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药品自查报告

时间:2023-03-20 12:01:18 自查报告 我要投稿

【推荐】药品自查报告

  在人们越来越注重自身素养的今天,报告对我们来说并不陌生,报告具有语言陈述性的特点。一听到写报告马上头昏脑涨?下面是小编整理的药品自查报告,仅供参考,希望能够帮助到大家。

【推荐】药品自查报告

药品自查报告1

  儿童医院办公室是医院行政管理职能部门,在院长的领导下,负责行政管理、行政行文、公务接待等工作。

  一、在院长领导下执行党和政府的方针、政策、上级的有关指示、规定和医院的决定、决议、重要通报、通知等;负责布置督促、检查执行情况并催办落实。

  二、协调院领导与科室、全院职工之间的联系。

  三、当好院长的参谋和助手,协助院长了解情况、调查研究。

  四、负责组织起草全院综合性行政工作的计划、报告、总结、规划、决议等文件;组织拟定有关全院性规章制度,发布有关行政事项的布告、通告、通知等。

  五、负责组织安排院务会、院长办公会、全院性行政会议、院中层干部周会以及院长召开的其他专门会议,作好记录、整理纪要,根据会议决定,发出决定通知书,并检查会议决定的贯彻执行情况。

  六、负责安排院行政查房;负责安排院领导接待,并进行记录,形成备忘录,传达至相关科室与部门办理解决。

  七、负责协调各个部门共同办理的'综合性工作。受理院内各职能部门的请示、报告,及时呈送有关领导批示和转有关部门处理。

  八、负责院行政信息收集和信息反馈工作。

  九、负责全院行政公文、公函的登记、批办、转送、催办、归档及保密工作,负责督促检查各部门公文利用保管情况。

  十、统管印信工作,掌握院印及院领导印章的使用,负责审定行政部门印章的刻制,开、发对外行政介绍信。

  十一、负责接待上级领导机关或院外兄弟单位院级行政领导成员的参观、访问和视察。负责对外联络与外事接待。

  十二、负责接待院内外群众来信、来访事宜,并根据来信、来访内容,转交有关部门办理。

  十三、负责全院有关资料的收集和统计工作。

  十四、负责管理档案室;管理机要档案和全院行政文书档案。

  十五、办公室下设收发室、打字室、电话室,负责全院行政公文的打印,汇款单、电报的收发及刊物的递送以及对内对外电话接转。

药品自查报告2

  根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排,我乡迅速组织人力,会同各相关乡直单位对我乡的食品药品安全监管工作展开自查,并形成如下自查报告。

  一、基本情况

  本乡地处山区乡镇,为了工作便利,在20xx年将原连村乡并入xx乡,当前全乡共计15个行政村,人口达2万余人,版图面积大,人员分布广。并有中心卫生院1所,村级卫生室10个,初级中学1所,中心小学1所,村级小学4所,集镇街道幼儿园2所,村级幼儿园3所,给食品、药品安全监管工作带来很大压力。

  为了保障广大人民群众的食品药品安全,我乡党委、政府高度重视食品药品安全监督管理工作,坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则,以综合改革为动力,创新机制,规范管理,大力展开食品药品安全监督检查工作,使我乡人民群众用上放心的食品药品,连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故,工作效率整体全面得到了提升。

  二、主要做法及成效

  一是建立健全组织机构,突出部门协作,提升监管效率。我乡为统一部署此项工作,专门成立了食品药品安全工作领导小组,并由各村文书或村主任担任食品药品信息员,形成乡、村、组三级联防格局,从组织上保证工作的展开。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划,建立健全食品药品安全综合协调机制,通过与乡直相关单位和各村委会签订目标责任书,以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度,做到一月一次,将各村信息员上报月报表实行汇总。并针对上报信息实行研究分析,摸底调查,作出部署。要求各相关单位按部门职责,分工合作,深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类实行食品安全监察,从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存有安全隐患的商店、学校、村卫生室,由乡安监站下发整改指令书,xx年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好,食品、药品经济健康发展,人民群众消费安全感进一步增强。

  二是重视增强宣传引导,突出营造氛围,提升防范意识。全乡通过墙报标语,发放传单资料等方式广泛宣传食品、药品安全知识,科学引导准确的消费观、饮食观,提升群众自我保护意识。xx年在集镇街道悬挂横幅6条,在村级活动场所显著位置刷写标语35条,分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视食品、药品安全的.良好氛围,提升了群众的食品药品安全意识。

  三是积极采取有利措施,突出重点领域,提升预防水平。近年来,我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组,定期、不定期对辖区内的食品、药品加工、销售、流通消费领域,针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域实行深入细致的检查。

  1、严厉打击无证生产和制售假劣食品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童食品等展开重点检查。从严审查企业生产条件,强化日常监督。

  2、增大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡,为全县的主要产粮区之一,把好农产品用药的安全关,按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的相关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商实行业务培训,坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为,发现一起,严厉打击一起。

  3、做好动物防疫工作,从源头上把好食品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评,明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人,对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度,由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。

  4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间,乡安监站结合自身实际,认真谋划,及早部署,全面检查,特别对猪肉销售全部经过防疫检疫,才能上市,一旦发现无防疫单位印章,一律没收,牢固树立“以人为本,安全第一,预防为主”的理念,有效净化节日食品市场,对发现问题即时处理,消除各种安全隐患。

  5、增强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店实行安全检查,从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期实行抽检,一旦发现安全隐患,立即严查问责,以确保群众人身安全。

  6、增强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期实行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生,及安全卫生管理制度,建立食品购销渠道登记,对炊事员的身体实行检查,以保证学生、老师健康安全。

  三、意见建议

  一是乡镇食品药品监督管理机构松散,无办公场所,无专职人员,缺乏食品、药品监管专业知识。建议县局每年度展开一次业务培训,提升乡镇业务人员的整体素质和监管水平。

  二是建议县食品药品管理局与乡镇食品药品监管办公室工作应增强协调沟通,多指导乡镇展开业务工作。

  三是建议给乡安监办配置一定的办公经费,以利于工作的展开。

药品自查报告3

  我公司根据宁食药监(20xx)66号《自治区药品流通领域集中整治行动工作方案》的要求,于20xx年3月开始,结合公司的实际情况对本企业进行自查整改,具体自查整改情况如下:

  一、供货方资质审查情况

  1、自查时发现供货方营业执照、组织机构代码证无年检,原因是工商年检每年3月开始,已通知供货企业及时更换;供货企业其他方面的资质齐全、首营品种的药品注册审批标准、包装和标识符合都符合标准;

  2、公司全面落实“只招厂家、不招商家”的要求,严格药品“三统一”供货商的资质审核,已给向区局报送了79家中标品种生产(经营)企业备案资质。

  3、在日常验收药品工作中要求所有到货必须有同批次出厂检验报告书,拒收无同批次出厂检验报告书到货,并按要求加强出厂检验报告书的管理和保存。

  二、公司购销活动的票据管理

  公司在药品的购销活动,严格供货企业的'委托资质审查,杜绝供货商从我公司进行挂靠经营、走票过票现象,做到票、帐、货相符;我公司依法经营,不出租、转让证照。

  三、重点管理品种

  1、公司严格按规定经营第二类精神药物,认真执行公司的精神

  1药品质量验收管理制度,实行双人验收,逐批进行验收;指定专人(潘永静,马玮)负责特殊药品的储存管理工作,双人双锁专柜储存;销售给具有合法资质的客户,并开具合法票据,并做到票、帐、货相符;由专人上传二类精神药物电子流向。

