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项目研发主管岗位职责
在发展不断提速的社会中，越来越多地方需要用到岗位职责，制定岗位职责可以减少违章行为和违章事故的发生。我们该怎么制定岗位职责呢？下面是小编为大家整理的项目研发主管岗位职责，仅供参考，希望能够帮助到大家。
项目研发主管岗位职责1
岗位职责:
1、负责产品的软件研发对接，按照有源类医疗器械的国家标准和国际标准进行质量体系文件的整理和提交;
2、把控研发进度和研发质量，进行产品测试、产品升级迭代等;
3、根据经济效益原则对产品硬件进行选型，匹配测试，并进行固件升级等;
4、配合产品进行医疗器械注册相关文件整理和 emc 测试，协助产品顺利完成医疗器械注册和拿证。
任职资格:
1、本科及以上学历，计算机、机械、电子、自动化类相关专业，熟悉 c，c++，matlab 等编程软件及嵌入式软件。3 年以上有源医疗器械研发团队管理经验。有独立完成医疗器械从研发、注册到落地生产的经验者，条件适当放宽;
2、具有良好的研发精神，工作勤奋，踏实敬业，有良好合作配合能力;在机械、电子、模具、软件等领域有一定资源;
3、熟悉有源类医疗器械的`国家标准和国际标准，熟悉 iso13485 研发流程和要求;有很强的质量管理意识;
4、英语熟练者优先。
项目研发主管岗位职责2
1.组织搜索产品技术信息,对产品研发可行性进行研究,指导研发项目负责人或研发技术人员制定项目的开发计划及实验方案;
2.组织沟通项目开发过程中的设计确认过程,确保产品符合设计输入和顾客要求。
3.根据项目进程,负责督促新产品研发计划的执行,并保证每个研发阶段目标的'按时完成,同时需对组内人员进行日常工作指导。
4.负责对小组人员的工作进行考核,并提出改进建议与要求,培养下属不断改善工作绩效的能力。
5.根据公司发展要求和计划,按照部门的年度、季度、月度工作目标与计划,分解并组织实施。
6.组织产品原料的资料收集,筛选及对已有原料的备份,对原有产品进行优化及维护。
7.组织新产品和改进产品的发样评估,协助完成临床实验。
8.组织产品技术转移(transfer),编写产品开发过程中的design control各阶段研发文件和技术转移文档,并协助生产技术部进行工艺改进和解决生产中的技术问题。
9.协助市场部、产品管理部以及注册部完成新产品涉及报批,注册,说明书,综述等工作中部分专业资料的收集和准备,并对其中的技术问题进行有效的解答和处理。
10.协助投诉问题解决,为其他相关部门(如销售和客服)的一些重要客户提供技术支持,协助完成相关技术问题的有效解答和处理,满足不同客户的要求。
11.组织和负责管理区域内的5s和ehs工作;按要求组织并完成各种内外部审核,应对及后续纠正,整改和改进工作。
完成上级临时交办的任务。
项目研发主管岗位职责3
1、负责研发的项目管理,并及时与相关人员进行沟通协调;
2、协助研发项目总监的工作
3、协助研发项目总监进行项目可行性评估并提出研究方案,协助完成项目评估及与,预案的`起草;
4、负责协调各研究单位管理研究资料,总监报告撰写等工作
5、上级交办的其他任务。
岗位要求:
1、药物制剂、药学、制药工程、药物化学等相关专业;
2、熟悉研发项目的管理,具有5年以上的新药、仿制药完整的研发经历,尤其具有制剂工艺的开发经历;
3、熟悉新药政策法规与相关技术指导原则,能解决新药研发过程中的处方工艺问题;
3、能承担制剂处方开发从小试剂处方筛选到中试放大的工作任务,具有较强的处方筛选及工艺设计能力;
4、熟练阅读专业英文文献。善于总结与创新,熟悉目前国内外制剂研发发展趋势。
5、热爱本职岗位,责任心强,有上进心。
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