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药店的自查报告

时间:2024-03-31 12:25:04 自查报告 我要投稿

药店的自查报告15篇(精选)

  我们眼下的社会,越来越多的事务都会使用到报告,要注意报告在写作时具有一定的格式。我们应当如何写报告呢?以下是小编为大家收集的药店的自查报告,仅供参考,欢迎大家阅读。

药店的自查报告15篇(精选)

药店的自查报告1

  我们XXX市供销社药店在接到“关于做好迎接医保基金专项检查准备工作的`通知”后,组织全体员工开展自查自纠,进行整改,现将自查自纠和整改情况汇报如下:

  1、本药店按规定建立了配购药品的各项流程、服务公约、配售规定等医保管理制度,并进行公示。

  2、非处药销售从没有套取现金现象发生,也没有存在刷医保卡换购日用品等非医保商品现象。

  3、处方药销售严格凭医保定点医疗机构处方销售处方药;配售药品更没有超出处方剂量;处方资料按照要求存档保存。

  4、在财务与结算管理方面,已建立参保患者购药台帐,没有将自费药品申报为医保药记帐;对购进、入库、销售、单据,按要求存档保存,实际销售与医保结算保持一致。

  5、从没有参保人员在我们药店频繁刷卡套取医保基金以及超药品目录购药等现象。

  我们XXX市供销药店一定要高度重视医保基金使用情况工作,切实做好工作,及时分解任务,落实责任,对有欠缺现象加强自查自纠整改,确保各项经营业务符合政策要求,迎接上级检查。

药店的自查报告2

xx市社保管理中心:

  我药店收到(闽人文【20xx】212号)文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,并结合《xx省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求,对照本药店的实际情况,进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查情况汇报如下:

  一、人员资质条件方面:

  因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

  二、在经营方式、范围方面:

  没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。

  三、药品的分类管理方面:

  严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

  四、药品广告及咨询服务方面:

  首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的.各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、

  禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

  五、药品质量管理方面:

  根据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话。

  设顾客意见薄,保证服务质量。

  在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点

  零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务,确保药店的健康运行。

  x店

  20xx年8月1日

药店的自查报告3

  遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告文件精神,组织相关人员重点就公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

  一、强化制度管理

  健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全 公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。

  二、明确岗位职责

  严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度 公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的'质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

  企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进 ,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理 。针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督 ,定期组织或者协助开展质量管理培训 。 公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级,安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

  三、人员管理

  我公司医疗器械工作由专业技术人员担任,并定期进行相关法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

  四、仓储管理

  公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场,并制订不良事故报告制度。

  我公司始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。

药店的自查报告4

  根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:

  一、人员管理情况:

  1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人XXX为主要责任人、以质量负责人XXX为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工。

  2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

  3、为了保证门店所经营药品的'质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。

  二、设施设备情况:

  1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显。

  2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

  三、质量管理情况:

  门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

  四、销售管理情况:

  1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。

  2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。

  以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况,已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。

药店的自查报告5

  依据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真预备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查状况报告如下:

  一、药店基本概况:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。

  二、质量管理与制度

  由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种状况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是依据GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格依据GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人员与培训

  为了不断提高全体员工的专业技术素养,制定了学习培训方案,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

  四、设施与设备

  本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的`设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明,营业货架、柜台齐备。

  五、药品进货、验收管理

  依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,托付书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。

  对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进状况,做到票、帐、物相符,再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

  验收管理:验收人员对购进的药品,依据原始凭证及税票,严格依据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

  (1)外包装是否坚固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

  (2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清楚,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴坚固。

  (3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。

  (4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。准时收集药品不良反应状况,呈现不良反应马上上报药监部门。

  六、药品储存、养护与陈设(零售)管理。

  我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈设环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞光明。购物便利,标志醒目,依据经营状况和GSP的要求,对药品进行了分类。并依据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染大事发生。

  添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中依据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈设,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。

  另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,呈现不符合要求时准时实行措施进行调控;每月定时对库存及陈设药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

  七、销售与售后服务

  为了给消费者供应放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客看法簿。对顾客的评价和投诉准时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,具体记录,准时处理。

  八、计算机软件系统

  计算机系统为国内知名大公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提示,每月对库存近效期产品可做催销提示,到期企业及到期药品自动限制相关采办验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

  九、自查状况

  我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理状况进行自查和整改:

