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文件管理员岗位职责

时间:2022-04-14 08:15:45 岗位职责 我要投稿

文件管理员岗位职责

  在不断进步的社会中,很多场合都离不了岗位职责,制定岗位职责可以最大限度地实现劳动用工的科学配置。那么岗位职责的格式,你掌握了吗?下面是小编整理的文件管理员岗位职责,欢迎阅读与收藏。

文件管理员岗位职责

  职责描述:

  1.负责gmp文件的归档、复制、分发、收回、替换或撤销、销毁并做好相应的记录,定期检查各部门gmp文件包括原始记录的版本,确保现场文件和记录为最新版;

  2.负责对文件进行格式审查,将格式不规范文件提交相关部门重新修订;

  3.负责部门内档案的整理、归档、借阅、保存及移交等工作;

  4.负责收集保存各类质量文件,如产品质量档案、验证文件、质量回顾、偏差处理、变更控制、各类注册文件、供应商审计资料、用户投诉、退货处理、不合格品处理、产品召回等各类质量档案;

  5.负责公司文件的`保密工作;有权对违反文件管理的行为加以制止;

  6.负责接收公司的各种通知并在部门内传达;

  7.负责本岗位相关文件的起草、修订;

  8.负责各部门文件修订、文件变更申请的流转,提供文件或记录编号或版本号;

  9.负责检查各部门原始记录的填写是否符合gmp文件的管理要求;

  10.负责批记录、验证主计划、培训计划及其后续总结报告、记录、标示材料设计稿及样版等的保管;

  11.负责与公司档案室之间的联系;

  12.负责质量部qa与其他部门之间相关资料的转递;

  13.负责文件、档案管理有关的其他工作。

  14.负责部门办公用品的申购、领取、发放;

  15.协助公司自检管理;

  16.协助做好其他部门与本部门之间的协作工作;

  17.协助做好部门其他人员的工作;

  任职要求:

  熟悉国内外药品管理法、cgmp以及其他相关药品的法规指南。

  熟悉gmp文件、档案管理要求。

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