质量管理员工作职责(汇编15篇)
质量管理员工作职责1
1.根据客户要求，协同QA对样品进行检测，并记录分析结果
2.依据产品质量监控计划，负责生产的质量监督和审核
3.协助QA度生产过程中的异常及偏差进行调查好处理
4.协助QA对不合格品进行调查、分析和处理
5.负责公司质量管理体系的实施、推行下过的检查和评估工作
6.协助QA分析编写质量文件
质量管理员工作职责2
1、负责监督质量管理工作，协助部门领导开展内审和年度外审工作;
2、负责协助部门领导，组织相关质量安全的培训;
3、负责对部门体系运行的有效性实施进行监控;
5、负责对部门质量管理体系运行有关的数据统计、分析、反馈;
6、负责对不合格项的跟踪验证工作;
7、协助公司宣传推介材料、内部规章制度、业务流程等合规评审，并提出有效性建议;
质量管理员工作职责3
1、负责根据规范准则和实验室检验流程完成质量管理体系文件编制；
2、负责培训实验室理解并接受质量管理体系；
3、负责监督实验室质量管理体系的实施；
4、负责有计划评估和审核质量管理体系实施情况；
5、负责实验室质量管理相关申报准备工作；
6、负责质量管理相关培训和考核；
7、 领导安排的其他工作。
质量管理员工作职责4
1、参与项目立项、变更等项目管理流程规范性审核;
2、负责收集过程改进建议，对过程改进建议进行跟踪、处理，协助过程改进具体工作开展;
3、协助完成创建项目配置库及项目配置库权限分配与管理;
4、负责项目管理系统账号开通、关闭，以及系统实施、运维、技术支持等工作。
质量管理员工作职责5
1、按照公司拟定的采购流程实施采购工作，负责商务谈判，合同签订，付款，催发货的整个过程。
2、根据医疗器械质量管理的要求，规范完成对公司质量管理工作。
3、对涉及业务的合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。
4、部门工作的日常沟通、协调。
质量管理员工作职责6
1、负责公司所有产品许可证及经营证照的办理、维护、变更等业务，确保正常有效;
2、负责配合应对药监局的年度检查;
3、协助按照相关法规和标准维护公司质量体系;
4、协助对不良事件上报药监局;
5、协助销售单、送货单的录入;
6、完成上级临时交办的其他事项。
质量管理员工作职责7
1. 负责制定本部门的管理制度和控制程序，并确保有效的贯彻与实施;
2. 负责按照公司整体部署及生产计划要求，按标准执行产品质量要求，并按时按量完成;
3. 负责公司产品全过程的质量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物检测等);
4.负责对供应商的质量体系、质量状况定期进行审核评价，对供应商来料质量进行管理;解决来料不良问题并跟踪供方改进措施的有效性，确保来料质量稳定;
5. 负责不合格品的评审与处置，对产品(包括物料、半成品)的出厂(或使用)具备否决能力;
6. 负责主导生产环境的验证、协同进行生产特殊过程的确认并对生产环境、特殊过程和关键工序进行日常或周期性监测;
7. 负责组织对客户投诉或反馈进行鉴定与检测，并形成最终报告;
8. 通过对人、机、料、法、环的管控，实现工作质量的管理，保证产品的品质;
9. 参与公司内审及整改工作，组织部门会议等方式对质量事务进行沟通与管理;
10. 满足与质量管理体系相关的工作要求，完成上级交办的其他事务。
质量管理员工作职责8
1、实验室质量管理体系维护，相关质量体系认定，体系文件的建立、文件的发放，收回，文件的扫描，废弃与归档，外来文件的管理。
2、负责实验室相关文件记录、技术部质量相关文件、会议记录的整理。
3、负责根据指定的培训计划为现场人员提供相应的质量管理及过程控制方面的培训。
4、负责变更管理、评估对产品质量的影响并提出有效解决方案，参与新建、改建、扩建项目的质量评估，确保项目建设满足对质量的要求。
5、负责变更与偏差的管理：负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档。
质量管理员工作职责9
1、在质量领导下，实施公司GSP及全面质量管理工作;
2、贯彻执行有关质量管理的法律、法规和行政规章;
3、行使质量管理职能，在公司内部对质量具有裁决权;
4、负责组织起草公司质量管理制度，并指导督促制度的执行;
5、负责首营企业和首营品种的质量审核;
6、负责建立质量档案;
7、负责质量查询、质量事故和质量投诉的'调查、处理及报告;
8、负责产品的验收工作;
9、负责指导和监督药品、器械产品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询;