  一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

  通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

药店的自查报告6

  为推动我店实施GSP认证,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求,结合我店实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节进行了整改和完善,使我店的药品经营质量管理得到全面落实和加强,质量管理水平大幅提高。我们已经认真组织了自检,现在正在我们店实施。

  一、药房概况

  我们药店成立于20xx年2月7日,企业为个人独资企业。注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海花园6号楼1号铺B区,注册资金3万元。药房经营范围涵盖中成药、化学制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),药品品种695个。开业以来,已实现销售额4.5万元,属于小企业。

  目前我店5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(和检验员)1人,大专学历,有职称的药师,高中学历的维修工1人。药师负责质量管理和处方审核。药店营业面积60平米,无仓库。配有空调、冰箱、配药和换药设备设施。

  药店自开展药品业务以来,按照国家和行业制定的法律法规,坚持了普惠制认证的要求。质量第一”的经营宗旨,注重管理,促进经营,谋求发展。加强软硬件建设和改造,实现了从业务操作到药品质量管理的计算机化、系统化管理,建立了一套完善的质量管理规章制度,严格控制质量,防止所有不合格和假冒伪劣药品流入市场,确保了公民用药安全,树立了良好形象。

  二、实施普惠制认证工作自查:

  (一)、建立质量管理组织,制定质量管理体系

  为了保证GSP的有效运行,药房成立了一个以全体员工为成员的质量团队,负责研究和决策药房质量管理的重大问题。质量管理体系文件是药品质量管理满足普惠制要求的具体规定、依据和规范。建立和完善质量管理体系文件是实施普惠制的前提。质量负责人制定管理制度、质量管理程序和质量责任,使药房的质量活动有法律可循,有规则可循,有证据可查。杜绝质量管理的随意性,让所有员工都能控制药品质量。并由一名合格的专业药剂师作为质量负责人。完善质量管理组织和相应的质量控制、验收、维护岗位等。并明确工作职责。制定企业质量方针、质量目标和质量管理体系,使普惠制认证的实施有步骤、有计划、有措施、有实施。

  (二)、加强培训,合理配备人员

  以质量管理为中心,按照GSP的.要求,对全体员工进行培训,不断强化质量意识,通过在职培训、继续教育培训、在职培训等方式对员工进行教育。,从而提高员工的整体专业技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划,做好培训记录和考核,重点培训药品管理法、GSP和岗位知识。质量管理员、维修工、检验员等相关岗位人员均符合岗位要求。对直接接触药品的人员进行严格的健康检查,每个员工都建立了健康档案。关键岗位配备符合GSP认证要求的人员。

  (3)狠抓软件,规范管理

  药房制定了质量体系文件,包括管理制度(24项)、管理程序(8项)和相应的岗位责任制(7项),并在各岗位实施,规范各种操作和记录,定期评估岗位职责,使每位员工都能履行自己的职责和责任,从而保证药品质量。

  (4)设施设备完善,药房设备齐全,有与经营规模相适应的营业场所、维修设施和现代化计算机办公管理系统。

  (5)严格按照规范执行。

  1.控制货源,确保进货质量

  做好药品采购是保证药品质量的第一步。为了保证所购药品的质量,药店制定了《药品采购管理制度》、《第一企业和第一品种审核制度》等文件,对药品采购活动进行控制。

  药店在采购药品时,严格遵循药品质量的采购管理程序,坚持向合法企业采购许可证齐全的药品,严格审查采购药品的合法性和可靠性,要求供应商销售人员提供法定代表人签字或盖章的授权委托书原件和聘用证书复印件,并签署质量保证协议。填写第一品种和第一企业“第一品种申报审批表”和“第一企业审批表”,并索取相关资料,第一业务品种、第一业务经质量管理组和公司领导批准后方可开始营业。采购合同的质量条款符合法定标准。

  药店购买的所有药品都有合法票据,并建立完整的购买记录,确保票、账、货相符。

  2.规范药品验收程序

  质量验收是直接关系到进货药品质量的关键环节。药房制定了《药品验收管理制度》,对药品质量验收时的药品验收方式、药品检验项目、一级品种、整批药品验收要求等做出了严格规定,具有较强的可行性和可操作性。质量检查员努力掌握国家关于药品质量验收方法和标准的知识。

  药店配备有合格的检验人员,按照GSP要求逐项验收所购药品,如供应商、到货日期、产品名称、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等,并按规定做好验收记录。合格的药品将上架展示,不合格的药品如贷款与票据不符、包装异常、破损等将被检验人员拒收,并按程序进行处理。