  2、公司按要求经营含麻黄碱复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素、中药注射剂,按季度向贺兰县药监局上报流向。

  3、公司经营终止妊娠药品是北京紫竹生产的米索司酮,按规定只销售给具有相关使用资质的医院、诊所,并定期组织销售人员学习,通过查看流向进行检查。

  4、公司目前没有经营中药饮片。

  四、质量管理情况

  1、公司质量管理人员配备齐全,有执业药师2人,主管中药师2人,药师4人,以上人员均在职在岗。

  2、仓储设施完善,符合要求;冷库设施设备运行良好,能及时监控冷库温湿度;按时查看填写库房温湿度记录,记录完整。

  3、公司严格依法经营,严格按照GSP的要求从事药品经营管理,在经营过程中遵纪守法、诚信经营,无违法违规行为,近两年内未受过行政处罚,没有群众举报。

  五、基本药物电子监管的运行情况

  我公司定期对相关岗位的人员进行电子监管操作及流程的培训,购买设施设备,用电子扫码枪对药品逐一扫码,做到逐件、逐盒扫码,由专人负责入、出库电子数据的上传。

  2但在日常工作中,由于基本药物电子监管系统运行存在一些状况,系统运行比较慢导致数椐遗漏,使我公司的上传的数据与实际库存不吻合;经电子监管网管理人员现场指导,他们也认为目前该电子监管网使用用户太多,系统自身也存在不少技术问题,他们也正在努力解决这些技术问题;因此我们将尽量规范扫码工作,减少自身的工作失误,做好基本药物的扫码工作。

药品自查报告4

  为了贯彻Xx县教育局下发的相关文件精神,进一步加强学校危险化学品的使用、管理,保障学校和师生的生命财产安全,我校近期对化学品安全使用、管理进行了一次彻底检查,现就检查情况汇报如下:

  一、组织机构健全为了加强对学校危险化学品使用、管理的监督检查工作,要求检查组成员采用定期检查与不定期抽查相结合的方法,加强对化学品安全管理的检查力度,发现问题,及时纠正和整改。

  二、建立完善的制度仪器室、实验室各种制度齐全,均上墙公示。具体有《危险化学品管理制度》、《危险化学品使用制度》、《实验室管理人员职责》、《仪器室管理人员职责》、《化学品使用登记制度》、《化学实验应急处理办法》等。

  三、明确任务,责任到人学校为了加强对化学药品的管理,实行问责制,谁主管谁负责,出现问题,一查到底。科学仪器室、科学实验室由办公室主管,检查组督促。

  四、危险、剧毒药品的管理与使用:

  1、学校应建立危险、剧毒药品帐册,从购进、入库、领用、使用、处理都必须及时、准确做好记录,做到帐物、帐帐相符。

  2、学校应将危险品(建立专门的.橱柜)。实验室管理人员应对危险品要作经常性检查。

  3、实验室管理人员应将危险分类存放,相互保持安全距离,严禁混放;强酸、强碱要上锁保管,放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品,做到人离门锁。

  4、任课教师领用危险、剧毒药品时,必须填写“危险及剧毒药品领用单”,获批后,才能向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在使用后,如有剩余仍由任课教师缴还实验室,并在原领用单上注明缴还药品的数量。使用危险化学药品的教师及实验人员,必须遵守操作规程,严格落实安全防护措施。

  5、化学危险、剧毒药品一旦发现丢失、被盗时,应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。

  五、废弃危险、剧毒药品的处置试验后的危险及剧毒药品废液或残渣等应集中存放,由学校教师定期安全处理或销毁。在处理过程中尽量减少对环境的污染。

  六、检查情况:

  1、化学药品都能按照要求存放保管。

  2、易燃品、易爆品有专门的柜子存放并加锁。

  3、危险化学品有专柜,柜上加锁。

  4、实验室、仪器室均有锁。

药品自查报告5

  根据上级要求开展药品动态监测与超常预警管理工作、阳光采购、新药引进等一系列自查自纠的通知,我院立即组织相关科室对药品日常工作进行自查,现将自查情况汇报如下:

  一、为加强对药品使用的管理,预防和遏制医药购销中的不正之风,切实降低医药费用,根据《余姚市卫生系统药品使用动态监测与超常预警管理办法》,我院制定了适合本院的药品动态监测与超常预警制度,并严格按制度实行。

  药剂科人员每月月初对上一个月的药品进行一次使用情况统计(药品使用数量、金额),并对使用金额排名前10位的西药和前5位的中成药使用情况综合比较和分析,形成书面分析报告,书面报告于月初上交院办、医教科,医教科对存在的情况召集药事管理小组召开会议进行讨论。

  药事管理小组根据每月使用药品动态监测与分析报告,发现以下两种情况之一的,启动预警机制:

  1、近两个月用量对比上升势头明显的药品。

  2、个别科室、个别医生异常使用的药品。

  3、对列入预警的药品,由医教科向各科室发出预警,并做好密切监测。

  药事管理小组根据每月使用药品动态监测与分析报告,当出现超常情况时,分别采取以下措施:

  1、发现以下情况之一的,作出暂停使用该药品3个月或以上的决定:

  (1)本用使用金额第一的药品且无正当理由的;

  (2)连续2个月使用金额前三位的西药药品和第一位的中成药品且无正当理由的;

  (3)连续3个月使用金额居前五的西药药品和前三位的中成药且无正当理由的;

  (4)与上月相比使用金额明显增加,增幅达50%以上,且根据科室用量走势、按病种用量走势分析未发现合理的;

  (5)药事管理小组认为为异常使用的药品。

  发现以下情况之一的,作出暂停使用该药品1年以上的决定:

  (1)发放手续费、劳务费、开单费、处方费等名义的变相回扣;

  (2)赠送贵重礼品、礼金、各种有价证券等行为;

  (3)出资组织旅游或高消费娱乐活动。

  我院积极响应余姚市卫生系统的各项文件,自20xx年10月份实行基本药品以来,各药品按正常渠道采购与配送,未出现过1例药品在两个月内用量对比上升势头异常明显的'情况,也未出现过1例个别科室或者个别医生异常使用某药品的情况,未出现过任何医生或科室因使用药品收受回扣或变相回扣、礼品、消费活动的情况;

  我院每月药品使用金额与数量都维持在一个相当稳定的水平。从药品动态分析的宏观看,药品排名居前的这些药品都是治疗指数高、毒性小、无明显不良反应,较安全的药品。

  因卫生院规模的限制,单位用药相对单一,我院用量(金额)居前的西药主要以抗菌药、老年人心脑血管慢性病用药为主,前者是因为细菌的多样化和耐药性,一般联合用抗生素较多,后者主要因慢性病药需长期使用且价格相对较高,其次用量(金额)居前西药主要为胃病肠道、感冒用药,因为这些为常见病,且这些药疗效相对较好药品。用量(金额)居前中成药主要以心脑血管病为主。

