工序作业质量，关键工序的预防措施改进。

　　5、负责组织制程缺陷产品处理方案评审，监督，跟踪处理方案执行情况。

　　6、负责特殊过程作业及质量类技术工种人员的岗位资格评定及年度确认条件的审核。

　　7、负责新产品的转产验证及监控顾客投诉信息，督促质量分析与改进，跟踪、验证改进效果。

2022年质量管理专员岗位职责5

　　1、负责公司自营板块和三方业务板块供应商、客户、品种的证照、批准证明文件、品种资料、、体系调查表、质量协议等的收集和有效管理。负责供应商、客户、品种的质量档案的`建立和动态管理;

　　2、负责信息系统内质量基础数据的建立和动态维护，实施信息系统内各类质量关键信息的有效控制;

　　3、负责重要质量信息的收集、分析、汇总、传递、反馈和处理。负责客户质量查询、质量投诉、质量召回、不良反应的及时上报、反馈和处理。负责药监部门监控平台的信息上传;

　　4、负责质量总部北京工作的现场管理、人员管理和质量培训;

　　5、协同参与各类药监部门例行检查、专项检查和飞行检查。及关键供应商、客户、物流委托方的质量审计;

　　6、负责日常作业过程中的变更与偏差管理，过程质量监测、纠正与预防。配合供应商及客户的KPI跟进、定期报表、问卷调查和信息反馈;

　　7、负责相关质量的撰写，以及质量工作相关原始凭证、记录、报表、培训、管理报告、资质文件的档案管理。协同物流部门建立健康档案;

2022年质量管理专员岗位职责6

　　1、负责实验室资质评审，客户、监管部门审核及实验室内审对接与跟进;

　　2、负责实验室质量体系文件、记录、档案的管理，及检测数据备份;

　　3、负责实验室人员档案的建立与维护，人员培训、质量监督的实施与跟踪监督;

　　4、负责实验室能力验证、实验室比对及实验室内部质量控制计划实施;

　　5、协助处理实验室质量事故、客诉及领导交办的`事务。

2022年质量管理专员岗位职责7

　　1、负责制定年度质量管理体系工作计划，并监控计划实施情况。

　　2、负责依据质量管理体系要求，进行质量体系策划，并形成书面体系文件。

　　3、负责修订、完善质量管理体系文件。

　　4、负责编制定质量体系内审和管理评审实施计划，并协助组织内审核管理评审。

　　5、负责编制质量体系内审报告、管理评审报告，下达整改计划并做好整改效果验证。

　　6、负责根据第二、三方审核计划，指导审核准备及审核安排，指导各部门对审核发现的不符合性整改及效果验证，收集和汇总不符合项报告整改资料。

　　7、负责定期监督、检查部门管理体系运行情况，并向上级报告；做好月度绩效考核质量指标监控，并跟踪验证各部门整改计划实施效果。

　　8、负责完成上级交代的其他任务。

2022年质量管理专员岗位职责8

　　1、制程品质异常分析及管控，完善质量控制计划；

　　2、制定检验规范，不良品收集分析，改善制作，培训相关人员；

　　3、拟定产品的检测方法

　　4、投诉的8D报告整理，并确认改善效果

　　5、客诉处理及跟进，组织相关人员检讨改善及效果确认。

2022年质量管理专员岗位职责9

　　1、出具月度经营管理报表，细分至大区、分区；协助建立分析体系；

　　2、从财务角度分析业务存在的问题点，协助业务部门梳理业务流程，指导区域并提出有效的解决方案；

　　3、定期出具月度及年度经营考核数据结果；

　　4、管理报表线上化推进；

2022年质量管理专员岗位职责10

　　1. 负责根据公司各项运营体系文件和质量管理流程制度编制审核计划和审核清单;

　　2. 按季度组织实施服务质量内审工作，出具审核报告，分析提出纠正预防措施，并跟踪整改及优化;

　　3. 顾客投诉处理制度流程的建立及受理;

　　4. 根据顾客满意度指标体系组织实施顾客满意度调查工作;

　　5. 完成直接上级交代的其他工作。

2022年质量管理专员岗位职责11

　　1、异常管理：含客诉、内外部异常管理、问题跟进处理;

　　2、需要有仓库管理方面的哦;

　　3、现场检查，发现仓库运作中与质量相关的'问题(如：库存差异、产品效期、发货时效、错漏发等);

　　4、数据分析、管理漏洞，分析并质量问题的成因，提出相对应改进建议;

　　5、评审改进方案和跟进改进计划的执行;

　　6、完善仓库运作标准和操作。

2022年质量管理专员岗位职责12

　　1.负责组织各部门建设和维护实验室的质量体系并进行持续改进。

　　2.参与实验室资质、认证及认可等申报工作。

　　3.负责接待各类相关机构的监督及检查。

　　4.负责跟进推动解决客户投诉问题。

　　5.负责日常实验室检测数据的`跟踪分析，使用质量工具进行分析提出改善。

2022年质量管理专员岗位职责13

　　1、认真执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律、法规及行政规章;协助企业负责人做好医疗器械的质量管理工作;

　　2、负责制定本企业质量方针目标，编制质量;

　　3、负责制定、修订、审核企业质量手册、质量管理体系控制程序文件及质量管理环节控制程序;

　　4、协助各部门根据公司的.质量方针和目标制定工作计划、目标;

　　5、负责实施公司质量管理制度和质量管理体系运行;

　　6、定期检查商务、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;

　　7、收集、传递、反馈有关医疗器械质量管理信息，随时关注医疗器械质量动态;收集本公司销售医疗器械的不良反应信息，并做好记录;

　　8、解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的查询;

　　9、定期对员工进行法规、质量等培训，并建立档案;

　　10、有关《许可证》的换证、变更事宜;

2022年质量管理专员岗位职责14

　　1、负责实验室每月质量目标及年度计划的信息收集；

　　2、负责生物试剂以及实验方面的`质量体系维护工作；

　　3、起草、修订、审核质量体系文件；

　　4、发现质量问题及时提出解决办法，修订质量标准；

　　5、负责产品售后质量跟踪调查，对反馈质量意见提出解决办法；

　　6、其他部门负责人交办的工作。

2022年质量管理专员岗位职责15

　　1、负责维系经营质量体系建设及维护；

　　2、负责维系质量体系文件编写、审核及修订；

　　3、负责经营活动中，相关记录的`审核、完善；

　　4、负责公司医疗器械管理文件的相关操作的完善工作；

　　5、负责经营产品的不良事件收集、投诉、召回处理等；

　　6、负责经营产品出入库的操作。

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