  第一个品种必须有该批药品的检验报告,进口药品必须提供加盖供货方原印章的《进口药品注册证/药品注册证》、《进口药品检验报告/通关单》。

  验收记录应当保存一年以上,但不得少于三年。

  (6)、预防为主,维护好,药房制定了《药品维护管理制度》、《药品陈列管理制度》、《药品零管理制度》、《有效药品管理制度》等质量管理文件。药品按照GSP要求分类展示。药品与非药品、内服药品与外用药品、易臭药品分开存放,区域划分合理。

  柜台展示配药药品和易臭药品,物品摆放整齐美观,品类标签摆放准确,字迹清晰。

  我店每月对储存的药品进行一次检查,并建立维护记录。有效期在6个月以内的药品,我们按月填写《近效期药品促销单》。每天早上和下午定期监测和记录仓库的温度和湿度,发现超出规定范围时及时采取控制措施。定期检查和维护维修仪器设备,建立设备档案。

  集装箱设有等待区、退货区和不合格品区。并按要求实施了色码管理。

  (七)、一丝不苟,做好销售评审

  药品符合“先生产先出”的要求;后进先出”并对有特殊要求的药品,如需要冷藏或保温的药品,采取相应措施,保证药品质量。

  (八)、合法销售,注重售后服务

  我店在销售中遵守相关法律法规和制度,销售人员能够正确介绍药品的使用方法和注意事项。药剂师在营业时间值班。营业场所设有咨询台,店内明确写明服务约定,公布监督电话,并设立客户建议书。客户的批评或投诉可以得到认真对待,及时处理,并妥善记录。店里没有违法药品广告。

  药店的药是卖给顾客的。在药品销售过程中,我们坚持GSP要求,实事求是,不做非法宣传,虚假夸大,误导用户。与客户开具合法票据,确保票、账、货相符,建立完整的销售记录。

  同时要重视药品销售质量查询投诉和服务质量投诉的反馈。对于销售过程中发现的药品质量问题,必须详细查找原因,分清责任,采取有效措施。对于顾客对药品查询和服务质量的投诉,要耐心了解,做好记录,采取补救措施。

  第三,自我检查和评价

  20xx年3月23日,我们进行了一次内部审核。本次内审共108项,检查了质量方针目标、质量管理文件、组织机构设置、人力资源配置、硬件设施设备、质量活动全过程控制、顾客服务和外部环境评价等。,并询问了相关人员,查阅了相关记录。认为实施GSP认证后,药品质量管理整体水平、人员素质、技术功能、经营管理等都有了较大提高,基本符合GSP的要求。但还是有两个小问题:

  ①所售药品的质量档案,包括质量标准;

  ②药品摆放不规则;以上问题已整改并接受。

  在我店全体员工的共同努力下,我们的质量领导小组按照普惠制认证的条款进行了逐项自检,并限期整改不符合项。我们认为他们基本符合普惠制认证的要求,特此申请普惠制认证。

药店的自查报告7

  药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把GSP作为企业质量标准,药店开业以来就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来,我通过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习,逐条逐项对照GSP认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本到达了GSP认证标准的要求,现将本店实施GSP认证工作状况作如下汇报:

  一、机构设置与人员配置

  GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施,由我具体负责GSP认证组织和质量管理工作以及GSP认证工作落实。具体负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,我按上岗要求经过专业培训取得上岗证,每年定期参加健康体检。

  二、重视宣传及教育培训工作

  为了顺利实施GSP认证工作,提高我专业素质和质量意识,我积极参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等,GSP专项学习资料涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训,提高了我的专业素质及岗位技能,使我认识到GSP是药品经营活动务必遵循的`准绳,确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。

  三、完善质量管理制度

  根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求,结合本店自身的实际状况,我制定了《药店质量管理制》、《药品质量控制程序》,让自己明确岗位质量管理规定,使工作有章可循。

  四、加大硬件投入,完善设施设备

  为了有效实施GSP认证工作,改善药品经营和储存条件,本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备;同时配置了货架,并添置了防鼠设备,店内到达了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。

  五、严格把关,加强购、存、销质量管理

  为保证质量管理工作有效到位,药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

  六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点:

  1、药品的购进

  严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方带给加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方带给加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。

  2、药品的验收关

  我根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不贴合要求的坚决予以拒收。

  3、规范药品陈列管理

  药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

  4、重视药品的养护工作

  根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况,在温湿度不贴合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。

