法规注册工程师岗位职责（通用15篇）
随着社会一步步向前发展，很多场合都离不了岗位职责，岗位职责是指工作者具体工作的内容、所负的责任，及达到上级要求的标准，完成上级交付的任务。什么样的岗位职责才是有效的呢？下面是小编为大家收集的法规注册工程师岗位职责，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
法规注册工程师岗位职责 篇1
法规注册工程师是做什么的?本文提供法规注册工程师的岗位职责例子,包括详细的工作内容及任职要求。
1、负责国内外医疗器械相关法规、标准的收集、更新及宣贯；
2、根据医疗器械法规制订医疗器械产品认证计划，并跟踪和更新；
3、编写和整理与产品认证有关的文档；
4、参与并配合研发工程师对新产品研发和现有产品升级的法规确认；
4、负责公司产品CE认证、FDA注册及协助其它海外各国注册；
5、负责/协助公司产品CFDA注册；
6、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料；
7、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料；
8、完成上级领导交办的其他工作。
任职资格：
1、本科以上学历，医疗器械、医药、生物医学工程等相关专业优先；
2、熟悉国内外医疗器械政策法规，对医疗器械产品开发及注册认证流程有全面的了解；
3、曾负责过若干医疗器械产品的CFDA、CE、FDA注册认证工作；
4、熟悉注册认证资料的编写，对申报资料有较强的审核能力；
5、具有良好的沟通和协调能力，善于处理与政府部门及相关机构的关系。
6、富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力，计划可控性好；
7、熟练操作Office等办公软件；
8、英语水平良好，能熟练读写英文标准。
工作职责:
1.分解各国医疗设备法规需求、检查法规符合性、根据法规以及公司营销要求准备注册上报文件，跟踪注册审评进程，处理发补通知中的各种技术问题，在规定时间内完成相应的市场准入和认证工作；
2.建立和维系与各国政府医疗器械监管机构或其它第三方组织的关系，及时联系沟通，收集整理信息，协助处理法规事务；
3.跟踪研究、导入、检查影响公司市场准入的相关法规；
职位要求:
1.生物医学、生物化学、临床医学等专业本科以上学历；
2.熟悉CE/FDA/SFDA/UL/CB/ROHS/REACH等法规，熟悉ISO13485标准；
3.有二类、三类产品注册经验优先。
岗位职责：
1、负责新产品的全球注册认证（CFDA、CE、FDA），包括申请、策划、资料编写、申报和跟踪；
2、负责ISO13485、GMP等质量体系的建立、认证、维护和持续改善；
3、负责与产品注册或者认证有关的外部机构来公司进行的现场审核
4、负责医疗器械法律法规和标准的收集、更新，并推进其在公司内部的培训和贯彻执行；
5、负责新产品的研发过程中法律法规相关建议和指导工作；
6、负责管理医疗器械注册申请全过程，使其标准化、规范化、流程化。
任职要求：
1、临床医学、生物医学工程或电子、电子信息工程、自动化等相关专业本科以上学历；
2、3年以上医疗器械产品注册、研发类工作经验；
3、熟悉lS013485质量管理体系和医疗器械GMP体系的建立和维护，熟悉各类审核标准，能独立完成内外审核；
4、熟悉IVD试剂及仪器产品的注册认证全过程，并能独立撰写相关文件、进行药监部门相关证书所需的技术审评及现场审核准备以及第三方认证机构的认证准备工作；
5、熟悉医院标本的临床测试及流程；
6、条理清晰；踏实认真，有耐性，责任心强，具备较好的逻辑思维能力、学习能力和团队精神，善于思考和解决问题，执行力强。
1、负责法规注册资料的撰写，递交，归档等工作
2、了解美国FDA相关法律，法规，负责相关信息的收集，更新及反馈；
3、负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪，及时补充更新掌握注册信息，跟进认证进度，确保及时取证；
4、了解临床试验规范及流程，熟悉FDA临床评估流程，能编写产品临床方案和报告；
5、负责FDA注册政策法规宣传任务，为部门提供政策法规信息支持和培训；
6、按时完成上级交办的注册任务
职位要求
1、生物医学，生物技术，临床检验等相关专业，
2、本科以上学历，2年以上工作经验，经验丰富可放宽
3、英语六级以上，良好的沟通力和协调能力，逻辑思维强
4、熟悉FDA510K医疗器械产品注册流程，QSR820质量体系要求。
法规注册工程师岗位职责 篇2
职责描述：
1、工程概算、预算、结算、清单、控制价、投标报价的编审；
2、工程变更及合同价款的调整和索赔费用的计算与现场经济签证审核；
2、对建设项目各阶段进行工程造价控制；
4、工程合同审核；
5、全过程跟踪等业务；
6、收集工程造价市场情况、材料设备的市场价进行工程造价控制；
7、参与处理工程经济纠纷，了解施工工艺并及时上报；
8、领导交办的其他事宜。
任职资格：
1、学历：大专以上学历；
2、专业：建筑工程、造价、预算相关专业；