  当出现西药连续2个月使用金额排前三位或连续3个月使用金额居前五,中成药连续2个月使用金额排第一位或连续3个月使用金额前三位的,我院立即组织药事管理小组进行了会议讨论,20xx年至今,在临床合理用药的基础上,先后共停用过喜炎平注射液、松龄血脉康胶囊、稳心颗粒、独一味胶囊等药品,每次停用时间分别为3个月,停用期限之后药品管理小组再次召开会议讨论是否继续使用,经过讨论,因医院药品临床用药的需要,再次进行了使用。

  二、根据省、市有关医改会议精神,结合我院系统实际,为进一步加强新药引进制度执行及相关程序的管理,规范药品采购和使用等行为,我院认真按照新药引进管理办法引进新药。

  我院引进新药坚持合理分工、明确责任、权力制约、流程规范的原则,使采购与使用分离、医生评审与领导审核分离,保证药剂管理、临床家医生、单位领导、采购人员独立行使各自的职权,保证新药引进的合理性、科学性。在同时具备以下两个条件:一是医院未曾使用过的药品;二是该药的引进能提升医院临床用药水平,切实满足临床需要的基础上引进新药。

  我院引进新药按收集新药资料→药剂科作相关性评价→资料和相关性评价在一定范围内发布→临床科室填写新药申请单→临床医生组独立评审→药事管理小组审核→根据最佳性价比选择→签订新药试用承诺→由采购部门少量试用采购→由药剂科发布新药试用信息→临床科室试用→由申请临床科室提供新药试用评价报告→药事管理小组重新评价审核→签订新药引进承诺→进入用药目录,采购使用的程序严格实施,

  20xx年至今先后引进新药泮托拉唑肠溶胶囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖浆、喜炎平注射液、小儿柴桂退热颗、青鹏软膏药、血府逐瘀胶囊等,引进新药后,药剂科在临床试用3个月至半年内向药事管理小组提供了临床试用情况的报告,并进行了重新评估,试用通过后才进入了我院现行基药目录。

  三、我院积极响应阳光用药的号召,自20xx年11月1日起,所用药品全部按规定在浙江省药械采购平台统一采购,按规定供应商统一配送,零差率销售,绝不弄虚作假。我院对基本药物货款支付及时规范,绝不挪用和违规使用药款。财务科按要求及时向市卫生局上报每次阳光用药情况。

  目前我院电子信息系统软件已初步建成,所以合理用药管理、阳光用药电子监管系统实现了网上监管,用药实行了更加透明化,更加规范化。

  20xx年至今,实行基本药品将近整整四年,在市领导的指导下,在院成员的共同努力下,我院实现了用药更加合理化,采购更加透明化、医疗各项工作更加规范化,相信在这基础上,我院的工作将会做的更完善,医疗水平与质量将得到更大的提高。

药品自查报告6

  根据保定市高新区社区公益局《关于进一步加强广州亚运会期间实验室危险化学药品管理的通知》精神,为进一步规范我校对危险化学品的安全管理,严防事故发生,保障师生员工生命财产安全,保证学校正常的教学、科研和其他工作秩序,确保在广州亚运会期间我校实验室安全。我校成立了由校长亲自挂帅的实验教学检查领导小组,对危险药品的存储环境、管理使用以及规章制度的落实情况进行自查。现将自查报告详列如下:

  一、领导重视:

  学校领导高度重视这次自查自纠活动,及时组织落实实验室、药品室危险化学品的`保管和使用。实验教学检查领导小组在10月13日下午对实验室、药品室危险化学品进行清点整理,并做好危险化学品一览表的统计,做到危险化学品库存数量心中有数。

  二、制度保障:

  学校制定《危险物品管理使用制度》,做到制度有保障,做事有章可循,杜绝事故发生,保证师生的健康安全,确保教学、科研、管理工作的顺利进行。进一步规范领取危险化学品的程序,实验室领取危险物品指定专人负责,化学实验室管理员根据实验的需要,对所需危险化学品的数量提出申请,做到领取人当面点清品种数量,并在领取凭证签收,做到登记及时。

  三、落实措施:

  严格执行有关制度,药品和试剂要做到统一登记,标签明晰,分类存放,定期清理。设危品柜1个,柜门牢固、安全,实行“双人双锁”管理,按危险特性分类存放,危毒药品室有通风设施。

  2.学校实验室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蚀物品,自然物品均分门别类存放于合适的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地点禁止烟火,杜绝可能产生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分类存放,防止变质、分解,有的存放在阴凉地方,预防造成自燃或爆炸等事故。

  3.学校实验室管理员在配发和使用危险药品时有按不同化学性质进行防护。操作完毕用过的空容器、器皿、废溶液等妥善处理,注意清洗、收齐。

  4.学校实验室管理员、实验老师开展针对实验教学中可能出现的安全事故,在实验前对学生进行安全常识的教育,增强学生安全观念,提高学生自防自救能力,并适时记录于平时的教案中。

  5.学校专门制定实验室使用危险化学品事故时的应急预案,集中学习主要毒物的毒性症状及其急救措施,做到应急处置,保证安全。 篇三:药店自查报告

药品自查报告7

尊敬的杨主任、各位副主任、秘书长,同志们:

  今天,市人大常委会领导莅临我局调研食品药品监管工作,充分体现了对食品药品安全的高度重视。首先,我代表市食品药品监督管理局全体干部职工,表示热烈地欢迎!对各位领导长期以来,对食品药品安全工作的关心、关注和支持表示衷心感谢!下面,我向各位领导简要汇报一下近年来的工作情况。

  在市委、市人大、市政府和省局的正确领导下,全市食品药品监管系统紧紧围绕“确保人民群众饮食用药安全”这一中心任务,以科学发展观为指导,严格按照高境界、高标准、高效率、高效益“四高”工作要求,着力提升食品药品监管能力,全面推进医药经济发展,食品药品监管工作取得了明显成效,完成了“争创一流”工作目标。

  一、落实决议,真抓实干,全面做好食品安全综合监管工作

  市人大常委会连续两年视察食品安全工作,并作出《关于加强食品安全和安全生产工作的决议》。我们在市政府的领导下,认真抓好落实,重点加强了以下几方面工作。一是加强宣传教育,提高公众食品安全意识。我局牵头集中开展了《食品安全法》“进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业”宣传活动。在牡丹体育广场牵头组织了全市食品安全法宣传周活动启动仪式,市委常委、常务副市长刘勇出席活动仪式并作重要讲话。大力开展《食品安全法》培训,邀请专家全面解读,并分批、分层次对食品安全监管人员、企业负责人、质量管理人员、从业人员进行安全教育和业务知识轮训。二是进一步强化食品基础监管建设,提升监管水平。争取2010年上半年,市级建立农产品质量检测中心,县级建立农产品质量检测站,农产品批发市场、标准化生产基地建立检测点。在2010年7月底前,利用我市药品检验所在人员、技术、设备、管理等方面的优势,建成市食品药品检测中心。并从食品添加剂、农产品、水产品、畜产品、保健食品、食品生产加工、食品流通、餐饮服务、定点屠宰等九个方面规范食品生产经营秩序,加大监管力度,加强应急能力建设,不断提升食品安全监管水平。三是加强食品安全队伍建设,强化经费保障能力。队伍建设方面,通过公务员招录、事业单位公开招聘等途径,引进高层次人才。市政府要求两级财政安排好相关经费预算,确保食品药品监管经费逐年适度增长,同时对市食品药品检测中心、市农产品检测中心建设给予重点经费保障。