  5、做好药品的销售工作

  为规范药品经营业行为,给消费者带给放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿;并带给咨询服务,指导顾客安全合理用药。

  通过实施GSP认证,本店经营质量管理体系得到不断完善;经营质量管理水平得到不断提高;信誉得到增强;本店得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准,药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处,有待进一步改善。通过这次自查,基本能够到达GSP认证的规范要求,恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。

药店的自查报告8

  为贯彻落实《xx市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案》(百食药监办{20xx}88号)文件精神,我公司高度重视,

  于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作,现将自查情况汇报如下:

  (一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。

  自查情况:我公司购销渠道合法,严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质,公司所有供货单位和购货单位资质合法,有效。

  (二)经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。

  自查情况:我公司严格按照医疗器械经营质量管理规范要求开展经营工作,不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的违法行为。

  (三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。

  自查情况:我公司郑重承诺:办理《医疗器械经营许可证》所提供资料真实、准确、完整,不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行为。

  (四)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的`,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。

  自查情况:我公司《医疗器械经营许可证》有效期至20xx年9月27日,目前我公司正在积极筹备换证工作。

  (五)经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。

  自查情况:我公司购销渠道合法,未超范围经营。

  (六)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。

  自查情况:我公司按批准的经营方式、经营范围从事经营医疗器械;未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。

  (七)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的';未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。

  自查情况:我公司经营的医疗器械的说明书、标签符合有关规定的;我公司不经营需冷藏医疗器械。

  (八)未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。

  自查情况:已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。

  通过此次自查自纠工作,更加规范和督促我们的经营行为,为了公司健康持续发展,更好地服务于人民群众,

  在今后经营工作中我们将一如既往地严格按照食品药品监督管理部门部署要求开展工作,把好质量关,确保人民群众用械安全有效。

药店的自查报告9

分局:

  贵局于20xx年12月4日对我店进行了日常检查,现场检查发现我店存在5项问题,我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下:

  1、药师不在岗

  检查当日由于药师去了南朗镇办事,导致药师不在岗。 整改措施:加强药师管理,责令各药师在营业时间内不得离岗。

  2、门店环境卫生较差

  整改措施:加强工作人员卫生教育,保持药店环境卫生整洁。

  3、部分处方药与非处方药混放

  整改措施:组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定,严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。

  4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜,未使用拆零工具拆零整改措施:组织店内人员认真学习,严格按照本店《质量手册》规定,做好拆零药品工作,药品拆零时必须使用拆零工具。

  5、部分处方药销售未保留处方备查

  整改措施:加强对药师的教育,销售处方药必须保留处方备查。

xx药店 

xx年12月11日

药店的'自查报告10

 厦门市社保办理中心:

  我药店收到〔闽人文【20xx】212号〕文件后,高度注重,仔细学习该文件,深入体会文件,并结合《福建省人力资源和社会保证厅关于展开定点医疗效劳行为专项反省的告诉》要求,对照本药店的实践状况,进展医保效劳任务自查。本店遵照“医保协议〞和相关法律法规,从各方面严厉恪守,到达规则的要求,现将自查状况报告请示如下:

  1、人员资质条件方面:

  因本店运营有处方药、甲类非处方药,质量担任人xxx,本店的销售人员持有食品药品监视局颁布的《职业资历证书》,获得了上岗资历。

  2、在运营方式、范围方面:

  没有超范围运营,本店一切种类都在合理规则范围内,没有销售属国度严令制止销售的药品、器械。

  3、药品的分类办理方面:

  严厉遵照国度处方药和非处方药分类办理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明白规则医生处方销售的药品,一概凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有分明的.区域标识。

  4、药品广告及征询效劳方面:

  首先遵照执行《药品广告平安审查方法》等规则,不发布任何未经答应审批的各种药品广告,不销售因严重虚伪宣传被食品药品监视部门采取强迫办法暂停在辖区外销售的药品,在药品销售中正确引见药品的功能、用处、忌讳及考前须知,没有夸张药品疗效,不以非药品以药品向顾客引见和引荐。

  5、药质量量办理方面:

