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研发分析岗位职责

时间：2023-03-09 18:39:33 岗位职责我要投稿

研发分析岗位职责

　　在当下社会，岗位职责的使用频率逐渐增多，制定岗位职责有助于提高内部竞争活力，提高工作效率。相信很多朋友都对制定岗位职责感到非常苦恼吧，下面是小编为大家整理的研发分析岗位职责，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

研发分析岗位职责

研发分析岗位职责1

　　分析研发工程师岗位职责

　　岗位职责:

　　1.负责研发项目技术调研评价;

　　2.开展在研项目分析研发并协助项目研发主管解决在研项目中的技术疑难问题;

　　3.分析方法的转移交接及验证;

　　4.负责各种分析设备及精密仪器的维护和管理。

　　岗位要求:

　　1.化学、分析化学、药物分析或药学相关专业，本科及以上学历;

　　2.熟练使用hplc等各种分析仪器，精通hplc方法开发，具备较强的常用分析仪器日常维护维修能力;

　　3.具备较强的.组织、分析、综述归纳能力及积极心态;

　　4.工作积极主动，较强的团队合作精神。

研发分析岗位职责2

　　1、负责分析实验室的日常工作(如样品测试,方法验证确认等),为研发部门提供足够的分析支持;

　　2、根据ich的要求进行分析方法开发,整理分析数据。

　　3、负责指导分析研究员完成原料药和制剂质量研究相关的'分析工作。

　　4、负责制定分析研究员和助理分析研究员的工作计划并监督工作进度,并审核分析研究员提交的分析报告。参与本部门sop的编制。

　　5、协助研发副经理制定周工作计划及仪器使用计划。参与管理本部门内各种分析仪器的保养,维修,验证和升级,确保本部门的仪器在良好的工作状态下高效率运行;

　　6、负责与项目经理及时沟通项目计划和进展,保证按时完成项目任务;与其它部门保持良好沟通和合作。

研发分析岗位职责3

　　1、进行药物及相关原辅料中间体在内的各种化合物的检测分析,掌握hplc、gc、ft-ir、uv等常规实验仪器和实验技能,独立自主完成实验。

　　2、及时填写各项检验记录,对实验得到的数据进行评估分析,出具检验报告并及时通知。

　　3、协助进行分析方法、检验记录等实验室文件的撰写和审核。

　　4、异常检测现象或数据的.oos调查分析,找到问题的形成原因并解决。

　　5、仪器设备的日常维护、保养以及日常校验等相关工作。

　　6、切实按照sop、glp/gmp指导原则以及公司的ehs各项规定进行实验室各项工作。

研发分析岗位职责4

　　1、负责项目相关专利的检索工作:查阅文献资料及市场信息,制定检索策略,调整,去噪,以达到相应标准;撰写并递交检索报告

　　2、负责项目相关专利的'分析工作:根据项目的需求与所处的阶段,完成相应的预警分析,规避侵权分析、尽职调查、可授权性分析及稳定性分析

　　3、负责继续跟踪、监控项目相关专利的进展情况,撰写并补充专利分析报告

　　4、完成相关项目专利分析的归档工作

研发分析岗位职责5

　　1、掌握《药品注册管理办法》、xxxx年版gmp、cpxxxx年、ich相关技术指导原则及要求,熟悉药品或特医食品开发流程;

　　2、具有丰富的分析方法开发经验、较强的`文献检索能力和解决问题能力;

　　3、能够指导分析方法的开发及验证工作,并熟练使用分析天平、hplc、gc、溶出仪、ms等仪器;

　　4、药学、分析化学、药品食品检测类相关专业,硕士以上学历,至少2年以上大型企业研发经验;

　　5、责任心强,具有良好的沟通能力和团队合作精神; 享受政府人才补贴政策,享受政府买房补助

研发分析岗位职责6

　　1、负责研发项目的管理，指导相关研究人员并一起完成整个项目的分析研发工作;

　　2、负责项目组之间的沟通协调工作，以保证研发项目的.顺利开展;

　　3、负责公司化药新药产品的质量研究，稳定性研究;

　　4、进行原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学研究，撰写相关的注册申报资料和原始记录;

　　5、其他研发相关的工作。

研发分析岗位职责7

　　1、分析测试:负责公司药品测试样品文献检阅、样品分析、分析方法开发和验证,并完成相关数据分析和测试记录,保障分析方法科学、有效、完整和可追溯;

　　2、按规定使用仪器、设备,并进行相应的清洁和维护,确保实验结果精确可靠;

　　3、异常处理:执行对岗位异常事件(偏差、oos/oot、投诉等)的调查;采取适当的纠正和预防措施(capa),避免异常事件的'再次发生;

　　4、注册审计:配合工艺、注册不同临床审报过程,完成分析研究内容;应对官方和客户的审计检查;

　　5、文件起草,审核:起草、复核有关样品分析方法验证方案及报告、稳定性研究等,复核相关项目质量研究文件、质量标准和分析方法;

　　6、按时参加规定的培训和专业知识学习,不断提高自身专业技术能力;

　　7、遵守公司规章制度和岗位劳动纪律;

　　8、按照ehs要求佩戴ppe;

　　9、完成领导交办的其他工作。

研发分析岗位职责8

　　1、运用分析、制剂所用的相关仪器设备;

　　2、针对新产品,建立相应的hplc/gc等分析方法及产品质量控制标准;

　　3、处方的制定与修改完善;

　　4、撰写相关的`申报材料;

　　5、仪器设备的定期维护等。

研发分析岗位职责9

　　药物分析研发组长上海方楠生物科技有限公司上海方楠生物科技有限公司,方楠职责描述:

　　1、能够领导3-5人的团队,独立完成针对欧美和国内市场仿制药的原料药分析方法的开发、转移和验证;

　　2、熟练HPLC、GC、LCMS、GCMS等常见分析仪器的`操作、管理维护和故障排除;

　　3、熟悉欧美及中国药品注册的相关法规和各国药典(ICH,USP,EP,CP等);

　　4、能独立承担多个合成工艺分析项目,发现和处理项目中出现的分析问题;

　　5、指导下级完成分析研发报告及CTD申报资料分析部分的文件撰写。

　　任职要求:

　　1、本科及以上学历,药物分析、化学分析相关专业,5年以上药物研究分析相关工作经验;硕士及以上学历,3年以上药物研发分析工作经验;有新药和仿制药申报经验者优先;

　　2、熟悉常见分析仪器操作,具有药物分析理论基础与实践经验;

　　3、熟悉药品研究相关指导原则及法规;

　　4、具有良好的文献检索能力,并对专业外文文献能熟练翻译;

　　5、有较好的研发管理能力和团队构建能力;

　　6、工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心;

　　7、具有良好的沟通协调能力。

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