  我们落实人大决议推动食品综合监管工作,提高食品安全水平,取得了显著成效。一是年初全面安排部署全年工作目标任务。我们召开了全市食品药品安全工作会议,印发了《XX市2009年度食品安全责任目标》及《XX市2009年度食品安全责任目标考核实施细则》,与各县区、各食品药品安全委员会成员单位签订了《2009年度食品药品安全责任书》。市食品药品安全委员会制定了《XX市食品药品安全委员会办公例会制度》。二是抓好食品安全专项整治。按照国家和省食品安全整顿工作实施方案要求,结合我市实际,制定印发了《XX市食品安全整顿工作实施方案》,确定用2年的时间在全市开展食品安全专项整治。自2008年12月份开始,我们认真组织开展了为期4个月的打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作。全市出动各级执法人员30497人次,检查各类食品生产经营单位20657户次,出具卫生监督文书407份次,取缔无照经营或超范围经营16户,查处违法经营案件7件。4月15日至4月20日,我们组织市专项整治工作领导小组对各县区专项整治工作从八个方面进行考核评估;4月22日,全市专项整治工作得到省考核评估组的充分肯定,顺利通过验收。按照市委赵书记的指示,我们组织质监、工商、卫生、粮食等部门,在全市开展了为期两个月的小麦小麦粉小麦粉制品专项整治行动,全市共出动执法人员6063人次,检查生产经营使用单位5069家,抽样检查库存小麦样品234个,下发行政建议书56份,规范生产经营户203家,取缔无照经营户5家。全市小麦粉抽验合格率由专项整治前的77.2%上升到92.7%,严厉打击了无证生产经营小麦粉及其制品、滥用食品添加剂等违法行为。三是扎实推进食品安全示范县、示范乡镇创建工作。市政府领导童彩云带队,多次到曹县、XX、郓城检查督导省、市级食品安全示范县创建工作,切实抓好各项创建任务目标的落实。目前,XX县已顺利通过省级食品安全示范县考核验收,郓城县顺利完成了市级食品安全示范县创建任务,18个示范乡镇均达到了食品安全示范乡镇验收标准。

  二、创新机制,重拳出击,严厉打击各类制售假劣药品行为

  今年以来,全市药品稽查工作以市县联动机制为抓手,始终保持打假治劣的高压态势,狠抓大案要案的查处,有力打击了各类药械违法犯罪行为。一是畅通举报渠道。在公开举报电话和局长电话基础上,我们又增开了网络举报渠道,对举报问题保证24小时内查处并及时反馈,充分发挥乡镇食品药品监管站监管员、协管员和信息员作用,提高举报奖励标准,调动全社会积极参与药品打假。二是完善药品打假长效机制。充分发挥打击非法经营药品违法犯罪联合办公室的坚强壁垒作用,加强与公安部门的合作,积极寻求工商、卫生、交通、邮政等部门支持,建立横向联动协作关系。利用七省一市药品稽查协作网平台,与周边兄弟地市建立了信息交流制度和工作互访制度,进一步提高办案效率。三是开展了非药品冒充药品、降糖类药物、假冒人血白蛋白、化学药品制剂生产企业原料药等专项检查。以城乡结合部、农村药品市场为重点,开展了打击义诊、义卖、药品宣传等变相销售假劣药品的违法行为。四是集中破获了一批大案要案。联合公安部门先后查办了涉案货值上千万元的庞某无证经营疫苗案,刘某无证生产、销售假药案,程某销售假药案等涉案货值较大、足以严重危害人体健康的多起大案要案,并依法移送公安机关立案侦查。查处了注射用头孢曲松钠、硝苯地平缓释片、妇炎灵胶囊等一批直接危害群众利益的假药案件,有力地震慑了犯罪份子的嚣张气焰。截至10月底,全市共出动执法人员20312人次,检查各类药品器械生产、经营和使用单位9175家,查处各类违法案件5222起。五是完善药品抽验机制,提高药品监督技术支撑能力。年初,制定下发了《XX市药品质量监督抽验管理办法》和《XX市药品抽验计划实施方案》,明确职责分工、任务目标及实施步骤,制定了奖惩标准,细化了抽验合格剩余药品退回制度。截至10月31日,完成药品抽验2680批,其中计划抽验367批,日常监督抽验2313批。计划性抽验合格率96.4%;日常监督抽验不合格药品检出率52.68%,其中化学药、抗生素、中成药日常监督抽检不合格药品检出率大幅度提高,由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常监督抽验的靶向性,节约了监管资源。通过抽验依法认定了2起制售假药足以严重危害人体健康的案件,对犯罪嫌疑人依法追究了刑事责任。

  三、创新服务,跟踪帮扶,大力促进医药经济又好又快发展

  我们在抓好药品打假工作的同时,不断强化服务意识,建立全方位服务机制,努力营造医药经济快速、健康、可持续发展的'软环境,推动医药产业又好又快发展。

  今年以来,我们全力支持医药工业发展,相继完成了对山东华信胶剂车间、山东方明原料药车间、XX睿鹰原料药车间增加药品许可证范围的现场检查;指导山东鑫齐、XX睿鹰、山东健民、山东希力、山东华信的胶剂二车间、软袋塑瓶车间顺利通过GMp认证。我们积极融入经济社会发展大局,内引外联,招商引资,医药大项目建设成效显著。一是今年2月份,我们主动牵线上海医药集团与XX睿鹰制药就红霉素、棒酸及头孢类原料药达成合资合作事宜,项目投资8亿元人民币,是迄今为止山东省引进的最大一个医药项目。我局安排专门人员正在为企业变更名称提供相关服务。二是5月份,我们在市政府的领导下,会同牡丹区政府赴北京招商引资。通过协商洽谈,誉衡医药集团确定到XX投资建厂,成立山东誉衡药业有限公司,该企业投资近3亿元新建原料药项目、中西药制剂项目、银杏内酯B注射液项目,3个项目投产后,将实现销售收入50亿元。三是促成了睿鹰制药与珠海行通制药公司的润泽药业项目。珠海行通制药同意整体搬迁到进行改造,投资5000万元,达到年生产3亿支粉针剂和3亿片(粒)固体制剂的能力。该项目与睿鹰制药具有的原料药文号吻合,形成一条从原料药到制剂的产品链条,具有较强的市场竞争实力。目前已办理了《药品生产许可证》和39个批准文号的转移手续,正在申请GMp认证,预计年底可投产见效。四是积极推进步长集团的得力生项目。步长制药的四期工程抗肿瘤项目采取了将北京德力生制药公司整体搬迁到进行改造的方案。我局向省局进行了专题汇报,得到省局领导的大力支持,工程已进入竣工阶段。同时,我们还积极与美国归国教授创建的济南蓝金药业公司联系,争取项目合作,为企业后续发展提供支持。2009年全市医药工业销售收入预计可达65亿元,实现利税12亿元,年增长率超过50%,成为全省继淄博、济南、临沂、济宁之后的第五个医药大市和医药强市,为实现2010年销售收入100亿元的目标奠定了坚实的基础。