  依据市医保中心制定的办理制度,本店仔细制定有关药品办理制度,严厉依照细那么运转,树立健全

  各项药质量量办理记载,同时树立各项药质量量办理档案,确保运营的药质量量,店堂明示处悬挂《效劳条约》,发布监视电话,设顾客意见薄,包管效劳质量。

  在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律认识、责恣意识和自律认识,盲目、严厉恪守和执行根本医疗保险各项政策规则,增强外部办理,为树立我市医疗保险定点批发药店医保险刷卡诚服气务、公道竞争的有序环境起榜样带头作用,实在为广阔参保人员提供高效优质的医保刷卡效劳,确保药店的安康运转。

药店的自查报告11

食品药品监督管理局:

  我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》筹建完毕,现按照该标准的要求自查,结果均符合规定,并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下:

  一、企业的基本情况:

  门店经营地址设在×新区二路世纪花园南区1楼门1-6、1-7、1-8铺面,周边环境整洁、无污染源,店堂明亮、干净整洁,通风良好,具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理(统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、 统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制),拟定的`经营范围为:中药饮片、中成药 、化学药制剂 、抗生素 、生化药品 、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

  (一)机构与人员

  门店配备从业人员6人,企业负责人,大学本科毕业。,质量负责人兼处方审核员,药师,中专学历。,质量管理人兼处方审核员,驻店药师,中专学历。,验收员兼营业员,大专毕业。,养护员兼营业员,中专学历。,营业员,中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形,均经食品药品监督管理部门培训合格执证上岗,并经×人民医院体检合格。

  (二)设施与设备

  门店经营面积有 100平方米,不设仓库,药店营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区,易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。

  店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。

  (三)制度与管理

  门店制定了能保证质量的规章制度:

  1、质量管理制度20个;

  2、岗位职责6个;

  3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。

  以上是我企业×大药房验收自查工作报告的主要情况,恳请贵局领导现场检查,给予指导并提出宝贵意见,以促进我企业的建设和发展。

  ×x大药房

  20xx年10月25日

药店的自查报告12

尊敬的药店管理者:

  您好!

  随着医疗水平和生活水平的不断提高,人们对药品的需求也越来越大,而药店作为药品销售的重要场所,在维护人民身体健康方面扮演着不可替代的角色。正因如此,药店的经营管理必须要做到严格规范,从而做好对人民身体健康的保护工作。为了进一步提高药品经营管理水平,优化服务,更好地服务人民群众,我们向您发出“单体药店自查报告”的建议。

  一、制定标准规范

  在开展药店自查的过程中,首先要制定相应的`标准和规范,确保自查的内容合理、严谨。制定合适的标准和规范对于提高药店管理水平和服务品质具有至关重要的作用。

  二、加强员工管理和培训

  药品对于人体有着重要的影响,因此药店需要加强员工管理和培训,以保证他们能够清楚地了解每种药品的性质、功效以及使用方法等相关知识。只要员工具备了正确的知识和技能,就能够保证在销售药品时的准确和专业性。

  三、完善管理制度

  药品是一个被严格监管的行业,药店必须遵守各项规定和制度。因此,药店自查过程中,必须充分了解各项规定和要求,确保自身管理制度的完善性和可操作性,并时刻更新以跟上国家医疗卫生政策和市场变化。

  四、加强药品质量控制

  药品是一项重要的消费品,因此药店管理方面要加强对药品的质量控制,确保食品安全和公共卫生。在进行自查过程中,药店可加强营销流程,加强药品的入库、出库和存储过程的控制;还可以对产品进行质量检查和评估,及时处理药品的质量异常情况。

  五、提升服务质量

  药店是人民生命财产的保护者,对其私人信息和人身安全负有责任,因此药店必须提升自身的服务质量,让顾客更加满意。药店应该通过升级服务模式和提升员工培训水平等方式,加强顾客服务,建立更加正规、人性化的经营方式,做到让顾客放心、满意、放心使用药品。

  六、营销创新

  营销创新是药店自查需注意的重要内容,药店可通过创新营销手段、合理定价、精准营销等手段,更好地满足市场需求,提高药店知晓度、声誉度和竞争力,让药店在激烈的市场竞争中占有更好的市场份额。

  药店作为为人民服务的机构,一定要牢固树立服务意识,采取切实可行的措施加强自身的管理和运营,从而为人民提供优质的药品和服务,并为中国的医疗事业做出巨大贡献。

  谨此敬祈指导!

  诚挚邮件:xxx

  敬候佳音!

