管理者代表岗位职责

管理者代表岗位职责

　　在我们平凡的日常里，大家逐渐认识到岗位职责的重要性，制定岗位职责可以有效规范操作行为。想必许多人都在为如何制定岗位职责而烦恼吧，下面是小编精心整理的管理者代表岗位职责，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

管理者代表岗位职责1

　　职责描述：

　　1、质量体系的维护和完善，及报告QMS运行情况和改进需求；

　　2、定期对公司QMS运行进行自查，组织实施公司内审，并启动CAPA；

　　3、协助企业负责人开展管理评审，并启动CAPA；

　　4、应对国内外监管部门（CFDA/FDA/CE等）及顾客的现场审核，并启动CAPA；

　　5、熟悉QMS运行的各流程，指导各部门质量运行并对发现问题给出解决方案；

　　6、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，对员工进行培训，提高员工质量管理能力；

　　7、组织上市后产品质量信息的'工作搜集及开展（不良事件、召回、投诉、质量事故等）

　　职位要求：

　　1、本科学历；

　　2、3年以上医疗器械质量及管理者代表相关工作经验，熟悉GMP/ISO13485/QSR820等QMS要求，具有内审员证书；

　　3、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训；

　　4、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施QMS的专业技能和解决实际问题的能力；

　　5、具有良好的组织、沟通和协调能力。

管理者代表岗位职责2

　　1.作内容及要求

　　1.1者代表在公司总经理领导下工作。

　　1.2负责公司质量管理和质量保证等工作的组织和协调。

　　1.3负责建立、实施并保持质量体系的正常运行。

　　1.4负责组织内部质量体系审核，并将年度审核结果报告给总经理。

　　1.5协助总经理做好管理评审工作。

　　1.6负责质量体系文件的修改工作。

　　1.7负责对员工进行质量意识教育。

　　1.8按时完成领导交办的.各项工作、任务。

　　2.责任与权限

　　2.1对总经理负责，执行总经理决定，有权对总经理的工作提出建议。

　　2.2对保证公司质量体系有效运行负责，有权下达质量管理工作指令，并监督实施。

　　3.检查与考核

　　3.1由总经理负责检查与考核。

　　3.2按对公司质量管理和质量保证工作的贡献和失误，由总经理视其情况，给予奖罚。

管理者代表岗位职责3

　　职责描述：

　　1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作；

　　2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系；

　　3、对质量管理活动负责，行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权；

　　4、参与对产品质量有关键影响的活动，并行使决定权；

　　5、在医疗器械生产质量管理过程中，管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。

　　职位要求：

　　1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定；

　　2、经过YY/T0287-20xx《医疗器械质量管理体系用于法规的'要求》、法律法规和职业道德等方面的培训，具有内审员证书；

　　3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；

　　4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验；

　　5、具备良好的组织、沟通和协调能力。