  为加快我市药品流通服务业发展,优化企业经营结构、提高流通效率和服务水平,我们采取提前介入、重点指导、跟踪服务等措施,助推医药流通服务业发展。一是加强对步长天地通药品销售公司的帮扶,现场办公,积极为企业注册提供政策、法规咨询服务。目前,该公司已全面进入开工建设阶段,建成后将成为我市第一家辐射苏鲁豫皖四省的药品现代物流企业。二是加大对舜王城中药科技园建设、审批及认证过程中的政策扶持。我们定期检查调度科技园建设工地,帮助该公司负责人调整思路,解决困难,督促其按计划完成公司化改造。三是引导XX牡丹医药有限公司向规模化、集约化方向发展,鼓励企业做大、做强,提高企业综合竞争力。

  四、标准兼治,注重规范,全方位强化药械日常监管

  我市药品、医疗器械日常监管能力不断增强,保持了全省一流水平,有力地保障了药械产品安全有效。一是以中药注射剂为重点,切实强化药品生产企业的全过程监管和动态监管。我们加大对高风险品种丹红注射液的隐患排查,增派驻厂监督员,邀请GMp专家指导。局长进行现场办公,从企业原材料入厂、生产过程控制、工艺参数调整以及不良反应监测等方面层层把关,督促步长制药积极排除丹红注射液安全隐患34项,确保了该产品安全,今年该产品单品种销售收入可达20亿元。二是召开了全市医药工业监管与发展工作座谈会,开展全市医药工业发展调研,认真了解各企业发展形势,分析研究存在的问题,有针对性地改进监管和服务。三是认真开展医疗机构制剂再注册工作。我们对全市18家医疗机构制剂室的264份申报材料进行审核,扶优扶强,淘汰了一批不具备配制条件、安全隐患较大的品种。四是采取现场检查和电子网络监管相结合的方式,加强特殊药品管理,严防特殊药品流入非法渠道。五是加强药品流通环节日常监管;加大对违法药械广告的监测,全年共监测违法药械广告51个,违法保健食品广告17个,全部移送工商部门查处,对甲乙抗栓麝香心脑通胶囊等5种严重违法广告采取了行政强制措施。六是加强药品使用环节监管。按照《山东省药品使用条例》要求,推进《药品使用质量管理规范》的确认工作,目前,巨野、鄄城、东明、郓城、单县已完二级以上医疗机构的确认工作。七是积极做好防治手足口病和甲型H1N1流感药械安全保障工作。我们联合市卫生、物价等部门,紧急下发通知,重点检查抗病毒、流感类药品、中药饮片和防护用品的质量及购销渠道,请求省局支援,组织防治药械保障供应。

  五、突出重点,强化措施,全力做好十一运会XX赛区食品药品安全保障工作

  按照市委市政府统一部署,我们细化责任目标,倒排工期,挂图作战,全力保障十一运会食品药品安全。一是加强领导,落实方案。我们牵头制定了《十一运XX赛区筹办工作领导小组食品药品安全工作组工作方案》,并立即协调16个部门制定了具体实施方案,并精编成册印发给各成员;成立了全运会(XX赛区)食品药品安全保障组,从市食品药品监督管理局、经贸委、卫生局抽调5名同志组建了食品药品安全工作组办公室,在市食药监局集中办公。二是落实责任,严格过程控制。与各级各有关部门,监管部门与企业、个人之间层层签订责任书、保证书,对食品供应各环节实行驻场(点)全程监督。对供应全运会的食品进行批批检验,并设立专供食品周转仓库。市药检所全体同志放弃“双节”假期,加班加点完成了79个批次全运药品的检验任务,并将高风险医疗器械产品送省所检验。三是加强整治,强化督导。全面加强食品安全各环节监管;召开了6次食品药品安全工作组全体会议,市政府领导童彩云3次带队到县区查看供应基地建设情况,到接待单位检查卫生防治情况,有力地促进了安全保障工作的落实。四是全力做好兴奋剂专项治理工作。我们通过召开约谈会,签定承诺书,切实增强企业自律意识和反兴奋剂意识。我们狠抓责任落实,实行网格化管理,人盯人帮促整改,以蛋白同化制剂、肽类激素为重点品种,对训练场馆周边等重点区域反复排查,对辖区内8县1区的兴奋剂治理工作进行督导。全运会专项治理期间,全市共出动监督执法人员15056人次,查处药品违法案件4451起,对21家违法经营药品企业依法进行了处罚。完善的工作机制和强有力的工作措施确保了全运会期间食品药品安全充足,保障工作受到省督导组的高度赞扬,国家局和省市媒体予以专题报道。

  六、抓基础,强队伍,稳步推进机关内涵建设

  首先,大力加强干部队伍建设。调整了部分县局的领导干部,优化了领导班子结构。加强机关干部学习培训,完善人事档案,积极开展食品药品监管体制改革调研,制定改革方案,并顺利完成食品药品监督管理体制下划工作。

  第二,坚持依法行政,继续推进规范化建设。市县局主要领导高度重视基础工作,认真落实依法行政责任制,建立重大行政决策的公开、听证、集体决定、跟踪反馈、责任追究制度,对行政处罚自由裁量权进行了规范,对案卷进行公开考评,大力推进机关规范化建设。法制工作、文秘管理、信息宣传、应急管理工作先后受到市委市政府表彰,在政府法制工作会议上推广经验。

  第三,积极推进机关文化建设。我们在全系统开展了具有药监文化特色的“五室”建设活动,即药品检验室、假劣药品展示室、档案室、图书阅览室和文体活动室。市局对原有机关工作制度进行了修订、补充、完善,形成了行政机关管理规则、行政执法运行规则两大类共计89项工作制度。在考察学习外地先进文化建设经验的基础上,聘请山东大学专家制定机关文化建设方案,建设了文化长廊,制作了学习园地、监督台,将工作职责和工作理念上墙,努力打造食品药品监管品牌。

  第四,强化基础建设,进一步提高监管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下,在全系统广大干部职工的共同努力下,市局和8县局新建监督检验楼已全部建成并投入使用,总建筑面积2.6万平方米,总投资超过4000万元。市局监督检验楼按照“如期、优质、廉价、廉洁”的八字建设方针,倒排工期,落实责任,局长靠前督导协调,破解难题,今年4月16日顺利竣工并立即投入使用,食品药品监管能力和机关形象进一步提升。

  第五,坚持不懈抓党风廉政和政风行风建设。3月份,召开了全系统党风廉政建设工作会议,对2009年全系统党风廉政建设和反腐败工作任务进行了分解,并层层签订了党风廉政建设责任书。10月份,对全系统执法情况进行了回访。5月份,在全系统认真开展了“小金库”治理活动,加大行政监察力度。聘请会计师事务所,对离任局长开展审计和财务监督。工作中,严格落实承诺制、限时办结制、局长公开电话“三项制度”,认真办理群众反应问题,答复人大建议和政协提案,积极参加“行风热线”、“阳光政务热线”和“市长热线”栏目。去年,在全市政风行风评议中,市局取得了行政执法类第5名的成绩,在全省食品药品监管系统行评中取得了综合得分第3名,受到省局的通报表彰和奖励。

  虽然我们取得了一定的成绩,但还有不少困难和差距。食品药品监管体制需要进一步完善;药品市场打假和检验经费不足;基础设施建设资金压力较大。借此机会,恳请各位领导指导我们的工作,一如既往地支持食品药品监管事业的发展。我们将以此为动力,进一步振奋精神,努力工作,奋发有为,以更好的成绩回报各位领导的关心和厚爱!