药店的自查报告13

  xxx食品药品监督管理委员会:依据《陕西省药品零售企业GSP认证现场检查评定标准》和有关换证要求,我店已严格进行了各项自查,并进行了改进。现将自查情况汇报如下:

  一、企业概况

  xx药店成立于20xx年xx月,企业性质为民营,无分支机构。注册地址为xx,库房地址为xx。企业负责人:xx。质量负责人:xx。经营方式:零售。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)。经营药品xx品种,上年度销售额xx万元左右。本企业共有职工x人,其中药学技术人员x名,占员工总数的xx%,经营场所面积xxm2,中药阴凉库面积xxm2。为确保顺利通过GSP认证,我店对内部硬件设施设备进行了改造,健全完善了各项管理制度、制定了岗位职责及操作规程并严格执行。

  二、组织机构、人员和培训情况

  我店现有工作人员x人,其中,药师x人,中药师x人。企业负责人xxx为药师职称。质量负责人xxx具有西医士中专学历,职称为药师,同时兼任本店质管员、验收员、驻店药师、复核员等职;业务负责人xxx具有医士专业中专学历,职称为药师,同时兼任本店西药采购员一职;中药质管员xxx职称为中药师,同时兼任本店验收员、驻店药师、复核员等职;采购员xxx为中药学中专学历,职称为中药师,同时兼任本店养护员、库管员、调剂员、营业员等职;养护员xxx具有西医士专业中专学历,同时兼任本店调剂员、营业员等职;为了提高员工的综合素质及质量意识,确保GSP的顺利实施,我店加强了员工的教育培训,制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录相关法律法规、药学专业知识、制度、岗位职责、操作规程,《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》等内容的培训,特别加强了对计算机管理系统及药品电子监管数据上传等操作规程的培训,并经过考试、考核,建立了培训档案。为防止患有传染病或其它可能污染药品的疾病人员污染药品,根据GSP要求,本店员工均进行了年度健康检查,建立了员工健康档案。

  三、房屋设备情况

  我店有经营用房120.32㎡,其中营业厅100.32㎡,仓库20㎡。主要设施设备有:计算机1台(配千方百剂软件),移动硬盘1个,阴凉柜1台,冷藏柜1台,空调2台,温湿度计2个,灭火器2个,扫码枪1部,换气扇1台,西药货架12组,柜台7组,地垫3个,中药柜3组,戥称1个,中药捣药罐1个,灭蝇灯2个,粘鼠板2个,饮水机1台,基本满足了药品储存和经营工作的需要。

  四、质量管理文件制订落实情况

  今年以来,我们按照新版GSP要求,结合企业实际情况,制定了质量管理制度、各级岗位及人员职责职责、质量操作规程(程序)和相关质量记录等质量管理文件。为保证各项管理制度等文件有效贯彻实施,我们抓紧了文件的培训学习,组织全体员工学习相关制度、规程和职责,做到基本内容熟悉,基本操作熟练,基本职责清楚。坚持了质量管理文件考核制度,依据制度、规程和职责的落实执行情况,及时加以改进,促进了经营质量的提高。

  五、经营过程情况

  (一)采购、收货与验收请况

  按照供货单位合法、药品质量合格的原则,我店严格按照GSP和本店药品购进制度、规程的要求购进药品,严格审核供货单位、购入药品及供货单位销售人员的有关资质文件,与供货单位签订质量保证协议,明确质量条款。购进药品均有合法票据。建立了规范完整的购进记录,做到了票、账、货相符。对购进药品及时按照随货同行单逐批进行收货验收,特别加强了冷藏药品、含特殊成分药品的收货验收,不符合运输温度要求的不予收货。严格检查同批次药品检验报告、药品外观、包装、标签和说明书,严把药品入库质量关。对每次到货的中药饮片,对照随货通行单认真检查药品的品名、产地、批号和质量状况,防止购入不合格药品。对验收合格的药品及时扫码上传至电子监管平台并及时入库、上架。建立了完整的中西药品验收记录。

