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最新药店的自查报告

时间:2023-05-04 13:54:57 自查报告 我要投稿

最新药店的自查报告

  在学习、工作生活中,报告的使用成为日常生活的常态,通常情况下,报告的内容含量大、篇幅较长。其实写报告并没有想象中那么难,以下是小编为大家整理的最新药店的自查报告,仅供参考,大家一起来看看吧。

最新药店的自查报告

最新药店的自查报告1

  北京市区XXX药店,位于XXX区XXX号铺面,企业负责人XXX,经营面积200平方米,共有员工10人,经营品种4000余个,经营方式零售,经营范围为中成药中药饮片化学药制剂抗生素制剂生化药品;从开业至今无违规经营,也未受到顾客投诉,顾客反映较好,为在今后工作中继续加强和提高药品质量管理,保证人民用药安全合理有效,提高我店形象,确保顾客买到质量可靠药品,我店严格按照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理,根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查,自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况自查情况报告如下:

  一管理职责

  我店严格按《药品经营许可证》所批准经营方式经营范围从事药品经营活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督。我店根据药品经营特点和特殊性,设立了具有药剂师职称专职质量管理员,赋予“一票否决权”,负责药店日常管理工作及整个药店经营活动质量管理和监督,并定期对验收员养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员,负责对整个药店所有药品质量验收;设立了兼职养护员,负责整个药店药品养护工作。制定了符合《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作《质量管理制度》,使所岗位所有操作都实行制度化,避免“以情管人”随意性,保证了质量管理连续性和可操作性。我店对《质量管理制度》中各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度一次,并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚,并建立记录。每年进行一2次质量内部评审,一般为每年11月到12月,并建立记录。关键项3项,一般项13项。自查考评结果关键项完全达到,一般项(6006)以外,均达到要求。其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等质量档案,我店善未达到。我们将在今后工作中落实具体人员逐步完善。

  二人员与培训

  我店质量管理员为药剂师,符合GSP管理要求。验收员养护员营业员均为高中(中专)以上学历,达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格,无传染病精神病等可能会污染药品疾病,并持有健康证。同时建立了员工档案健康档案。我店所有人员经药品监督管理培训考核,成绩合格后方可上岗。在岗后,根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。关键项4项,一般项8项。关键项完全达到,一般项完全达到。

  三设施与设备

  我店经营面积为200平方米,有符合药品陈列要求要求柜台51个,共61米,并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区,药品区又划分为处方药盒非处方药外用药和内服药易串味药单独陈列。营业有货架柜台齐备,销售柜组标示醒目,店面环境清洁卫泩,地面平整,所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理,并配有经昆明市技术监督局检验合格温湿度计一台,防尘工具防潮用品防虫用品防鼠用品齐备,工作正常,达到GSP标准要求。关键项3项,一般项10项。关键项达到2项(另6801项为合理缺项),一般项达到7项(另670568076808项为合理缺项)。

  四进货与验收

  我店采购员严格按“按需采购择优采购”原则从通GSP认证实力雄厚品种齐全合法企业购入药品,票据合法,做到票帐货相符,验收按质量管理制度程序,验品名批准文号生产厂家规格批号效期生产日期说明书包装外观质量等,并做好记录,达到GSP要求,首营品种首营企业审核按GSP要求进行。关键项9项,一般项14项。关键项达到7项(另70077002项为合理缺项),一般项达到13项(另7504项为合理缺项)。

  五陈列与养护

  药品按“五分开”原则和按功效分类陈列,药品摆放做到标示不到置上下不混跺左右不叉花,老批号放在新批号前,严格按照“先进先出”原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度,发现超范围时及时采取处理措施,保证陈列药品环境符合要求,定期检查陈列药品质量并做好记录,检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。关键项8项,一般项16项。关键项达到7项(另7707项为合理缺项),一般项达到12项(另37706770978047901四项为合理缺项)。

  六销售与服务

  营业员根据药品说明书向顾客介绍药品性能用途禁忌及注意事项,处方药销售需经具有药剂师技术职称人员审核方可销售,并做好处方药销售记录,留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约监督电话顾客意见征询簿,对顾客给予我们宝贵意见,我们认真处理和及时反馈。关键项6项,一般项14项。关键项达到4项(另82018301两项为合理缺项),一般项达到13项(另8111项为合理缺项)。

  以上为我店质量管理情况,结合109项自查,关键项34项,达到27项(另7项为合理缺项);一般项75项,达到65项(另9项为合理缺项),自查结果为严重缺项为0,一般缺项为1.35%,符合GSP质量管理规范要求。故特向贵局提出认证申请,请贵局给予检查指正,使我店质量管理工作更上一个台阶。

最新药店的自查报告2

  为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提高医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况进行了认真、全面查,自查情况如下:

  一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。二、制定了学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的'学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。

  三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

  四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有:药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

  五、验收需要保持特殊运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。

  六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药橱,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,及时维修。

  七、定期对储存和陈列药品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。

  八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。

  九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,及时销毁。

  十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。

  十一、每月盘点一次,帐物相符

最新药店的自查报告3

  按照《药品经营质量管理规范》的要求,我公司对顺康药店进行了全面精心的筹备,通过自查,我公司认为顺康药店已基本具备了开业经营条件,现将顺康药店自查情况汇报如下:

  一、人员情况:

  1、法人代表:xxx,男,1968年12月出生,从业药师。

  2、药店经理、质量管理员:xxx,男,1967年04月出生,中药师职称。

  3、 药店从业人员均体检合格,并建立了员工个人健康档案。

  二、管理制度

  建立以下13项制度并上墙明示:

  1、药品质量验收管理制度;

  2、药品陈列管理制度;

  3、药品销售管理制度;

  4、药品拆零销售管理制度;

  5、服务质量管理制度;

  6、卫生和人员健康管理制度;

  7、药品不良反应报告制度;

  8、质量信息管理制度;

  9、不合格药品管理制度;

  10、质量事故管理制度;

  11、有关记录和凭证管理制度;

  12、药品效期管理制度;

  13、药品处方调配管理制度;

  三、营业场所面积:51平方米。

  四、设施设备及药品质量档案

  1、营业场所有便于陈列、展示药品的货架8个、柜台8组。

  2、店内设有处方药品区、非处方药品区和非药品区,各区设有明显的标志和相应的警示语或忠告语标识。并对各类药品的`摆布进行了系统分类标识,即有解热镇痛消炎类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科用药、外用药类、其它类等。

  3、各项规章制度悬挂上墙;明示了服务公约,公布了监督电话,设置了顾客意见本和缺货登记本。

  4、设置了岗位监督台,公开悬挂工作人员资质证明。

  5、药店建立了购进药品质量验收、陈列药品质量检查、处方药调配销售、药品拆零销售、近效期药品催销等质量记录。

  6、店内设有便民服务设施,营业环境整洁明亮。

  7、配有温湿度计、防尘、防鼠设施。

最新药店的自查报告4

  一、药店基本概况:

  本药店成立于x年,地址在:x。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于x年12月15日通过江苏省药品监督管理局的gsp认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至x年12月31日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行了自查。

  1、管理职责:

  目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员赵孝春;全面负责药店的质量管理,贯彻执行gsp,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。

  2、人员与培训:

  积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。

  3、设施与设备:

  我店自认证以来就完全按照gsp的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。

  4、进货、验收流程:

  自x年以来,随着对gsp的`实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。

  5、陈列与养护:

  我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。

  6、销售与售后服务:

  药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自x年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售记录。

  7、信息化管理:

  为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。

  以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。

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