  谢谢大家。

药品自查报告8

  今年我乡食品药品安全工作在乡党委政府的领导下,我乡认真按照文件要求,全面完成了目标任务,现将今年开展工作自查如下:

  一、加强领导,提高认识

  今年,我乡为顺利推进“食品安全”工作,成立了乡长为组长,副乡长为副组长,相关办公室主任为成员组成的食品安全工作小组。根据工作要求,组成专门的工作组,主要领导亲自抓,分管领导具体抓,确保完成具体的指标,同时落实了食品安全监管员,各村也相应落实了一名食品协管员,专门负责做好具体工作。

  二、抓好餐饮服务安全培训工作

  针对春、秋两季食物中毒易发、多发的`特点,我乡于举办了食品安全培训班1期。食药监管部门负责人对我乡餐饮服务单位及食品经营户进行了安全培训。主要培训了:

  一是《食品安全法》及实施条例、《xxx省农村自办群体性宴席食品安全管理办法》等法律法规;

  二是农村群体性宴席风险防范、事故应急处理等食品安全知识;

  三是与农村群体性宴席相关的其它知识等。通过培训,增强了参会人员的食品安全意识和提高了他们自我保护能力。

  三、加强农村集体聚餐管理

  1、我乡认真按照xxx区食品安全委员会《关于<xxx省农村集体聚餐餐食品安全管理办法>的通知》要求

  一是对每个村要聚餐50人以上的农户必须到村安全管理协管员处备案;

  二是要求厨师要与聚餐农户签好食品安全责任书;

  三是对使用食物做好登记。

  2、今年4月我乡专门针对农村厨师和食品安全协管员进行集中培训,通过培训,增强力了他们的食品安全意识。

  三、加强食品药品安全应急管理

  1、年初我乡建立健全了食品、药品安全突发事件应急预案,积极配合执法部门查处食品药品安全事故。

  2、今年由于在乡党委正确领导下,全乡范围内未出现一起食品安全事故。

  四、食品药品安全宣传

  为了营造舆论氛围,使食品安全工作深入人心,力求做到家喻户晓、人人皆知、全乡通过固定式宣传、户主会、老年协会等形式进行宣传动员;制作散发宣传资料1200余份。

药品自查报告9

  (一)仪器室专人负责,做好仪器的使用、保养及有关资料的管理工作。

  (二)保持室内清洁、整齐、注意干燥通风、防潮、避阳光、防震等。室内不得存放挥发性、腐蚀性的药品。

  (三)仪器的使用必须按操作规程进行,用前应检查仪器是否正常;用后复原,并填写使用记录。在仪器工作时,工作人员不得离开。

  (四)仪器发生异常,即停止使用,请有关人员检修,如属违章造成损失的,依情给予必要的处理。

  (五)建立完整的`操作规程卡、使用和检修记录止。

  (六)实习、进修人员等,应在指导老师的带领下,开机使用,禁单独操作。

  (七)内室禁止吸烟、会客。

药品自查报告10

  为加强医疗机构药品质量规范化管理,提高我市药品使用管理整体水平,保障人民群众用药的安全性、有效性,我单位严格按照《山东省药品使用质量管理规范》的具体细则,组织相关人员开展自纠自查工作,现将自查情况汇报如下:

  一、机构组织设置与责任分工方面:根据《医疗机构药事管理委员办法》和《山东省药品使用质量管理规范》我院成立了药事管理小组和药品使用质量管理小组协调和处理全院计划合理用药以及辖区内卫生室基本药物应用的科学管理,制定并组织实施各项基本制度。药品管理部门的负责人由药师以上药学专业技术职称的人员或者执业药师担任。具体负责本单位的药品使用质量管理工作,并监督药品管理制度的实施情况。

  二、药品的购进与验收:严格执行基本药物制度,通过山东省药品集中采购平台采购药品,并全部执行零差价销售,购入药品时严格审查供货单位、购进药品以及销售人员的资质、并建立供货单位档案,并索取相关资料,利如《药品经营许可证》、《营业执照》销售人员的授权委托书、身份证复印件等资料。凡购进的药品均严格的执行药品购进验收制度,验收人员能够逐批验明药品的包装、规格、数量、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合要求的,不得购进。并建立了真实的药品购进验收记录,做到帐、物、票完全相符。购进麻醉的药品、精神的药品均从具有相应资格的经营企业购进。需保持冷链运输条件的药品严格执行运输温度,并做好相关记录。

  三、药品的储存与养护:在药品储存过程中,能够严格按照安全、方便、节约、高效的原则合理使用仓容,五距还算适当,堆码较规范、合理。并能较为严格的执行常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷库温度2-10℃、相对湿度35﹪-75﹪的规定存储药品。药品摆放实行色标管理,并能做到麻精药品、毒性药品、单独存放,并做好相应的记录。其他药品按照剂型或者药理作用分类摆放。药品做好效期管理。配备兼职的药学专业人员每月对所有库存药品进行养护,并做好养护记录。从事药品调配、验收、养护、保管等直接接触药品的.工作人员,每年都应到上级单位做一次健康查体,体检不合格的人员不得从事直接接触药品的工作。

  四、处方的审核与调配:调配药品,凭执业医师或执业助理医师的处方进行,对处方所列药品无擅自更改或者代用现象,严格控制药品剂量,对有配伍禁忌或超剂量的处方拒绝调配,认真执行四查十对政策,处方按照有关规定保存。

  五、制度与管理:根据药品使用的实际情况,建立健全并执行保证药品质量的管理制度,质量管理制度的主要内容包括:

  (一)药品质量管理岗位职责

  (二)药品购进、验收、存储、养护等管理制度

  (三)首次供货企业合法资质审核制度

  (四)处方审核与调配制度

  (五)药品效期管理制度

  (六)特殊药品管理制度

  (七)不合格药品和退货药品制度

  (八)票据与凭证的管理

  (九)药品不良反应报告制度

  (十)人员健康查体制度

  (十一)药品拆零制度

  (十二)人员相关知识培训制度

  总之,我院遵循“实事求是,客观公正,标准量化,促进提高的原则”,切实从公众用药安全的角度出发,进行了全面认真的自查工作,对存在的问题认真整改,促进了本院药品使用管理的水平。