  (二)陈列、储存与养护情况

  本店对所经营的药品严格按照GSP有关要求,做到:按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设有醒目标志,类别标签字迹清晰,放臵准确。处方药与非处方药分区陈列并有专用标识;内服药与外用药分开存放;对国家有专门管理要求的特殊药品复方制剂设置专柜存放;拆零药品存放于拆零专区,并保留原包装标签和说明书;冷藏药品放臵于冷藏柜中,并对其温度按时进行监测和记录;中药饮片柜斗谱的书写做到了正名正字,装斗前坚持复核,对有批号的中药饮片按照不同批号,在装斗前坚持清斗并及时记录,药品与非药品区明显隔离,并有醒目标志。为了保证药品储存质量,养护员对库存和陈列的药品每月定期检查,每天上、下午各一次定时对营业室、冷藏柜、阴凉柜及中药库房温湿度进行检测并记录,发现温湿度接近或超出规定范围时及时采取调控措施,保证了药品储存中的温湿度要求。对易变质、近效期、摆放时间长的药品重点检查,发现问题及时采取有效的处理措施,同时做好养护检查记录定期汇总,分析和上报药品养护质量信息。加强近效期药品管理,对有质量疑问的药品及时下架,并通知质量人员及时处理。

  对相关仪器设备包括对空调、阴凉柜、电脑、温湿度计等设备定期检查维修,建立记录,及时归入设施设备档案。

  (三)销售与售后服务情况

  按照GSP要求,本店在营业场所的显著位置悬挂了《药品经营许可证》、《营业执照》和《执业药师注册证》等相关资质。营业员在营业

  期间佩带有照片、姓名、岗位、职称等内容的工作牌。销售处方药时处方经执业药师审核后方可调配,对处方所陈列的药品做出了不得擅自更改或代用,处方审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章的`规定。营业员在销售药品时做到了正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,不夸大药品的功效及用途,确保顾客用药安全。对拆零药品在售出时在药袋上写明药品的名称、规格、数量、用法、用量等内容;对国家有专门管理要求的含可待因等复方制剂、麻黄碱复方制剂和复方甘草片等药品,严格执行国家有关规定。确保药品来源规范,并按规定销售。本店没有销售药品、精神、毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品。

  在营业厅内设置了药师咨询台、指导顾客正确购买和使用药品,防范了药害现象的发生。认真执行国家价格政策,明码标价,售出药品时开具销售凭证。认真学习中华人民共和国广告法,在营业厅内不张贴非法药品广告,在营业厅内设置顾客意见本、公布监督电话、服务公约等。对顾客反映的问题及时处理,做到诚信经营,规范经营,热心为广大消费者服务。熟悉药品追回和召回操作程序,为做好追回和召回做好准备。

  六、计算机管理情况

  完善了计算机系统管理工作。按照GSP对计算机系统要求,安装了千方百剂管理软件,完善了计算机相关软、硬件设施,配备了专用服务器。药品电子监管的监管码采集设备、数字证书符合要求。质管、采购、验收、养护、销售等各有关岗位人员授予了相应操作权限,规定了登录密码。配备了系统信息员,对计算机系统及网络安全及时维护。在系统内建立了基础数据库,将审核合格的供货单位与人员及经营品种等信息录入系统并正常运行,发挥着自动跟踪、识别与控制(提示、预警、锁定)功能。各类数据的录入、修改、保存等操作与授权范围相一致,严格遵守管理制度和操作规程各项要求,基本保证了数据的原始、真实、准确、安全和可追溯。对计算机系统有关数据采用硬盘方式储存并按日备份,保证了数据的安全。

  七、存在问题及改进措施

  依据GSP及其实施细则进行严格自查,发现我店还存在一些不足之处:

  一是人员整体素质有待提高。一些人员对GSP和药学法规基本知识以及本职岗位应知应会知识的熟练掌握和应用还有一定差距,做好本职工作的能力尚显不足。

  二是一些记录不规范,对做过的工作记录略显简单,记录质量有待提高。

  三是个别药品储存陈列不够规范、美观。

  改进措施:

  一是持之以恒的加强人员思想道德、法律法规和业务知识教育,不断增强员工的思想素质、法律观念和业务素质,提高员工做好本职工作的能力。

  二是加强培训与检查指导,不断进行专业知识和文字知识的培训教育,同时经常进行检查指导,及时解决记录中存在的各种问题。

  三是加强检查与指导,及时指出和改进储存陈列中存在的有关问题。教育员工养成过硬、过细和求实的工作作风,做到认真、细心、负责,一丝不苟,精益求精,确保各项工作质量。

  我店按照GSP的检查评定标准逐条检查,逐项落实,不断完善,各项工作已基本到位,现提出认证申请。恳请渭南市食品药品监督管理委员会派认证检查专家组来我店检查、验收、指导工作,并提出宝贵意见,我们将积极加以改进,确保本店药品经营质量不断提高,确保人民群众用药安全有效。

  xx药店

  20xx年xx月xx日

药店的自查报告14

  近年来,人们对健康意识的重视日益增强,因此药店作为提供健康服务的重要环节,其业务经营也备受关注。为了确保药店能够提供安全、准确的药品和健康服务,进行自查也显得尤为重要。本文将从药店自查的必要性、内容、方法和效果等方面进行探讨。