3、经验：三年以上相关工作经验；
4、证书：需有造价员或者造价师证书。
5、熟悉相应专业预算定额及概算定额；能够独立编制相应专业的工程量清单并组价；
6、能熟练应用广联达及相关工程造价软件，熟练应用办公软件；
7、具有良好的沟通、组织、判断能力，有较强的语言、文字表达能力；
8、具有良好的职业道德、能吃苦、能接受短期出差。
工作地点：北京市西城区北京市西城区区南滨河路27号贵都国际中心a座1604-1607室
岗位要求：
学历要求：大专
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：无工作经验
法规注册工程师岗位职责 篇3
岗位要求:
1、注册造价专业中级工程师。
2、教育/培训:大专以上学历,机电相关专业,有工程预算相关3-5年工作经验。
3、专业经验:有电力工程项目施工及预、决算和全过程跟踪审计经验着优先;
4、有一定的专业基础知识,掌握电力定额、地方定额及相应的软件计算;
5、掌握工程量清单的编制规范,具备编审工程报价、项目变更及结算工作能力;
6、语言/电脑:办公软件操作熟练;
7、自然条件/个性:较强的协调、沟通解决问题的能力,具备团队合作精神,能够经常出差者优先。
法规注册工程师岗位职责 篇4
1、土木工程、结构工程、岩土工程等相关专业本科或以上学历；
2、熟悉国内岩土工程设计及分析软件，具有三至五年以上城市地下工程设计经验，熟悉深基坑支护工程设计，具有边坡、沉井、顶管设计经验者优先。
4、工程师职称及以上，有相关资质认证者优先；
5、具备较好的抗压能力，能适应短期出差；
6、具备良好的语言表达能力和沟通能力，考虑问题全面细致，具备较强的计划、控制能力，能熟练使用办公软件和CAD制图软件。
法规注册工程师岗位职责 篇5
1、负责公司整体技术创新和管理工作，重点负责消防设施检测维保技术管理和创新；
2、负责消防设施检测及维保报告的审核批准；
3、负责对公司员工进行培训指导，并对培训结果进行考核；
4、对公司员工工作质量进行定期监督指导；
5、负责新标准、新技术、检测流程、维保流程、新兴业务以及工作方法的创新研究；
6、参与或主导国家标准或地方标准以及行业标准的`编制，对新标准新技术进行宣贯。
法规注册工程师岗位职责 篇6
1、负责带队检测和评估，对本部门绩效负责；
2、负责人员安排以及和现场对接人沟通。
3、负责本部门运营质量管理体系的制订、培训、执行、检查、改进、考核工作；
4、负责检测和评估项目的组织与管理工作；
5、负责检测项目的质量、进度、成本、技术、现场、验收的组织管理工作；
6、负责检测项目的现场手机录入的管理工作；
7、协助检测项目招投标的预算、技术标书、合同技术条款拟订工作；
8、参与公司发展战略、目标决策的制定，参加公司重要会议并提出合理化建议；
9、保持持续学习、努力提升自身的专业技能；
10、负责本部门的安全生产管理工作；
11、按要求及时反馈本岗位的工作情况；
12、完成上级交办的其他工作。
法规注册工程师岗位职责 篇7
1、负责和组织贯彻执行安全生产法律法规;
2、规范和落实安全生产、职业卫生管理工作;
3、建立和维护更新安全生产、职业卫生管理制度、台账、档案、文件;
4、开展安全生产、职业卫生宣传教育和培训工作;
5、公司安全生产、职业卫生工作的监督管理及安全生产证书等事项办理;
6、完成其它安全生产、职业卫生工作任务及上级指派的其他事项。
法规注册工程师岗位职责 篇8
1.建立健全集团安全生产责任制及安全管理制度，督促所属企业建立健全安全生产责任制，制定安全生产规章制度，落实安全生产主体责任;
2.督促集团本部及所属企业开展安全生产培训;
3.督促集团本部及所属企业开展安全生产风险预控管理工作;
4.组织开展对所属企业安全生产工作的督导检查;督促所属企业开展安全生产隐患排查、治理工作;
5.督促集团本部及所属企业完善应急预案，并开展安全应急演练;
6.持续完善安全生产绩效考核制度，组织对所属企业开展安全生产绩效考核，并督促所属企业开展安全生产绩效考核;
7.编制及落实安全管理年度重点工作计划;
8.完成上级领导交办的其他工作。
法规注册工程师岗位职责 篇9
1.贯彻执行安全生产的法律、法规、规章和有关国家标准、行业标准，参与安全生产决策。
2.参与拟订安全生产规章制度、操作规程;督促安全生产规章制度和安全操作规程的执行。
3.组织或参与安全生产检查，及时排查生产安全事故隐患，提出改进安全生产管理的建议;制止和纠正违章指挥、强令冒险作业、违反操作规程的行为。
4.组织或参与突发事件应急预案的演练和总结评价工作。
5.协助部门领导完成日常安全管理工作。
法规注册工程师岗位职责 篇10
1、编制、修订完善EHS体系文件，包括管理文件、流程文件和操作文件，安全生产工作台账。
2、组织各类安全培训、活动、事故应急演练。
3、组织各类安全检查，排除和治理安类安全隐患。
4、审批和监督危险作业的进行，确保动火作业、高处作业、受限空间等作业的安全。
5、施工项目的现场安全监管、参与项目安全验收，落实“三同时”制度落实。
6、负责公司固体废物及各类环保设施的监管，确保其处于正常状态.。