药品自查报告11

  为了积极响应吕梁市药监安[20xx]85号《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知》文件精神,为了切实搞好药品安全生产工作,我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查,具体实施过程如下:

  一、组织领导

  本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导,统一安排,统一部署。研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题,协调整治工作。

  组 长:

  副组长:

  成 员:

  二、范围和重点

  检查范围:全厂各类危险源,对药品生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。

  检查重点:生产、经营、储存、使用、运输液氧等液化气体、易爆危险化学品的重点环节;危险区、居民点安全防护距离不足、安全措施不落实的重点环节。

  三、检查内容:

  单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查,针对每一个环节、每一个岗位、每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。

  全面按照行业安全标准化考评办法开始自查,规范和改进安全管理工作,提高安全生产水平;健全各项安全管理制度,安全要求、岗位责任是否落实到位等情况,以及工艺系统、基础设施、技术装备、充装环境、防控手段等方面存在的隐患。具体包括:

  1.安全生产责任制落实情况。法人与安全负责人签订责任书,安全负责人与安全员签订责任书,确保责任落实到具体负责人。

  2.安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。按照有关法律法规和规范的要求,落实生产作业场所的'安全生产措施。凡生产、经营、储存、运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备,配备应急救援器材和职业卫生防护器材,安装应急冲淋设施。火灾危险性为甲类的易燃易爆作业场所的设备、管道、电气设备等必须整体防爆。

  3.隐患排查整改和重大危险源监控情况。安全生产重要设施、装备情况及日常管理情况;隐患排查治理档案台帐、监控和应急管理;低温液体储罐和气瓶储存、运输工具的检测检验情况。

  4.应急管理情况。根据《危险化学品事故应急救援预案编制导则(单位版)》的要求和实际生产、使用危险化学品的实际情况,制订完善有针对性、操作性强的事故应急预案,并组织职工每年进行不少于一次的演练,演练情况必须记录在案。

  四、检查结果

  本单位所有三个低温贮罐、压力管道、压力容器均符合国家安全标准,生产工艺流程安全合理,厂区环境卫生等符合国家相关要求。

药品自查报告12

商丘市食品药品监督管理局:

  为保障全镇人民群众用药品医疗器械有效,我们针对上级文件精神,针对上级文件下发的告知书,我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

  1、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。

  医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度:药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

  二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入,本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

  三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量,我院认真执行药品医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、为保证在库储存药品医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

  六、加强不合格药品医疗器械的管理,防止不合格药品医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报。

  七、我院今后药品医疗器械工作的'重点

  切实加强医院药品医疗器械安全工作,杜绝药品医疗器械安全时间发生,保证广大患者的用药品医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:

  1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

  2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品医疗器械安全隐患,牢固树立“安全第一

  意识,服务患者,不断构建人民医院的满意。

  3、继续与上级部门积极配合,巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

睢阳区路河镇卫生院

  二O一六年一月二十日

药品自查报告13

  xx年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

  一、领导重视,管理组织健全

  我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

  二、药品的管理

  1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

  2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

  3、购进的麻醉及药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

  4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

  5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  三、药房的管理

  1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

  2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

  3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

  4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

  5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

  6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。

  7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

  8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

  四、药品质量和管理责任重大

  在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的'工作:

  1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

  2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

  3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

  4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。

  5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

  6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

药品自查报告14

  为全面贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(安徽省人民政府令266号)精神,进一步推进医疗机构“规范药房”建设,净化药品流通使用秩序,确保广东人民群众用药安全有效。为保障就医群众使用药品安全有效,我院立即组织成立自查自纠小组,对全院的药品质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

  一、指导思想

  依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的相关法律法规,紧密结合“规范药房”创建活动,通过开展医疗机构药品使用的专项整治,深入推进医疗机构药品质量规范化管理工作,进一步规范医疗机构药品和医疗器械使用行为。紧紧围绕“确保人民群众用药安全有效”这个中心任务,通过自查自纠检查,迎接区局专项监督检查,进一步严格规范药品经营使用行为,杜绝使用过期、失效、淘汰的药品和各种行为,确保人民群众用上安全放心的药品,确保不发生药品质量事故。

  二、我院成立了药品管理领导小组:

  组长:林少华。

  副组长:吴金焰.成员:药房、药品库管人员。

  林少华负总责,吴金焰分管药品工作,领导小组、具体管理人员及其职责未报颍泉区食品药品监督管理局备案。

  三、主要实施过程和自查情况

  (一)、医疗机构在药品采购、储存、养护、调配、使用的相关环节质量管理制度制定和执行情况。

  1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

  2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

  3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

  (二)、医疗机构药学技术人员配备情况,培训及健康档案的建立情况。

  1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。

  2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗

  (三)、医疗机构药品采购渠道的合法性,相关资质、采购票据、采购药品相关证明档案、疫苗、生物制品等冷链药品运输储存的资料的留存情况、药品采购验收情况。

  1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策,确保采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,严把药品采购质量关。

  2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

  3、药品相关证件、票据、检验报告单及冷链药品运输储存的资料留存保管。

  (四)、医疗机构药品储存与保养情况、药品储存与保养所需的设施设备是否齐全,是否能够满足药品储存的温湿度要求。

  1、我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

  2、在现有的基础上对药房进行整改,能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施

  3、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

  4、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报

  (五)、医疗机构药品管理情况,是否采取足够的措施,能否防止过期失效药品的继续使用,不合格药品是否按照规定程序及时处理,拆零药品是否规范并按规定记录。

  1、遵守《药品管理法实施条例》,做足药品管理足够措施。防止过期失效药品的继续使用。

  2、严格执行不合格药品处理程序,加强对不合格药品的管理,防止不合格药品进入医院。

  3、应定制拆零药品管理制度并严格执行,应设置拆零药品专柜,配备拆零工具,如研钵、锥子、剪刀、拆零药袋等,并保持拆零工具的'清洁卫生,拆零前应仔细检查药品的外观质量,凡发现质量可疑及外观形状不合格的药品不可拆零,拆零后的药品应集中存放于拆零药品专柜中并加盖存放以防变质,销售使用的药品必须放入拆零药袋中并注明品名、规格、批号、有效期等要素并记录。

  (六)、经营中药饮片的医疗机构,重点检查是否从合法渠道购进中药饮片;购销的中药饮片是否留存检验报告书;易虫蛀、霉变、走油的中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管;储存保管方法及设施是否符合规定要求。

  采购中药饮片是合法从渠道购进,中药饮片是按中药饮片管理规范要求进行储存保管,储存保管方法及设施是符合规定要求.