  自查的必要性

  药店作为提供医药服务的场所,其经营管理涉及到广大患者的健康和用药安全。因此,进行自查是保障患者权益,确保经营合规的必要手段。通过定期自查,可以发现和解决药品储存、质量管理、员工培训等方面存在的问题,提升服务质量和形象。

  自查的内容

  1、 药品库存管理

  检查过期药品处理情况、药品存储条件是否符合要求、入库出库记录是否完整等。

  2、 药品质量管理

  核查药品来源、批号、保质期等信息,确保销售的药品真实、合法、安全。

  3、 服务质量

  检查员工的岗前培训情况、患者咨询服务态度、药品宣传是否规范等。

  4、 安全防护

  检查药店的消防设施、应急处理措施、用电安全等方面的`情况。

  自查的方法

  1、 制定自查计划

  药店应当根据自身的特点和经营状况,制定定期的自查计划,包括自查的具体内容、时间安排、责任人等。

  2、 实地检查

  由负责人或专人负责,对药品库存、质量、服务情况进行逐项检查,确保每一个细节都得到重视。

  3、 记录和整改

  在自查过程中,及时记录发现的问题,并制定整改措施和时间表,确保问题得到及时解决。

  自查的效果

  1、 发现和解决问题

  自查能够及时发现药品质量、服务管理等方面存在的问题,有利于提升药店的整体管理水平。

  2、 提升服务质量

  通过自查,药店能够及时发现服务不足之处,并加以改进,提升患者满意度。

  3、 合规经营

  自查有助于规范药店的经营行为,提高合规性,降低风险。

  4、 树立形象

  勤于自查的药店,能够赢得更多患者的信任,树立良好的企业形象。

  综上所述,药店的自查是经营管理中不可或缺的一环,它能够帮助药店及时发现问题、提升服务质量、规范经营行为,从而更好地服务于患者的健康需求。希望各个药店都能重视自查工作,建立科学、规范的经营体系,为人们的健康保驾护航。

药店的自查报告15

  我店主要经营非强制免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。现有职工3人,与经营规模相适应,法定代表人宋立英,质量负责人××畜牧兽医大专毕业,熟知兽药法律法规及国家兽药管理的相关政策。企业负责人每年参加县局组织的兽药经营企业培训班,店内人员定期组织培训学习。

  药店营业场所自己所有权,经营面积21平方米,兽药库房面积为39平方米,完全适应现有的经营规模。兽药经营区完全独立,宽敞明亮、整洁门。仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区,并有明显标志,不同兽药品种分区储存,温度、湿度等环境能够满足兽药储存要求。现有货架和柜台4套,完全满足兽药经营需要,有避光、通风、照明的设施、设备,有温、湿度计1个,随时监测库房的温湿度;有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设施。根据兽药品种、类别、用途分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。

  严把兽药采购关,采购前对供货单位的`资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核,要求对方提供“兽药生产许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订采购合同。对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查,符合要求的方可购进,保存购药凭证,做好采购记录,记录保存到该药过期后一年,入库前严格检查,对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。

  经营人员统一着白大衣,并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。有兽药质量监督公示板,对不合格兽药决不销售,在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进行宣传,不作误导购买者,指导购买者科学、安全、合理使用兽药。发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时,及时向县动监局报告,并根据规定做好相关工作。

  我店建立了一系列质量管理制度文件和记录档案:

  一、管理文件:

  1、企业质量管理目标

  ;2、企业组织机构、岗位和人员职责;

  3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度;

  4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;

  5、环境卫生的管理制度

  ;6、兽药不良反应报告制度

  ;7、不合格兽药和退货兽药的管理制度;

  8、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度

  ;9、企业记录、档案和凭证的管理制度

  ;10、质量管理培训、考核制度。

  二、管理记录:

  1、人员培训、考核记录;

  2、控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录;

  3、兽药质量评估记录;

  4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录;

  5、兽药清查记录;

  6、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录;

  7、不合格兽药和退货兽药的处理记录;8、兽医行政管理部门的监督检查情况记录。

  我们将严格遵守上述管理制度,如实填写记录,设专人专柜管理档案文件。

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