10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案;
11、负责不合格品的审核以及对不合格品的处理过程实施监督;
12、负责收集和分析产品质量信息;
13、协助上级开展对公司职工质量管理方面的培训;
14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档;
15、协助采购事务处理;
16、其他相关的质量管理工作和上级安排的质量工作。
质量管理员工作职责10
负责质量保证方针的起草、审核及更新;
负责日常维护QA纸质文档和电子文档;
负责审查及批准所有的质量保证文件，包括SOP、实验方法及方案、实验报告;
负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的更改;
负责审查内外部数据库，并定期评价规程、政策和职责;
负责维护和控制所有的技术转移文件;
为员工提供相关法规知识及工作流程的培训;
负责所有文档的存档工作，包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等。
质量管理员工作职责11
1.负责指导、监督各部门质量管理工作;
2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;
3.负责年度及专项内审工作;
4.负责质量风险管理评估工作;
5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;
6.组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;
7.做好监控，对违反公司制度情况进行评介和通报;
8.定期对制度执行情况进行检查;
9.负责首营企业及品种审核工作，督促和检查;
10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;
11.指导督促冷链的操作流程;
12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;
13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;
14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;
15.上级领导安排的其他工作。
质量管理员工作职责12
1、负责原辅材料的来货检验及记录;
2、计量器具的管理;
3、政府部门、检测机构等的沟通工作;
4、进料、制程、入库、出厂检验的异常与回馈;
5、按照公司管理制度制定实验室检验计划;
6、监控生产车间食品安全管理体系的运行;
7、协助车间进行改善质量问题;
8、新产品质量稳定性跟踪验证
9、完成上级交代的其他任务。
质量管理员工作职责13
1.熟悉医疗器械物流相关的法律法规，负责医疗器械物流的质量管理
2.负责对物流产品的质量跟踪和评价，相关设施设备的维护保养、仓储现场的质量检查
3.负责物流产品的质量风险评估，拟定纠正和预防措施，并监督纠正和预防措施的落实
4.负责质量管理文件的修订、审核，协助编制ISO及QMS各项文件
5.负责医疗器械的保管、养护运输的质量工作
6.负责医疗器械的验收管理
质量管理员工作职责14
1. 保证品控系统的合理运作，保证产品质量;
2. 协调相关部门的关系;
3. 参与产品研发、工艺及产品改进工作，提高产品质量;
4. 对产品、原辅料、半成品等规格型号及作业标准，提出改善意见和建议;
5. 制定并严格执行作业指导书，按要求巡回检验，对制程进行管理与分析;
6. 原辅料供应商交货质量的整理与评价，督导并协助厂商改善质量，建立质量管理制度;
7. 质量异常时的妥善处理及鉴定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正，及库存的抽检;
8. 执行产品追踪和参与消费者投诉，并进行原因分析，找出改善措施;
9. 信息收集、分析和完善提高质量保证系统，做好质量保证作业
质量管理员工作职责15
1、资质文书类管理工作。
2、审核仓库出入库验收。
3、协助综合办公室完善档案：员工档案、健康档案、培训档案、设备设施档案。
4、负责建立质量管理档案。
5、按照国家法律法规配合相关部门做好迎检工作。
6、协助开展质量管理类培训。
7、配合上级做好合同协议类工作。
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