  (七)、医疗机构药品调配使用管理情况,尤其是特殊管理药品、疫苗、含特殊药品复方制剂的管理是否符合规定要求

  1、药房严格按照有关法律法规和本医院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  四、自查总结及存在问题的解决方案

  医院至接管以来,在区药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:中药饮片存在检验报告书不足,基本符合药品主管部门规定的条件。

  1、无违法经营假劣药品行为

  2、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。

  主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。我医院一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本医院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

药品自查报告15

  为深刻吸取大连中石油xx储运有限公司[7.16"输油管道xx火灾事故教训,进一步加强油库安全监管,确保油库的安全运行,根据国家七部委及西北公司要求,分公司成立安全自查小组,于6月5日在全分公司范围内开展了一次油库安全专项大检查,主要以油库建设情况、运行情况、消防安全情况、环境保护情况、安全管理情况为重点,全面开展安全隐患排查活动。现将自查情况总结汇报如下:

  一、安全生产自查工作部署情况

  1、在接到后,分公司及时召开安全专门会议,认真学习[7.16"四起事故通报,并根据精神进行详细部署。在分公司范围内进行了全面的安全检查和自查自改工作,并要求各科室、各班组认真做好迎接上级安监部门油库安全检查的准备。

  2、成立了以分公司党政一把手为组长,分公司副经理、经理助理为副组长,油库主任、副主任及相关管理人员为成员的油库安全生产自查小组,深入油库各个班组、岗位,认真扎实开展安全自查工作。

  二、石油库安全专项自查自改情况

  分公司根据逐项进行自查,现将自查情况及自查中存在隐患、问题的整改措施汇报如下:

  1、油库建设情况

  分公司位于兰州市永登县境内,始建于1967年,1971年8月正式投产,系国家一级油库。油库行政办公区位于永登县火车站东侧,近邻312国道,距兰州市110km。距离县城3km,交通便利。行政区东侧为沥青库罐区,南侧有一座硅铁厂及制xx厂,西侧为农田,北侧为荒山;分公司主要储油设施有储油罐23座,位于距行政区4-7km的山沟内。油罐均为半地下覆土式拱顶罐,依山建设,周边为荒山,无村庄和住户,也无其他建筑和公共设施,油库选址符合城镇规划、环境保护和防火安全要求。

  2、油库运行情况

  防腐:各储输油设备设施均满足防腐要求。防雷防静电:油罐、设备防雷防静电接地与供配电设备的工作接地作联合接地,接地电阻≦1Ω;泵房、值班室等建筑物顶设置有避雷带;泵房、铁路栈桥、罐室入口等危险场所设置有人体静电消除装置;所有平行布置的输油管线、电缆防护钢管均设置有等电位连接。供配电:xx作区有变配电室一座,安装有单回路电源线路;两沟罐区分别设置有xx的变配电室,全库备有发电机组一座,可实现人工切换;库区内电缆采用铜芯埋地敷设,通往两沟线路采用线杆架空敷设,全库电力设施

  满足负荷要求。自动控制:油罐安装有液位计,并将信号远传至中控室,并设置液位高限、低限xx;每座油罐均设有可燃气体浓度xx器。

  3、油库消防安全情况

  分公司设有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配备足量消防水带、消防沙箱、消防锹及灭火器。设有专职消防队及义务消防队,制定有油泵房、铁路栈桥等各场所灭火作战方案。同时通过加强xx消业务实战训练为抓手,切实强化xx消人员素质的提高。通过合理安排训练日程,分时段、分科目进行原地着装、水带撒置、消防罐xx、消防车xx等消防业务训练,确保应急状态下快速启动,还经常xx组织员工进行应急救援预案演练和应急器材使用培训。

  4、油库环境情况

  分公司油罐区地处山区,周边无固定居住人群,远离农田及附近水域,环境影响风险小。

  5、油库安全管理情况

  根据人事调动,分公司及时对hse(安全生产)委员会作出调整,同时下设仓储安全环保部为hse(安全生产)委员会办公室,配有专职安全管理人员8名,计量、化验等xx作人员27人,均持xx上岗;按照[一岗双责"原则,制定有经理hse职责等46个岗位hse职责;制定有油品手工计量xx作规程、汽车油罐车装车作业xx作规程、油罐及附件维修保养等xx作规;制定有各类安全管理制度及相关安全管理规

  定32项,可满足油库安全管理的需要。

  三、自查存在的问题及整改情况

  此次油库专项安全自查共发现问题4项,已下发整改表,明确责任部门、责任人、提出整期限和整改措施限期整改。

  1、沙帽沟值班室配电间无挡鼠板。

  整改措施:及时配备挡鼠板,确保电气设备安全。

  2、发油台1#货位静电接地夹脱落。

  整改措施:及时维修,确保防静电设施完好。

  3、食堂后堂空气开关密封盖不严;

  整改措施:更换密封盖;

  4、101#罐顶消防器材箱玻璃破损。

  整改措施:更换破损玻璃,确保消防设施完好。

  四、下一步安全生产工作重点

  深刻吸取[7.16"事故教训,切实加强危化品各环节安全生产工作。重点做好以下工作:

  1、加强承包商和特殊作业安全管理,坚决杜绝[三违"现象。接卸油过程环节多、涉及单位多,稍有不慎就会导致安全事故。要强化作业现场的安全管理,尤其要加强对承包商的管理,严禁以包代管、包而不管。要加强对特殊作业人员的'安全生产教育和培训,使其掌握相关的安全规章制度和安全xx作规程,具备必要的安全生产知识和安全xx作技能,确保安全生产。

  2、持续开展隐患排查治理工作,加强各个环节安全管理与监督,持续深入地开展隐患排查治理工作。严格做到治理责任、措施、资金、期限和应急预案[五落实"。对重大隐患要实行挂牌督办,跟踪落实。当前,正值高温雷雨季节,容易发生危险化学品事故,要切实加强危险化学品安全生产监管工作,特别是加强危险化学品重大危险源的安全管理,切实落实责任,强化措施,保xx安全生产。

  3、继续认真学习hse管理原则和反违章禁令,继续严格落实特种作业许可制度,开展风险识别,提高安全意识。

  4、加强受控管理,确保制度执行到位,实现油库本质安全。继续严格执行领导值(带)班作业制度,随时解决生产中的难题;不断加大监督检查隐患排查力度,持续强化专项安全环保监督检查,达到受控管理目的。

  5、以推行[5s"管理为切入点,强化现场管理。现场管理是安全管理工作的重点。要将5s管理方法与目视化管理、定制化管理相结合,促进hse管理方法程序化,是体系工作与现场工作相融合。同时通过5s管理方法明确管理要求,简化流程,规范现场xx作,减少人员失误。

  6、加强消防工作,提供安全保障。加强消防安全宣传工作,不断开展消防安全培训工作,按照年初制定的应急演练计划表定期开展应急演练;及时更新消防设备,保障油库消防系统的平稳安全运行。

  7、深入开展[安全生产年"活动。以[安全生产年"及[安全生产月"活动的深入开展为契机,坚持不懈地抓好安全生产宣传教育,加强安全生产基层基础建设,将[安全生产年"活动有效融入到具体工作流程中,着力解决一些安全生产基础和安全保障能力薄弱、安全监管不严不实等突出问题,切实提高企业安全管理水平。

  8、扎实开展[打非治违"活动。要高度重视这次非法违法生产经营建设和违规违章行为自查整改活动,对存在的问题做到整改方案、责任、时限、措施和资金[五落实",切实增强安全环保自律意识,确保[打非治违"工作取得实效。

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