7、组织日常职业危害因素监测，定期组织检测，确保职业卫生安全。
8、定期召开安全生产例会，总结和推广安全生产工作经验。
9、负责安全生产事故的调查、分析和处理，跟进事故防范措施的落实。
10负责完成政府安监、消防、质监局等部门下达的工作，接待检查等工作。
法规注册工程师岗位职责 篇11
1、 安全管理体系：负责公司安全管理体系的建立和维护，确保公司安全绩效的持续改进。
2、制度管理：负责编制各项安全管理制度，并监督、检查各部门和中心的贯彻落实情况。
3、日常安全管理：负责执行安全工作计划，参加定期安全检查并监督问题整改，负责各种直接作业环节的监督管理，负责建立各种台帐和报表及台帐的完善和报表的填写，协助组织和参加各项安全活动，积极参与对部门、中心安全绩效的监测与考评。
4、安全培训管理：组织完成公司安全教育培训工作;负责特殊工种持证上岗情况的监督检查以及外来人员的安全教育工作。
5、隐患管理：负责安全生产隐患排查并协助立项审查;负责隐患治理项目实施过程和验收的监督。
6、应急管理：负责建立公司安全应急管理体系，编制公司突发事故(件、应急预案及预案的修改，并协助组织应急演练。
7、事故管理：参加一般以下事故的调查和处理;参与较大及以上事故调查;负责建立事故台帐、事故档案和事故资料库。
8、完成上级领导交给其他工作。
法规注册工程师岗位职责 篇12
1、参加公司消防安全评估工程项目管理；
2、按公司要求填写相关工作记录、报告及绘图；
3、协助项目经理对项目现场进行技术支持；
4、协助项目经理组织项目质量、安全检查并形成检查报告；
5、完成投标或施工过程中的施工方案；
6、负责收集施工现场相关技术问题，在能范围内解决，若不能解决及时上报公司并跟踪处理。
法规注册工程师岗位职责 篇13
1、负责注册消防工程师考试培训课程的研发和教学工作（录播+直播）。
2、负责注册消防工程师考试跟踪与研究、题库建设，以及考试教材和图书的编写。
3、负责注册消防工程师考试培训学员的在线辅导和答疑工作。
4、对消防系统运行维护管理，定期对消防系统进行测试，对系统故障进行维修；
5、对消防安全进行管理，组织专业技术培训，培养大家消防意识；
6、负责消防技术服务管理工作；
7、负责编制消防技术服务方案；
8、负责消防技术服务质量监督。
法规注册工程师岗位职责 篇14
1、负责出消防检测报告
2、负责消防检测相关工作
3、参加施工图会审，并参与设备、材料调研选型，跟进落实项目施工进度、质量；
4、熟悉并掌握消防规范、施工图纸；
5、负责施工项目中消防工程的统筹管理，组织编制并实施项目设计、施工及质量计划；
6、组织、协调、监督、指导消防项目施工各个环节工作，验收阶段报审资料收集、整理，组织消防调试；
7、用户消防设施的评估、检测、维保。
法规注册工程师岗位职责 篇15
岗位职责:
1、负责公司药品的注册申报工作,指导药品注册专员依照CFDA及FDA药品注册法规和申报要求组织撰写注册申报资料,进行药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核,确保申报资料的完整性、真实性、及时性;
2、及时掌握有关药品注册政策的变化,及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息,并与相关部门保持良好的联系,建立和维护相关资源体系,及时将有关信息反馈给公司相关部门;
3、推进已申报品种的注册进展,使之顺利批准,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;负责协调解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
4、组织开展公司内部合规性和规范性检查,及时解决或反馈过程中出现的问题,组织药品注册现场核查;
5、跟踪公司药品研发进程,及时审查相关研发资料,编写注册资料;
6、承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训;
7、负责和客户、国家药监局、各省市药监局、CDE等相关部门及时沟通,协助其他部门完成相关事务。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、医学、化学等相关专业。
2、具有3年以上药品研发或药品注册经验,有相关团队管理经验尤佳;
3、至少2年以上的化学分析测试工作经验,熟练操作HPLC、GC等分析测试设备;
4、熟悉国内化学药品的注册法规政策、技术指导原则;
5、有编写CTD格式注册资料的工作经验;
6、具有组织注册申报成功经验,能够主导资料整理工作环节者优先;
7、工作细心,具有较强的团队协作意识,具备责任心,具有优秀的沟通表达能力;
8、英语读写良好;
9、熟悉了解国际药品注册的相关法律法规、技术指导原则,有国际药品注册经验者优先;
10、学习能力及分析、解决问题能力强;工作主动性强;管理能力,计划能力及执行力强;
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